Question 1

코자정100밀리그램(로사르탄칼륨)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 고혈압
2. 좌심실 비대가 있는 고혈압 환자에서의 뇌졸중 발생 위험의 감소
3. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

Question 2

코자정100밀리그램(로사르탄칼륨)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있지만 매일 같은 시간에 복용할 것을 권장한다.
1. 고혈압
1) 성인
초회량과 유지량은 로사르탄칼륨으로서 1일 1회 50 mg 경구투여 하는 것이 권장된다. 치료 시작 후 3 ∼ 6주 후에 최대 혈압 강하 효과가 나타난다. 치료효과가 불충분한 경우 같은 용량을 1일 2회로 분할 경구투여하거나 필요한 경우 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있다.
2) 6세 이상의 소아 및 청소년
(1) 체중이 20 kg 이상 50 kg 미만으로 정제를 삼킬 수 있는 환자
추천용량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg이며, 환자의 혈압 반응에 따라 최대 1일 1회 50 mg까지 증량할 수 있다.
(2) 체중이 50 kg 이상인 환자
보통 이 약으로서 1일 1회 50 mg이 권장되며, 환자의 혈압 반응에 따라 최대 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있다.
(3) 6세 미만 소아환자, 사구체여과율이 30 mL/min/1.73㎡ 미만인 소아 환자, 간장애 소아환자에게 권장되지 않는다.
3) 이 약 단독으로 혈압이 조절되지 않는 경우 다른 고혈압 치료제(예, 저용량의 이뇨제)와 병용투여 할 수 있다. 히드로클로로티아지드와 병용투여시 상가작용이 나타났다.
2. 좌심실 비대가 있는 고혈압 환자에서의 뇌졸중 발생 위험의 감소
성인에서 초회량은 보통 이 약으로서 1일 1회 50 mg이다. 혈압에 따라 히드로클로로티아지드 1일 12.5 mg을 추가하고/하거나 이 약의 용량을 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있다. 추가적인 혈압 강하가 필요한 경우, 히드로클로로티아지드를 1일 1회 25 mg까지 증량할 수 있다.
3. 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병
성인에서 보통 이 약으로서 1일 1회 50 mg이다. 혈압에 따라 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있다. 그러나 과도한 혈압강하의 우려가 있는 환자에게는 초회량으로 25 mg이 권장된다. 이 약은 인슐린, 상용되는 혈당강하제(예, 설포닐우레아, 글리타존, 글루코시다아제 억제제)와 병용

Question 3

코자정100밀리그램(로사르탄칼륨) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있다. 양수과소증의 발생은 태아의 폐 형성 저하증 및 골격 기형과 관련이 있을 수 있다. 신생아에게 나타날 가능성이 있는 부작용은 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 저혈압, 신부전과 사망 등을 포함한다. 임신이 확인되면 가능한 빨리 이 약을 중단해야 한다 (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 중증의 간장애 환자
4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자
5) 원발고알도스테론증 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
7) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m 2 )에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
1) 고령자
2) 고칼륨혈증 환자 혹은 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자
3) 경증 ∼ 중등도 간장애 환자
4) 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 혹은 폐쇄비대심근병 환자
5) 허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자(과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있다.)
6) 혈관내 유효혈액량 감소환자(예, 이뇨제 투여중인 환자, 엄격한 염분제한 환자, 혈액투석중인 환자, 설사 혹은 구토 환자)
7) 양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자
8) 중증의 신장애 환자
9) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등

Question 4

코자정100밀리그램(로사르탄칼륨)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

13. 전문가를 위한 정보
1) 약리작용
안지오텐신Ⅱ는 강력한 혈관 수축제로서 레닌-안지오텐신 시스템의 주요 혈관 활성 호르몬이며 고혈압의 병태 생리학에서 중요한 구성 요소이다. 또한 부신 피질에서 알도스테론 분비를 자극한다. 로사르탄과 그 주요 활성 대사산물은 안지오텐신Ⅱ가 여러 조직(예: 혈관 평활근, 부신)에서 발견되는 AT 1 수용체에 결합하는 것을 선택적으로 차단하여 안지오텐신Ⅱ의 혈관 수축 및 알도스테론 분비 효과를 차단한다. 많은 조직에서 발견되는 AT 2 수용체도 있지만 심혈관 항상성과는 관련이 없는 것으로 알려져 있다.
로사르탄이나 주요 활성 대사산물은 AT 1 수용체에서 부분적인 작용제 활성을 나타내지 않으며, 둘 다 AT 2 수용체보다 AT 1 수용체에 대해 훨씬 더 큰 친화력(약 1000배)을 가지고 있다. 시험관 (In vitro) 결합 연구에 따르면 로사르탄은 AT 1 수용체에 대해 가역적이고 경쟁적인 억제제이다. 활성 대사산물은 로사르탄보다 중량 기준으로 10~40배 더 강력하며 AT 1 수용체에 대해 가역적, 비경쟁적 억제제인 것으로 보여진다.
로사르탄이나 활성 대사체는 ACE(안지오텐신I을 안지오텐신Ⅱ로 전환하고 브라디키닌을 분해하는 효소인 키니나제Ⅱ)를 억제하지 않으며, 심혈관 조절에 중요한 것으로 알려진 다른 호르몬 수용체나 이온 채널에 결합하거나 차단하지도 않는다.
2) 임상시험 정보
좌심실 비대가 있는 고혈압 환자
LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension, LIFE) 임상시험은 ECG로 측정된 좌심실 비대가 있는 55세에서 80세 (평균 만 67세) 고혈압 환자 9,193명을 대상으로 한 대규모, 다기관, 다국가, 무작위배정, 삼중 눈가림, 활성대조 임상시험이다.
이 연구의 목적은 혈압 조절에 대한 치료적 유익이상으로 이 약의 심혈관 예방 효과를 아테놀롤과 비교하여 입증하는 것이다(혈압은 최저치에서 측정되었다).
임상시험 대상자는 이 약 50 m

약품명	코자정100밀리그램(로사르탄칼륨)
제조사	한국오가논(주)
주성분	[M249673]로사르탄칼륨
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈압강하제높은 혈압을 낮추는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	C09CA01
약 모양	기타 / 하양 / 필름코팅정
각인	앞: 960 / 뒤: 없음
허가일자	20080930
국내 수입실적	2024년 $3,142,380식약처 의약품 수입·수입실적 기준

코자정100밀리그램(로사르탄칼륨)

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