Question 1

프리모비스트주사은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

간의 자기공명영상(MRI)조영제 : 병소확인 및 특성파악

Question 2

프리모비스트주사은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

: 이 약 0.1mL/kg을 약2mL/sec의 속도로 bolus정맥투여한다. 이 약 투여 후, 생리식염주사액을 추가로 주입한다.
: 이 약의 안전성과 유효성은 18세 미만 환자에서 확립되지 않았다.
: 용량 조정이 불필요하다.
: 용량 조정이 불필요하다. 그러나 중증의 신 장애 환자의 경우 신중히 투여한다.
: 용량 조정이 불필요하다.
: 이 약의 반복 투여에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
이 약의 bolus 정맥투여 후, 동맥기, 문맥기, 평형기 동안의 동적 영상은 영상의학적 병변 특성화의 근거로서, 여러 간 병변들의 서로 다른 시간적 증강 패턴을 사용한다.
: 지연기(delayed (hepatocyte) phase)는 약물 주입 후 20분부터 관찰되어 최소 120분간 지속된다. 혈액투석이 필요한 환자와 빌리루빈 수치가 증가 (3mg/dL 초과)된 환자의 경우 영상지속시간은 60분으로 감소한다.

Question 3

프리모비스트주사 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 급성 또는 만성의 중증 신장애 환자(GFR<30ml/min/1.73m 2 ), 간성 신증후군으로 인한 급성 신부전 환자, 간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자에서, 가돌리늄 조영제 투여는 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성질환이며 때로는 치명적이다. 그러므로 이와 같은 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI 진단이 불가능한 경우를 제외하고, 가돌리늄 조영제 사용을 제한해야 한다. 모든 환자들에 대하여 병력과 임상병리 검사결과를 확인하여 신기능장애가 있는지 점검해야 하며, 가돌리늄 조영제를 투여할 때 허가된 용량을 초과하여 사용하지 않아야 한다. 또한 재 투여해야 할 경우 이전에 투여된 조영제가 배설되도록 충분한 시간을 둔 후 재 투여한다.
2) 가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여는 사망, 혼수, 뇌병증, 발작 등의 중증 이상반응을 유발할 수 있다. 이 약의 경막 내 투여에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았으며, 이 약은 경막 내 사용이 승인되지 않았다.
3) 가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자의 비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상에서 소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호(high intensity signal)가 관찰되었다는 보고와 환자의 뇌 부검 조직에서 가돌리늄이 검출되었다고 보고가 있다. 임상적인 결과는 알려져 있지 않다. 가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성을 신중히 판단해야 한다.
1) 이 약의 주성분 또는 그 밖의 구성 성분에 과민한 환자
2) 인공심박보조조정기 착용환자
3) 강자성 이식물 착용환자
4) 회복되지 않는 저칼륨혈증 환자
1) 이 약은 중증의 신장애 환자에서 소실속도가 감소하므로 신중히 투여한다.
2) 중증의 심혈관계장애 환자에서의 사용 경험이 적으므로 신중히 투

약품명	프리모비스트주사
제조사	바이엘코리아(주)
주성분	[M086651]산화가돌리늄\|[M222614]이오비-디티피에이
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	V08CA10
허가일자	20080123
국내 수입실적	2024년 $6,992,130식약처 의약품 수입·수입실적 기준

프리모비스트주사

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