Question 1

아지탑스건조시럽(아지트로마이신수화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타-용혈성), 기타연쇄구균, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 카타르구균, 박테로이드 프라질리스, 대장균, 백일해균, 파라백일해균, 보렐리아 부르그도르페리, 연성하감균, 임균, 클라미디아 트라코마티스, 레기오넬라 뉴모필라, 폐렴 미코플라즈마, 마이코플라스마 호미니스, 캄필로박터, 톡소플라스마근디어, 매독균
- 기관지염, 폐렴 등 하부호흡기 감염증
- 부비동염, 인두염, 편도선염 등 상부호흡기 감염증
- 피부 및 연조직 감염증
- 중이염
- 클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기 감염증

Question 2

아지탑스건조시럽(아지트로마이신수화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1일 1회 투여하며, 식사와 상관없이 복용할 수 있다.
아지스로마이신으로서 1일 1회 체중 Kg당 10 mg (역가)을 3일간 투여하거나 또는 첫날 체중 Kg당 10 mg (역가)을 1회 투여하고 둘째날부터 체중 Kg당 5 mg (역가)을 4일간 1일 1회씩 투여한다.
급성 중이염이 있는 소아 환자의 치료에 대한 권장 용량으로는 위의 두 요법 외에도 체중 Kg당 30 mg (역가)을 단회투여할 수 있으며, 이와 같은 1일 요법의 경우는 식사 1시간 전 혹은 식후 2시간이 경과한 후에 복용한다.
체중별 용량, 용법은 다음과 같다.
<표1>
체중 1일 요법 (급성중이염의 경우) 3일 요법 5일 요법 15~25 Kg 15 mL [아지스로마이신 600 mg (역가)]를 단회투여 1일 1회 5 mL [아지스로마이신 200 mg (역가)]를 3일간 투여 첫날 5 mL [아지스로마이신 200mg (역가)]를 1 회 투여 둘째 날부터 1일 1회 2.5 mL [아지스로마이신 100 mg (역가)]씩 4일간 투여 26~35 Kg 22.5 mL [아지스로마이신 900 mg (역가)]를 단회투여 1일 1회 7.5 mL [아지스로마이신 300 mg (역가)]를 3일간 투여 첫날 7.5 mL [아지스로마이신 300 mg (역가)]를 1회 투여 둘째 날부터 1일 1회 3.75 mL [아지스로마이신 150 mg (역가)]씩 4일간 투여 36~45 Kg 30 mL [아지스로마이신 1.2 g (역가)]를 단회투여 1일 1회 10 mL [아지스로마이신 400 mg (역가)]를 3일간 투여 첫날 10 mL [아지스로마이신 400 mg (역가)]를 1 회 투여 둘째 날부터 1일 1회 5 mL [아지스로마이신 200 mg (역가)]씩 4 일간 투여 45 Kg이상 37.5 mL [아지스로마이신 1.5 g (역가)]를 단회투여 성인용량과 동일 성인용량과 동일
1) 트라코마 클라미디아균에 의한 성병 : 25 mL [아지스로마이신 1 g (역가)]을 단 1회 투여
2) 그 외의 적응증
- 3일 요법 : 1

Question 3

아지탑스건조시럽(아지트로마이신수화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1)과민반응: 에리트로마이신이나 다른 마크로라이드계와 마찬가지로, 혈관부종이나 아나필락시스(치명적인 경우가 드물게 있음)를 포함한 중대한 알레르기 반응 및 급성전신성발진성농포증(AGEP), 스티븐스 - 존슨증후군, 독성표피괴사용해 (치명적인 경우가 드물게 있음), 호산구증가증과 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)을 포함한 피부반응이 드물게 보고된 바 있다. 이 약에 의한 이러한 반응들 중 일부는 증상이 재발하여 이에 대한 장기간의 관찰 및 치료가 필요한 경우가 있었다.
알레르기 반응이 발생한 경우, 약의 투여를 중단해야 하며 적절한 요법을 시작해야 한다. 진료의는 대증요법을 중단할 경우 알레르기 증상이 재발할 수 있음을 명심해야 한다.
2)Clostridium difficile에 의한 설사: 아지트로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다.
Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. CDAD는 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자에게 고려되어야 한다. CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의깊은 관찰이 필요하다.
일단 CDAD로 의심되거나 진단되면 Clostridium difficile 에 직접 작용하지 않는 항생제의 사용은 중단할 필요가 있다. 또한 임상적 필요에 따라 적절한 체액 및 전해질 관리, 단백질 보충, Clostridium di

약품명	아지탑스건조시럽(아지트로마이신수화물)
제조사	일동제약(주)
주성분	[M250781]아지트로마이신수화물
전문/일반	전문의약품
약효분류	전신 항감염제(항생제 등)세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	J01FA10
허가일자	20080220
국내 생산실적	2024년 1,231백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

아지탑스건조시럽(아지트로마이신수화물)

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

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