에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F))
재단법인아산사회복지재단서울아산병원 제조
전문의약품
에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F))은(는) 재단법인아산사회복지재단서울아산병원에서 제조하는 전문의약품 주사제입니다. 식약처 분류상 '신약'에 해당합니다. 주성분은 fluoropropyl-CIT(18F) 1.000000mCi입니다.
💊이 약은 무슨 약인가요?
이 약은 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병 환자에서 뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태를 평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용한다.
⏰언제·어떻게 사용하나요?
파킨슨씨병이 의심되는 성인 환자 1 인당 185 MBq (5 mCi)에 해당하는 양을 정맥 주사한다. 주사후 배뇨한 다음 90분 후에 선조체가 있는 두부에 대해 양전자방출단층촬영(PET)한다. 이 약은 일반적으로 환자에게 약 4-6시간 금식시킨 후 투여하여야 한다. 이 약에 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량 및 반복투여에 대한 안전성은 확립되어 있…
⚠️주의할 부작용은?
이상반응·부작용 정보는 아래 사용상의 주의사항 항목에 포함되어 있습니다.
🚫함께 피해야 할 것
병용금기 정보는 의사·약사와 확인하세요.
기본 정보
| 약품명 | 에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F)) |
|---|---|
| 제조사 | 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 |
| 주성분 | fluoropropyl-CIT(18F) (1mCi) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 신약 |
| 약효분류(ATC) | V09IX |
| 허가일자 | 20080519 |
| 국내 생산실적 | 2024년 3,891백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준 |
행정처분 이력
식약처에 등재된 이 품목 관련 행정처분 사실입니다. (단순 사실 정보 — 현재 판매 여부는 식약처 의약품안전나라에서 확인하세요.)
- ○ 해당 품목 판매업무정지 10일(2026. 5. 1. ~ 2026. 5. 10.)
- 해당 품목: ‘에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F))’(20260409)
전문의약품 ‘에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F))’에 대한 2025년 2분기 의약품 공급내역 현황을 보고함에 있어 일련번호 정보를 누락하거나 기간 이내 보고를 하지 않은 사실이 있음
상세 정보
이 약은 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병 환자에서 뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태를 평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용한다.