Question 1

가도비스트주사프리필드시린지(가도부트롤)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

또한, 이 약은 전신(whole body)의 병리의 자기공명 촬영에 사용될 수 있다. 비정상적인 조직 혹은 병변의 시각화를 촉진하고 병적 조직과 정상 조직 사이의 감별을 돕는다.

Question 2

가도비스트주사프리필드시린지(가도부트롤)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

일반적 정보
필요 용량을 정맥내 bolus 주사한다. 조영증강 자기공명촬영은 검사 프로토콜과 사용된 펄스 시퀀스(pulse sequence)에 따라 주사직후 시작할 수 있다.
일반적으로 조영증강 자기공명 혈관조영(CE-MRA)에서의 최적의 영상은 동맥 초회 통과시 관찰되며, CNS적응증(병소/조직 부위에 의존적임)은 이 약을 주사한 후 약 15분 이내에 관찰된다.
T1-강조 검사 시퀀스(T1-weighted scanning sequences)는 특히 조영 증강 검사에 적합하다.
가능하면 환자가 누운 상태에서 조영제를 정맥내로 주사하고, 대부분의 부작용은 주사 후 30분 이내에 나타나므로 적어도 30분간 환자를 관찰한다.
투여용량
성인 및 신생아를 포함한 소아에서 권장 용량은 0.1 mmol/kg BW(체중)이다. 이는 1.0 M 용액 0.1 ml/kg BW와 동등하다.
성인에 한하여:
● 전신 자기공명촬영(자기공명 혈관 조영(MRA)제외)
일반적으로 0.1mL/Kg 용량은 임상적 의문(clinical question)에 대응하기에 충분하다.
- CNS 적응증: CNS 조영에서 최소 0.075 mmol/kg BW(체중)이 투여될 수 있다. 자기공명촬영에서 정상으로 관찰되었지만 병소에 대한 강한 임상적 의문이 남아있거나 환자치료에 더 정확한 정보가 필요한 경우에는 첫 주사 30분 이내에 0.2 mmol/kg까지 추가 주사할 수 있다.
● 조영증강 자기공명 혈관 조영(CE-MRA)
&#x2981; 1분야(field of view) 조영: 75kg 미만 체중에 7.5 ml, 75 kg이상에 10 ml (0.1-0.15 mmol/kg에 해당)
&#x2981; 1분야(field of view) 이상 조영시 : 75kg 미만 체중에 15 ml, 75 kg 이상 체중에 20 ml (0.2-0.3 mmol/kg에 해당)

Question 3

가도비스트주사프리필드시린지(가도부트롤) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 급성 또는 만성의 중증 신장애 환자(GFR<30ml/min/1.73m 2 ),간성 신증후군으로 인한 급성 신부전 환자, 간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자에서, 가돌리늄 조영제 투여는 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성질환이며 때로는 치명적이다. 그러므로 이와 같은 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI 진단이 불가능한 경우를 제외하고, 가돌리늄 조영제 사용을 제한해야 한다. 모든 환자들에 대하여 병력과 임상병리 검사결과를 확인하여 신기능장애가 있는지 점검해야 하며, 가돌리늄 조영제를 투여할 때 허가된 용량을 초과하여 사용하지 않아야 한다. 또한 재 투여해야 할 경우 이전에 투여된 조영제가 배설되도록 충분한 시간을 둔 후 재 투여한다.
2) 가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여는 사망, 혼수, 뇌병증, 발작 등의 중증 이상반응을 유발할 수 있다. 이 약의 경막 내 투여에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았으며, 이 약은 경막 내 사용이 승인되지 않았다.
3) 가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자의 비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상에서 소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호(high intensity signal)가 관찰되었다는 보고와 환자의 뇌 부검 조직에서 가돌리늄이 검출되었다고 보고가 있다. 임상적인 결과는 알려져 있지 않다. 가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성을 신중히 판단해야 한다.
1) 이 약의 구성성분에 대하여 과민증이 있는 환자
2) 치료되지 않은 저칼륨혈증이 있는 환자
3) 심전도로 확인되지 않은 선천성 QT 증상이 있는 소아
1) 다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 특별한 주의가 요구된다.
- 선천성 QT증상 또는 관련된 가족력이 있는 환자
- 활동전위 재분극 주기를

약품명	가도비스트주사프리필드시린지(가도부트롤)
제조사	바이엘코리아(주)
주성분	[M101892]가도부트롤
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	V08CA09
허가일자	20080123
국내 수입실적	2024년 $8,806,300식약처 의약품 수입·수입실적 기준

가도비스트주사프리필드시린지(가도부트롤)

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