Question 1

인파서프주(칼팍탄트)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

: 기관 내 삽관을 요하는 호흡곤란증후군의 생후 72시간 내 신생아
: 호흡곤란증후군의 발생위험이 높은 임신주수 29주 이하의 미숙아

Question 2

인파서프주(칼팍탄트)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

매회 용량은 체중 kg당 3 mL이다.
신생아 호흡곤란증후군의 치료는 아래의 2가지 방법 중 한가지로 한다.
- Exosurf® 대조 임상에 따른 방법
1) 초기 용량
기관내관으로 Side-port adapter를 통해 투여되어야 한다. 2명의 보조자 중 1명은 이 약을 주입하고 나머지 1명은 환자를 관찰하고 위치를 보조하여 투여를 용이하게 한다. 체중 kg당 3 mL을 체중 kg당 1.5 mL씩 2개 분액으로 나누어 투여한다. 각각의 분액 주입 후 신생아는 오른쪽 또는 왼쪽으로 눕혀야 한다. 흡기의 주기 동안에만 약하게 분출되도록 투여는 각 분액에 대하여 환기가 20～30호흡 이상 지속된 상태에서 이루어지도록 한다. 호흡상태 확인 및 재위치 조정을 위한 투여중지는 2개 분액투여 시 각각 시행하여야 한다.
2) 추가 용량
이 약의 추가투여는 신생아에 삽관상태가 유지된 경우, 체중 kg당 3 mL을 12시간마다 투여하며, 초회 투여 후 2회까지 추가 투여할 수 있다.
- Survanta® 대조 임상에 따른 방법
1) 초기 용량
기관내관으로 삽관된 5 French feeding catheter를 통해 투여되어야 한다. 전체 용량을 4개 분액으로 나누어 주입하며, 각 분액 주입 후 카테터를 제거하고, 0.5~2분동안 기계환기를 실시한다.
계면활성제가 고르게 분포되도록 4개 분액으로 나누어 매 액 주입시 다른 자세(엎드린 자세, 드러누운 자세, 왼쪽으로 눕힌 자세, 오른쪽으로 눕힌 자세)로 투여한다.
2) 추가 용량
추가 투여는 이전 용량 투여 후 최소 6시간 이후에 해야 한다. 신생아가 여전히 삽관상태이고 적어도 산소분압을 80 mmHg 이하로 유지하기 위해 최소 30% 호기 산소가 요구된다면, 초회 투여 후 3회까지 추가 투여할 수 있다.
이 약을 예방 목적으로 투여 시 상기 '1. 신생아 호흡곤란증후군의 치료'항을 참고하여 투여한다. 투여 용량은 출생체중에 따라 투여한다. 이 약의 투여는 출생 후 가능한 빨리(출생 후 30 분 이내) 투여하고, 저산소혈증 또는

Question 3

인파서프주(칼팍탄트) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 반드시 기관 내 투여로만 사용한다.
2) 계면활성제 투여는 호흡곤란증후군의 발생빈도와 증상을 개선시킨다. 이 약 투여 후 환자를 면밀히 관찰해야 하며 호흡상태의 변화에 따라 산소요법 및 인공환기요법을 조절 할 수 있다.
3) 계면활성제 투여는 신생아 집중치료의 대체가 아니다.
4) 이 약 투여 후 일시적인 기관내관으로의 역류, 청색증, 서맥, 기도폐쇄 등이 투여기간 동안 발생 하였다. 이러한 경우 투여를 중지하고 그러한 증상을 경감시키는 적절한 수단을 취한다. 환자가 안정화 된 후 약물 투여를 적절한 감시와 함께 재개할 수 있다.
1) 임상시험결과에서 이 약의 투여방법과 관련된 이상반응이 대부분이며, 청색증(65%), 기도폐쇄(39%), 서맥(34%), 기관내관으로의 계면활성제 역류(16%), 재삽관(3%) 이었다. 이러한 반응들은 대체로 일시적이었고 중대한 합병증 또는 사망과 관련이 없었다.
2) 1,126명의 호흡곤란증후군 미숙아를 대상으로 호흡곤란증후군의 치료효과에 대한 이 약과 엑소서프의 비교임상시험, 853명의 임신나이 29주 이내의 미숙아를 대상으로 호흡곤란증후군의 방지효과에 대한 이 약과 엑소서프의 비교임상시험, 662명의 호흡곤란증후군 미숙아를 대상으로 호흡곤란증후군의 치료효과에 대한 이 약과 설반타의 비교임상시험 및 457명의 임신나이 30주 이내, 1,251 g 이하의 미숙아를 대상으로 호흡곤란증후군의 예방효과에 대한 이 약과 설반타의 비교임상시험연구에서 호흡곤란증후군과 조산관련 합병증 발생률은 다음과 같다.
합병증 인파서프 % (N=1001) 엑소서프 % (N=978) 인파서프 % (N=553) 설반타 % (N=566) 무호흡 61 61 76 76 동맥관열림증 47 48 45 48 머리속출혈 29 31 36 36 중증 머리속출혈 1 12 10 9 7 뇌실내출혈과 백질연화증 2 7 3 5 5 패혈증 20 22 28 27 폐공기누설 12 22 15 15 간질성폐기종 7 17 10 10 폐출혈 7 7 7 6 괴사성장염 5 5 17

약품명	인파서프주(칼팍탄트)
제조사	제이더블유중외제약(주)
주성분	[M241023]칼팍탄트
전문/일반	전문의약품
약효분류	호흡기계
약효분류(ATC)	R07AA
허가일자	20080902

인파서프주(칼팍탄트)

기본 정보

상세 정보

관련 정보