Question 1

스토크린정600밀리그램(에파비렌즈)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

HIV-1 감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스약과 병용투여한다.

Question 2

스토크린정600밀리그램(에파비렌즈)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 공복에 복용하며, 취침 전에 복용하는 것이 바람직하다. 식사는 이 약의 생체이용율을 증가시켜 부작용 빈도를 증가시킬 수 있다.
이 약의 신경계 이상반응에 대한 내약성을 개선하기 위해 투여 초기 2-4주 동안에는 취침 전에 복용하는 것이 바람직하며 이후에도 신경계 이상반응이 지속되는 경우에는 계속해서 취침 전에 복용한다(사용상의 주의사항 3. 이상반응 참조).
성 인: 이 약은 단백분해효소 억제제(PI) 그리고/또는 뉴클레오시드 유사체 역전사효소 저해제(NRTIs)와 함께 1일 1회 600mg 씩 경구투여한다.
항바이러스 병용요법: 이 약은 다른 항레트로바이러스약과 반드시 병용투여한다 (사용상의 주의사항 5. 상호작용 참조).
청소년 및 소아 (17세 이하): 3세 이상 17세 이하의 환자에서 단백분해효소억제제(PI) 및/또는 뉴클레오시드 유사체 역전사효소 저해제(NRTIs)와 병용시 이 약은 체중이 40 kg 이상이며 정제를 삼킬 수 있는 소아에게 1일 1회 600 mg 경구 투여한다.

Question 3

스토크린정600밀리그램(에파비렌즈) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약을 다른 약과 병용투여하는 경우 병용투여하는 약물의 제품설명서를 함께 참조한다. 에파비렌즈를 함유하는 복합제와 이 약의 병용투여는 용량조절을 위하여 필요한 경우(예: 리팜핀과의 병용 시)를 제외하고는 권장하지 않는다.
2) NNRTIs를 단독 투여하는 경우 내성 바이러스주가 신속하게 발현된다. 따라서 이 약을 단독투여하거나 이미 실패한 병용요법에 이 약만을 추가 투여해서는 안 된다. 바이러스 교차내성을 고려하여 이 약과 병용투여를 시작할 항바이러스제를 선택한다.
3) 항레트로바이러스 병용요법이 약물 불내성으로 인하여 중단되는 경우, 모든 항레트로바이러스약을 동시에 중단하는 것을 심각하게 고려하여야 하며 불내성 증상이 사라진 후 항레트로바이러스약의 투여를 동시에 재시작한다. 항레트로바이러스약의 간헐적 단독투여나 순차적인 재투여는 약물에 내성 바이러스를 유발할 가능성이 있으므로 주의한다.
4) 이 약의 주성분인 에파비렌즈를 600mg/day 투여시의 임상혈중농도와 유사한 수준의 용량으로 원숭이에게 투여하였을 때 태자에 기형이 관찰되었다. (6. 임부에 대한 투여 참조) 임부에 대한 적절한 대조임상시험은 실시된 바 없다. 항레트로바이러스약 투여 임부 명단 등록을 통한 시판 후 조사에서 임신 1기에 700명 이상의 임부가 항레트로바이러스 병용요법의 일부 성분으로 이 약에 노출되었으나 특정 기형 양상은 없었다. 후향적으로 등록된 환자를 조사한 결과, 수막척수탈출증 등 신경관 결함 발생이 적은 수로 보고되었으나 인과관계는 확립되지 않았다. 따라서, 임신부는 이 약을 복용해서는 안 되며 이 약을 투여할 때에는 반드시 기구를 이용한 피임방법과 다른 피임방법(예, 경구용 또는 기타 호르몬계 피임약)을 병용하여야 하며 가임기 여성은 이 약을 투여하기 전에 반드시 임신반응검사를 실시한다(5. 상호작용 참조).
5) 정신/신경계 증상: 이 약을 투여한 환자에서 중대한 정신계 이상반응이 보고되었다. 정신장애병력이 있는 환자는 이러한 중증의 정신계 이상반응에 대한 위험성이

약품명	스토크린정600밀리그램(에파비렌즈)
제조사	한국엠에스디(주)
주성분	[M088675]에파비렌즈
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	J05AG03
허가일자	20080828

스토크린정600밀리그램(에파비렌즈)

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