Question 1

독소루신주50mg(독소루비신염산염)(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

악성 림프종(림프육종, 호지킨병 및 비호지킨병), 소화기암(위암, 간암, 직장암, 담낭 및 담관암, 결장암, 췌장암), 급성골수성백혈병, 연조직골육종, 유방암, 난소암, 폐암, 기관지암, 방광암, 윌름즈종양

Question 2

독소루신주50mg(독소루비신염산염)(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

: 투여용량은 종양의 종류, 간기능, 항암제 치료 여부에 따라 결정되며, 다음 방법 중 하나를 선택한다.
1) 염산독소루비신으로서 1일 1회 60～75 mg(역가)/m 2 을 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 이 방법을 1주기로 하여 반복한다.
2) 1일 1회 20～25mg(역가)/m 2 을 3일간 연일 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 이 방법을 1주기로 하여 반복한다.
1) 1일 체중 Kg당 1.2～2.4mg(역가)을 1회 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 이 방법을 1주기로 하여 반복한다.
2) 1일 체중 Kg당 0.4～0.8mg(역가)을 1회 3일간 연일 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 이 방법을 1주기로 하여 반복한다.
1일 1회 30～40mg(역가)/m 2 으로 감량하여 정맥주사하고 3주간 휴약하거나 선택된 병용요법에 따라 조절한다.
간장애 환자에게 투여할 경우 그 정도에 따라 다음과 같이 감량하여 투여한다.
1) 중등도(혈청빌리루빈 농도가 1.2～3mg /100mL 또는 BSP 저류가 9～15%) : 정상용량의 1/2로 감량하여 투여한다.
2) 중증(혈청빌리루빈 농도가 3.0mg/100 mL 이상 또는 BSP 저류가 15% 이상) : 정상용량의 1/4로 감량하여 투여한다.
총투여량이 550mg(역가)/m 2 을 넘지 않도록 한다.
이 약은 반드시 정맥주사한다.
생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 150～250mL를 자유조절식 정맥수주관을 사용하여 수주하다가 이 약을 2～5분 이상에 걸쳐서 천천히 수주관내로 주사한 후 다시 생리식염주사액의 수주를 계속하여 수주관내의 이 약이 완전히 세척되어 주입되도록 한다. 이 방법은 중중의 정맥주위염과 발포진을 일으킬 수 있는 혈전증이나 정맥주위염의 발생을 방지하는데 효과적이다.
이 약이 정맥 외로 넘치게 되면 자극감이나 찌르는 듯한 통증이 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 다른 정맥에 재주사하여야 한다.
이 약은 다른 항암제와 병용할 수 있다. 그러나 동일한 수주관 또는 주사기를 사용하여 다른 약물(특히 헤파

Question 3

독소루신주50mg(독소루비신염산염)(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 심기능이상 또는 그 병력이 있는 환자
2) 이 약에 중증의 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 항악성종양제, 방사선조사 등 전 치료에 의한 골수억제 환자
4) 독소루비신, 다우노루비신, 아이다루비신 또는/그리고 다른 안트라사이클린계 약물, 안트라센의 전 치료로 총 누적용량에 도달한 환자
5) 임부 및 수유부
6) 황열병 백신 또는 예방제로서 페니토인을 투여받는 환자
1) 간ㆍ담즙배출장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.)
2) 신장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.)
3) 감염증을 합병하고 있는 환자
4) 골수기능억제 환자(골수기능억제가 증강될 수 있다.)
5) 고령자
6) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)
7) 방사선 치료를 받았거나 받을 환자
8) 설사 환자
1) 정신신경계 : 때때로 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 점막염(구내염, 식도염), 장괴사 및 궤양화(특히 맹장) 때때로 설사 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 심근장애[심전도이상, 빠른맥(빈맥), 부정맥 및 흉통 등], 심기능부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 총투여량이 500mg/㎡(체표면적)을 초과하면 전해질장애로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증에 의해 중증의 심근장애를 일으킬 수 있으므로 주의한다.
4) 호흡기계 : 이 약의 투여에 의한 폐전이가 있는 증례의 치료 중 기흉, 혈흉이 나타났다는 보고가 있다.
5) 혈액계 : 범혈구 감소, 빈혈, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 출혈 등의 골수기능억제가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 비뇨기계 : 방광강내 주입요법에 의해 빈뇨, 배뇨통, 방광염, 혈뇨, 잔뇨감, 고뇨산혈증 등의 방광자극증상, 때때로 방광위축이 나타날 수 있다.
7) 피부 : 피부염, 심각한 탈모, 때때로 색소침착 등이 나타날 수 있다.
8) 간

약품명	독소루신주50mg(독소루비신염산염)(수출용)
제조사	한국코러스(주)
주성분	[M222835]독소루비신염산염
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L01DB01
허가일자	20090901

독소루신주50mg(독소루비신염산염)(수출용)

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