Question 1

벤타비스흡입액(일로프로스트)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

NYHA Ⅲ,Ⅳ에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO GroupⅠ)환자의 운동능력 및 증상 개선

Question 2

벤타비스흡입액(일로프로스트)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약을 처음으로 투여할 때, 1회 흡입 투여 용량(네뷸라이저의 흡입기에 도달하는 용량)은 일로프로스트 2.5μg으로 시작한다. 이 용량에서 내약성이 좋을 경우, 용량은 5.0μg으로 증량하여 유지시킨다. 5.0μg에서 내약성이 좋지 않다면 2.5μg로 감량해야 한다.
1일 용량: 환자의 필요 및 내약성에 따라 하루에 6-9번 흡입한다 흡입기에 도달하는 약물요구량과 사용하는 네뷸라이저에 따라, 1회 흡입 시간은 대략 4분에서 10분이다.
치료기간: 환자의 임상적 상태와 의사의 판단에 따라 조절하며 이 약 투여 중 상태가 악화되는 환자는 프로스타사이클린 제제의 정맥 투여를 고려해야 한다.
간기능이 손상된 환자의 경우 일로프로스트의 배설이 감소된다.
이러한 환자에서 이 약의 예상치 못한 축적을 방지하기 위해 초기 용량 설정시 특별한 주의가 필요하다. 초기 투여시 3-4시간의 투여 간격을 두고 2.5μg의 일로프로스트를 투여하여야 한다(하루 최대 6회 투여). 이후에 환자의 상태에 따라 투여 간격을 줄일 수 있다. 만약 5μg까지 용량을 증가시켜야 한다면, 첫 용량 투여시 3-4시간의 간격으로 이 약을 투여해야 하고 환자의 상태에 따라 다시 본제 투여 간격을 줄일 수 있다. 수면 시간 중 이 약을 투여하지 않으므로 수일 동안의 투여에 따른 일로프로스트 축적의 우려는 거의 없다.
크레아티닌 클리어런스가 30mL/min(the Cockroft and Gault formula를 이용한 혈장 내 크레아티닌 농도) 초과인 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 크레아티닌 클리어런스가 30mL/min 이하인 환자는 임상 시험에서 제외되었다. 투석을 요하는 신부전환자의 경우 일로프로스트의 배설이 감소하였다. 권장용량은 ‘간장애 환자’ 항을 참조하도록 한다.
18세 이하의 소아에 대한 사용이 산발적으로 보고되었을 뿐이다. 이들에 대한 투여는 권장되지 않는다.

Question 3

벤타비스흡입액(일로프로스트) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약의 혈소판에 미치는 영향으로 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 조건(예, 활동성 소화 궤양, 외상, 두개골내 출혈)을 가진 환자
3) 심한 관상동맥심장질환 또는 불안정형 협심증 환자, 지난 6개월 이내에 심근 경색증의 병력이 있는 환자, 면밀한 의학적 관찰 하에 있지 않은 대상부전 심부전, 중증의 부정맥, 폐울혈이 의심되는 환자, 지난 3개월 이내에 뇌혈관 질환(예, 일과성 허혈성 발작, 뇌졸중)의 병력이 있는 환자
4) 정맥 폐쇄성 질환으로 인한 폐고혈압 환자
5) 폐고혈압과는 상관없이 임상적으로 심근기능장애를 지닌 선천성 또는 후천성 판막 결함 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
7) 신장애환자(크레아티닌 클리어런스가 30mL/min 이하인 환자)
1) 아래 보고된 이상반응은 약물을 투여한 131명의 환자를 포함한 임상 2상과 3상의 임상시험 자료와 시판 후 조사를 합산한 결과에 근거하고 있다. 흡입 시 나타나는 기침과 같은 국소효과와 이상반응들은 프로스타글란딘의 약리학적 특성과 관련이 있다. 임상시험에서 가장 빈번하게 나타난 이상반응(≥20%)은 혈관확장, 두통 및 기침이었다. 가장 중대한 이상반응은 저혈압, 출혈(bleeding events) 및 기관지 수축이었다. 이상반응의 빈도는 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10)로 정의된다. 시판 후 조사에서만 발견되었고 임상시험 자료에서 빈도를 예측할 수 없는 이상반응은 "알려지지 않은 빈도"로 분류한다. 각각의 빈도 내에서, 이상반응은 심각도 순으로 나타내진다.
분류 매우 흔하게 (≥1/10) 흔하게 (≥1/100, <1/10) 알려지지 않은 빈도 혈액 및 림프계 출혈 * 혈소판감소증 면역계 과민반응 신경계 두통 어지러움 심장계 빈맥, 두근거림 혈관계 혈관확장 저혈압 * , 실신 호흡기, 흉부 및 종격기계 가슴통증, 기침 호흡곤란, 인후통, 인후 자극 기관지 수축 * , 쌕쌕거림, 비충혈 소화기계 구

약품명	벤타비스흡입액(일로프로스트)
제조사	바이엘코리아(주)
주성분	[M102071]일로프로스트\|[M102071]일로프로스트
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B01AC11
허가일자	20080204
국내 수입실적	2024년 $161,557식약처 의약품 수입·수입실적 기준

벤타비스흡입액(일로프로스트)

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