Question 1

아리돌흡입용캡슐콤비팩(만니톨)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

천식 진단을 보조하기 위한 기관지 과민성 검사용

Question 2

아리돌흡입용캡슐콤비팩(만니톨)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1) 환자는 노즈클립을 끼운 상태에서 입을 통해서 호흡한다.
2) 0 mg 캡슐을 흡입용기에 넣고 용기 양쪽 측면의 버튼을 천천히 한번만 눌러서 캡슐에 구멍을 낸다. (두 번째 누를 경우 캡슐이 부서질 수 있음)
3) 환자는 숨을 완전히 내쉰 후에 용기로부터 빨리 깊게 조절하여 들이쉰다.
4) 깊이 들이쉰 다음 60초 타이머를 작동시키고 환자는 5초 동안 숨을 참은 후 노즈클립을 제거하기 전에 입으로 내쉰다.
5) 60초가 되면 FEV 1 값을 2회 측정한다. (이 값을 기저 FEV 1 값으로 함)
6) 5 mg 캡슐을 흡입용기에 넣고 위의 과정을 진행한다.
7) 환자가 양성반응을 나타내거나 총 635 mg이 투여될 때까지 아래 표의 용량단계에 따라 위의 1)~4)를 반복한다.
아리돌 유발검사를 위한 용량단계 용량번호 용량(mg) 누적용량(mg) 캡슐의 수 1 0 0 1 2 5 5 1 3 10 15 1 4 20 35 1 5 40 75 1 6 80 155 2×40 mg 7 160 315 4×40 mg 8 160 475 4×40 mg 9 160 635 4×40 mg
측정된 FEV 1 값이 기저 FEV 1 값 (0 mg) 대비 15% 이상 감소하면 양성반응으로 한다.
양성반응의 예
용량단계 2에 따른 FEV 1 감소 : 3%
용량단계 3에 따른 FEV 1 감소 : 8%
용량단계 4에 따른 FEV 1 감소 : 16%
- 총 16%의 감소(≥15%)가 일어났으므로 검사결과 양성임
1) 기도에서의 삼투압효과가 누적될 수 있도록, FEV 1 값 측정과 다음 용량 투여 사이의 시간차는 최소한으로 한다.
2) 각 용량 투여 후 FEV 1 값 측정은 최소 2회 반복한다.
3) 80 mg 및 160 mg 용량은 40 mg 캡슐을 2캡슐, 4캡슐씩 투여한다 (각각 2×40 mg 및 4×40 mg). 이 때 각 용량에 해당하는 캡슐들을 간격을 두지 않고 투여한다. 용량 전체가 흡입될 때까지 하나의 캡슐 투여 후 즉시 다음 캡슐을 투여한다.
4) 각 용량 흡입 후 캡슐이 비었는지 확인

Question 3

아리돌흡입용캡슐콤비팩(만니톨) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 만니톨 또는 이 약에 들어있는 성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 유도기관지연축 또는 반복해서 숨을 내쉬는 행동으로 인하여 위태로울 수 있는 상태의 환자에게 투여해서는 안 된다. 이는 다음의 상태를 포함한다. : 과거 6개월 이내에 뇌혈관사고 또는 심근경색, 조절되지 않는 고혈압, 대동맥류 또는 뇌동맥류가 있었던 경우
1) 검사 결과 양성반응인 경우 가슴조임, 기침 또는 천명과 같은 기관지 연축 증상이 일어날 수 있다.
2) 대부분의 환자가 유발검사 동안 기침을 경험하나 대다수의 환자(83%)에서 단지 가끔 발생하였다. 나머지 환자에서는 검사진행을 지연시키거나(16%) 중단할 정도로(1%) 자주 발생하였다.
3) 일반적으로 보고되는 이상반응인 인후두 통증은 검사 후 입을 헹구면 줄어들었다.
4) 주요 임상시험에서 이상반응은 검사 시작부터 완료 1주 후의 기간동안 관찰되었다. 만니톨의 반감기가 짧기 때문에 만니톨에 의한 이상반응은 시간이 지남에 따라 감소할 것으로 기대된다. 대부분의 이상반응은 경증의 일시적인 것이었다. 다음은 고장성식염수와 비교한 임상시험에서 1% 이상 발생한 이상반응을 나타낸 표이다.
이상반응 만니톨(%) 고장성식염수(%) 감각기계 눈 가려움 1.0 0.6 소화기계 구역 상부복통 설사 구토 4.3 1.9 1.3 1.3 3.0 1.4 0.6 0.9 근골격계 등통증 1.0 0.6 정신신경계 두통 어지러움 17.2 1.1 19.0 1.3 호흡기계 비인두염 상기도감염 인후두통증 기침 * 콧물 목자극 천식악화 가슴조임 호흡곤란 재채기 비충혈 천명 1.4 1.3 5.1 2.2 2.1 1.3 1.1 1.0 1.0 0.8 0.6 0.5 3.1 1.7 3.0 2.4 1.4 0.2 1.3 0.6 0.8 1.1 1.1 1.1 전신이상 피로 1.1 0.5
* 기침으로 인하여 유발검사를 중지할 경우에만 기침을
이상반응으로 정의하였다.
1) 폐활량 측정 및 기관지유발검사시 일반적인 주의사항들을 관찰해야 하며 이는 다음에 해당하는 환자에게 주의를 기울이는 것

약품명	아리돌흡입용캡슐콤비팩(만니톨)
제조사	클리니젠코리아(유)
주성분	[M204408]D-만니톨\|[M204408]D-만니톨\|[M204408]D-만니톨\|[M204408]D-만니톨
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타
약효분류(ATC)	V04CX04
허가일자	20080501
국내 수입실적	2024년 $230,210식약처 의약품 수입·수입실적 기준

아리돌흡입용캡슐콤비팩(만니톨)

기본 정보

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