오엑스피주5밀리그램/밀리리터(옥살리플라틴)
신풍제약(주) 제조
전문의약품생동성 인정
오엑스피주5밀리그램/밀리리터(옥살리플라틴)은(는) 신풍제약(주)에서 제조하는 전문의약품입니다. 식약처 분류상 '항종양제 및 면역조절제'에 해당합니다. 주성분은 [M089133]옥살리플라틴입니다.
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⏰언제·어떻게 사용하나요?
투여 1일: 이 약 85mg/m 2 를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200mg/m 2 을 다른 bag으로 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m 2 을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m 2 을 22시간에 걸쳐 점적정주한다. 투여 2일: leucovorin과 5-fluorouraci…
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🚫함께 피해야 할 것
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기본 정보
| 약품명 | 오엑스피주5밀리그램/밀리리터(옥살리플라틴) |
|---|---|
| 제조사 | 신풍제약(주) |
| 주성분 | [M089133]옥살리플라틴 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 항종양제 및 면역조절제 |
| 약효분류(ATC) | L01XA03 |
| 허가일자 | 20080205 |
| 국내 생산실적 | 2024년 197백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준 |
상세 정보
투여 1일: 이 약 85mg/m 2 를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200mg/m 2 을 다른 bag으로 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m 2 을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m 2 을 22시간에 걸쳐 점적정주한다.
투여 2일: leucovorin과 5-fluorouracil를 투여 1일과 동일하게 투여한다 (leucovorin 200mg/m 2 을 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m 2 을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m 2 을 22시간에 걸쳐 점적정주한다)
용량은 내약성에 따라 조절되어야 한다.
이 약은 5-fluorouracil 보다 항상 먼저 투여되어야 한다.
이 약은 희석한 후 투여한다. 이 약은 반드시 권장 용매를 이용하여 희석되어야 한다.
최종농도가 0.2mg/ml이상이 되도록 5% 포도당 용액 250-500ml로 희석한 후 말초정맥 혹은 중심 정맥선을 통해 2-6시간 동안 점적투여한다.
이 약은 투여 부위에 설치된 Y-line을 이용하여, 5% 포도당 용액에 희석한 folinic acid와 동시에 투여할 수 있다. 이 약물들은 동일한 주입용 bag 안에서 혼합되어서는 안되며, folinic acid는 트로메타몰을 첨가제로 포함해서는 안된다.
이 약은 주로 5-fluorouracil의 연속 점적주입을 기본으로 하는 요법과 병용하여 투여되었다. 매 2주마다 투여시, 5-fluorouracil을 bolus로 투여하고, 연속 정주하는 투여요법이 사용되었다.
이 약 투여시 hydration 할 필요는 없다.
일혈(extravasation)이 발생하는 경우에는 즉각 투여를 중지한다(‘10. 적용상의 주의’ 항 참조).
신장애 환자 : 이 약은 중증의 신장애 환자에게 투여해서는 안된다. 중등증의 신장애 환자에게 투여할 때 정상적인 권장용량으로 투여를 시작할 수 있으며, 경증의 신장애 환자에게 투여할 때는 용량을 조절할 필요가 없다(사용상 주의사항 중 ‘1. 경고’ 항 참조).
간장애 환자 : 몇몇 단계의 간장애 환자를 포함한 1상 임상시험에서, 간담도계 이상의 빈도 및 중증도는 진행된 질환 및 기저 간기능 검사 이상과 관련된 것으로 보였다. 개발도중 간기능 검사결과가 비정상적인 환자에서 특별한 용량조절은 없었다.
고령자 : 이 약을 단독 혹은 5-fluorouracil 과 병용투여한 경우 65세 이상의 환자에서 중증 독성은 증가하지 않았다. 따라서 고령자를 대상으로 특별한 용량조절은 필요하지 않다.
이 약품의 상세 복약정보(쉬운 말 설명)는 아직 준비 중입니다.식약처 의약품안전나라에서 확인하거나 담당 의사·약사와 상담하세요.