Question 1

알파피라세탐정800mg(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선

Question 2

알파피라세탐정800mg(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

: 초기에 피라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 3회 경구투여하고 증상이 호전되면 1회 400㎎ 1일 3회 투여한다. 1일 최대용량 4.8g을 초과하지 않는다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이 권장된다(아래의 ‘신장애 환자’에서의 용량 조절 방법을 참조). 노인을 장기간 치료할 때, 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가가 필요하다.
1일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야 한다. 아래의 표를 참고하여 지시된 대로 용량을 조절해야 한다. 이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율(CLcr)이 필요하다. ml/min 단위로 표시한 크레아티닌 청소율(CLcr)은 다음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수치(mg/dl)로부터 추정할 수 있다.
CLcr(ml/min) = [140-연령(세)] X 체중(kg) (여성인 경우X0.85) 72 X 혈청 크레아티닌(mg/dl)
분류 크레아티닌 청소율 (ml/min) 용법 용량 정상 ≥ 80 1일 용량과 동일, 2~4회 분할 투여 경증 50-79 1일 용량의 2/3, 2~3회 분할 투여 중등도 30-49 1일 용량의 1/3, 2회 분할 투여 중증 < 30 1일 용량의 1/6, 1회 투여 < 20 투여 금기

Question 3

알파피라세탐정800mg(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 중증 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 20ml/min 미만)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자 (뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)
4) 간부전 환자 및 16세 미만의 소아
5) 피라세탐이나 다른 피롤리돈 유도체, 또는 기타 첨가제에 대한 과민증이 있는 환자
6) 헌팅턴 무도병 환자 (Huntington's chorea)
1) 신부전 환자
2) 정신운동성 불안 환자
3) 노인을 장기간 치료할 때, 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가가 필요하다.
1) 신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 두통, 떨림, 운동과다, 운동실조, 균형장애, 간질 악화 등이 나타날 수 있다.
2) 정신계: 신경과민, 졸림, 공격성 및 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 동요, 착란, 환각, 소아의 활동 항진, 성욕항진
3) 소화기계: 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 복통, 상부 복통 등이 나타날 수 있다.
4) 귀 및 내이질환: 현기증
5) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
6) 면역계 : 알레르기성 반응, 아나필락시스양 반응, 과민반응
7) 피부 및 피하조직: 혈관신경성 부종, 피부염, 가려움증, 두드러기, 발진
8) 전신 : 체중증가, 무기력증, 피로 등이 나타날 수 있다.
1) 이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 지혈 장애, 대수술 환자 또는 중증의 출혈 질환을 앓고 있는 환자는 주의한다.
2) 피라세탐은 신장으로 배설되므로 신부전 환자의 경우에는 주의해야 한다.
1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.
2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날수 있다.
3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있다.
4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.
5

약품명	알파피라세탐정800mg(수출용)
제조사	알파제약(주)
주성분	piracetam (0.8g)
전문/일반	전문의약품
약효분류	신경계
약효분류(ATC)	N06BX03
허가일자	20091223

알파피라세탐정800mg(수출용)

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