Question 1

니펜트주10mg(펜토스타틴)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

모상세포백혈병

Question 2

니펜트주10mg(펜토스타틴)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

- 이 약은 격주마다 4mg/m 2 을 정맥주사 하거나 25-50mL의 5% 포도당주사액이나 생리식염주사액에 희석하여 20~30 분에 걸쳐 점적 정맥 주사한다.
- 이 약을 투여하기 전에 500~1000mL의 5 % 포도당주사액 혹은 이와 동등한 수액의 투여 (0.18% 또는 0.9%의 5% 포도당주사액, 0.3% 염화나트륨주사액의 3.3 % 포도당 주사액, 0.45 % 염화나트륨주사액의 2.5 % 포도당주사액) 가 권장되며, 또한 이 약 투여 후 추가로 5 % 포도당주사액 500mL 혹은 이와 동등한 수액의 투여가 권장된다.
- 적절한 치료기간은 확립되지 않았으나, 주요한 독성이 없고 지속적인 호전이 있는 경우에는 완전반응을 얻을 때까지 투여하고 완전반응 후에도 2회의 추가투여가 권장된다. 이 약을 6개월간 투여 후 치료에 대한 반응을 평가해야 한다. 만약 환자가 완전반응 혹은 부분반응을 얻지 못하면 이 약의 투여를 중지한다. 또한 부분반응을 보인 경우에는 완전반응을 얻기 위해 계속 투여하며 이후 완전반응을 얻은 후에 2회의 추가 투여가 권장된다. 12개월간 투여 후의 최고반응이 부분반응이면 이 약의 투여를 중지한다.
-심각한 이상반응이 나타나면 투여를 지연하거나 완전히 중지해야한다. 중증발진환자나 신경계독성환자에는 투여를 지연하거나 혹은 완전히 투여를 중지해야 한다. 이 약 투여 중에 활성감염증이 있는 환자에게는 투여를 중지해야 하며 감염이 조절된 후에 치료를 재개할 수 있다. 빈혈, 호중구 감소증, 혈소판 감소증 환자의 치료개시 시 용량감량은 권장되지 않으며, 치료 기간 중 빈혈, 혈소판 감소증 환자가 혈액학적으로 다른 방법으로 처치된다면 용량감량은 권장되지 않는다. 치료 전 호중구수가 500cells/mm 3 이상인 환자에서 치료기간 중 절대호중구수가 200cells/mm 3 이하로 감소할 경우에는 일시적으로 투여를 중지하며 호중구수 투여 전 수준으로 회복되면 치료를 재개할 수 있다.

Question 3

니펜트주10mg(펜토스타틴) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 암화학요법제 사용경험이 풍부한 의사의 감독 하에 투여한다. 권장용량보다 고용량 투여는 권장되지 않는다. 1상 임상시험에서 고용량 투여 시 (25-50mg/m 2 의 5일에 걸친 투여) 용량제한적인 중대한 신장, 간, 폐 및 중추신경계 독성이 발생하였다.
2) 불응성만성림프구성백혈병에 이 약의 권장용량과 플루다라빈을 병용투여 시 6명의 환자 중 4명에서 중대하거나 치명적인 폐독성이 발생하였다. 따라서 이 약과 플루다라빈의 병용투여는 권장되지 않는다.
3) 모상세포백혈병환자에게 이 약 투여 시 주로 첫 몇 주기 동안 골수억제를 경험할 수 있다.
4) 이 약 투여 전 감염이 있는 환자에서 완전반응을 얻은 반면 사망을 초래하는 악화가 발생하는 경우가 있었다. 치료 전 및 재개 전 감염조절에 대한 주의가 필요하며 감염이 있는 환자는 치료의 잠재적 유익성이 잠재적 위험성을 상회할 때에만 투여하여야 한다.
5) 진행성모상세포백혈병환자에서 이 약의 초기투여와 호중구감소증의 악화와의 연관성이 있었다. 따라서 이러한 기간 동안 적당한 간격으로 주기적인 전혈검사를 실시해야 한다. 만약 심각한 호중구감소증이 초기 주기 동안 계속되면 환자는 골수검사를 포함하여 질병상태에 대한 평가를 받아야 한다.
6) 이 약 투여 기간 동안 간기능 검사 수치가 상승하며 이는 전반적으로 가역적이었다.
7) 신독성이 초기 연구에서 고용량 투여 시에 관찰되었으나 권장용량으로 치료한 환자에서는 혈청크레아티닌상승이 보통 경미하거나 가역적이었다. 치료 전 정상 신기능을 보유한 환자의 마지막 평가에서 경등에서 중등의 독성의 증거를 보인 경우가 있었다.
8) 때때로 중증의 발진이 빈번히 보고되었고 계속되는 투여로 악화될 수 있으므로 치료의 중단이 요구될 수 있다.
9) 골수이식에서 침습요법으로 이 약과 카뮤스틴, 에토포사이드, 고용량의 사이클로포스파미드를 병용투여를 받은 환자에서 사망을 초래하는 급성폐부종 및 저혈압이 보고된바 있다.
1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민증인 환자
2) 크레아티닌

약품명	니펜트주10mg(펜토스타틴)
제조사	한국화이자제약(주)
주성분	pentostatin (10mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L01XX08
허가일자	20080908

니펜트주10mg(펜토스타틴)

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