Question 1

인텔렌스정(에트라비린)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

항레트로바이러스제 치료 경험이 있는, 비뉴클레오사이드 역전사효소 저해제(NNRTI) 및 다른 항레트로바이러스제 사용에 실패한 HIV-1-감염 성인 환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제와 병용 요법

Question 2

인텔렌스정(에트라비린)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 항상 다른 항레트로바이러스제와 병용 투여해야 한다.
성인: 권장용량 - 200 mg(100 mg정으로 2정)을 1일 2회(b.i.d.) 식후에 경구복용
음식의 종류는 에트라비린의 노출에 영향을 미치지 않는다. 이 약을 삼키기 어려운 환자들은 이 약을 물에 현탁시켜 복용할 수 있다. 이 약을 물에 넣어 잘 저은 후에 바로 복용하여야 하며, 약을 현탁시켜 먹은 컵은 물로 여러번 헹구어 복용하여 전체 용량을 다 복용할 수 있도록 한다.
소아 환자: 소아에서 에트라비린의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
간장애: 경증 또는 중등도의 간장애 환자(Child-Pugh score A 또는 B)에서 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에서 이 약의 약동학은 연구되지 않았다(Child-Pugh score C).
신장애: 신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

Question 3

인텔렌스정(에트라비린) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 에트라비린과 함께 투여해서는 안 되는 약물들과 병용 투여를 하지 말 것.(사용상의 주의사항 "2. 다음 환자에는 투여하지 말 것" 및 "6. 약물상호작용" 항 참조)
2) 중증의 피부반응 및 과민반응: 이 약 사용 시 잠재적으로 생명을 위협하고 치명적인 중증의 피부 반응이 보고되었다; 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 다형성홍반이 드물게(< 0.1%) 보고되었다. 호산구 증가와 전신성 증상을 동반한 약물 발진(DRESS: Drug rash with Eosinophilia and Systemic symptoms), 발진, 체질성 소견, 드물게 기관 기능이상(간부전 포함)으로 특징지어지는 과민성 반응도 보고되었다.
중증의 피부 반응이나 과민성 반응의 징후 또는 증상이 나타나면(중증의 발진, 발열을 동반한 발진, 일반적인 권태감, 피로, 근육통 또는 관절통, 수포, 구강 손상, 결막염, 간염, 호산구 증가증을 포함, 이 증상들로만 제한된 것은 아님) 이 약의 치료를 중단하여야 한다. 간 전이효소를 포함한 임상 증상은 반드시 모니터링하여야 하며 적절한 치료가 시작되어야 한다. 중증의 발진이 나타난 이후에 이 약의 치료 중단이 지연되면 생명을 위협하는 반응을 초래할 수 있다.
3)발진:이 약 사용 시 발진이 보고되었다. 발진은 경증 내지 중등도로 주로 치료 2주째 가장 많이 발생하였고 치료 4주 후에는 드물게 발생했다. 발진은 대부분 자연 치유되었고 지속적인 치료로 1-2주 이내에 소실되었다. 발진의 발생은 여성에서 더 높았다.
1) 이 약의 주성분 및 부형제에 대해 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 다음과 같은 항레트로바이러스제와 병용 투여해서는 안 된다.(사용상의 주의사항 "6. 약물상호작용" 항 참조)
- 티프라나비르/리토나비르, 포삼프레나비르/리토나비르, 아타자나비르/리토나비르
- 리토나비르 병용투여 없이 투여하는 단백분해효소 억제제
- 비뉴클레오사이드 역전사효소 저해제(NNRTIs)
3) 이 약은 CYP3A4, CYP2C9, and/or CYP2C

약품명	인텔렌스정(에트라비린)
제조사	(주)한국얀센
주성분	에트라비린 (0.1g)
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약값(급여상한가)	4,325원동일성분 2개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	J05AG04
약 모양	타원형 / 하양 / 나정
각인	앞: T125 / 뒤: 100
허가일자	20080625
국내 수입실적	2024년 $113,795식약처 의약품 수입·수입실적 기준

인텔렌스정(에트라비린)

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