Question 1

판베시서방캡슐 30밀리그램(펜터민염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m 2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m 2 이상인 외인성 비만 환자에서 운동, 행동 수정 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다.
아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표이다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산된다.
표 1. 체질량지수(BMI, kg/m 2 )
체중 (kg) 키 (cm) 150 160 170 175 180 185 190 60 26.7 23.4 20.8 19.6 18.5 17.5 16.6 65 28.9 25.4 22.5 21.2 20.1 19.0 18.0 70 31.1 27.3 24.2 22.9 21.6 20.5 19.4 75 33.3 29.3 26.0 24.5 23.1 21.9 20.8 80 35.6 31.3 27.7 26.1 24.7 23.4 22.2 85 37.8 33.2 29.4 27.8 26.2 24.8 23.5 90 40.0 35.2 31.1 29.4 27.8 26.3 24.9 95 42.2 37.1 32.9 31.0 29.3 27.8 26.3 100 44.4 39.1 34.6 32.7 30.9 29.2 27.7 105 46.7 41.0 36.3 34.3 32.4 30.7 29.1 110 48.9 43.0 38.1 35.9 34.0 32.1 30.5 120 53.3 46.9 41.5 39.2 37.0 35.1 33.2

Question 2

판베시서방캡슐 30밀리그램(펜터민염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

성인 : 펜터민염산염으로서 1일 1회 30 mg을 아침 식전 또는 아침 식후 2시간 후에 복용한다.
불면을 유발할 가능성이 있으므로 늦은 밤에는 복용을 피한다.
이 약은 단기간(4주 이내)동안 투여한다. 단, 이 약의 부적절한 사용과 위험을 줄이기 위해서 환자가 첫 4주 이내에 만족할 만한 체중감량을 얻었을 경우(최소 1.8 kg 이상 체중 감량이 있거나 의사와 환자 모두 만족할만한 체중감량이 있다고 판단하였을 때)에는 이 약으로 치료를 지속할 수 있다.

Question 3

판베시서방캡슐 30밀리그램(펜터민염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 전문의약품, 일반의약품, 생약제제를 포함하여 다른 식욕억제제와 병용하여서는 안 된다.
이 약은 외인성 비만의 조절시 단독 요법으로 단기간 동안만 사용해야 한다. 선택적 세로토닌 재흡수 길항제(예, 플루옥세틴, 설트랄린, 플루복사민, 파록세틴)를 포함하여 체중감량을 목적으로 투여하는 다른 의약품과 이 약의 병용투여에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 따라서 이 약과 체중감량을 목적으로 하는 다른 약물과의 병용은 권장되지 않는다.
2) 원발성 폐동맥 고혈압(Primary Pulmonary Hypertension : PPH) : 이 약의 단독 투여와 원발성 폐동맥 고혈압의 관련가능성은 배제할 수 없지만 펜터민을 단독투여한 환자에서는 PPH 사례는 거의 나타나지 않았다.
원발성 폐동맥 고혈압의 초기증상은 대개 호흡곤란, 협심증, 실신 및 하지부종이다. 환자는 운동 내성 저하가 나타나면 의사에게 즉시 보고하도록 해야 한다. 원인을 알 수 없는 호흡곤란, 협심증, 실신 또는 하지부종이 발생한 환자에서는 이 약의 투여를 중단해야 한다.
3) 판막심장병(Valvular heart disease) : 가능한 보조 위험인자에는 약물의 장기간 투여, 권장용량을 초과하는 용량, 다른 식욕억제제와의 병용이 있다. 이 약과 판막심장병과의 관련 가능성은 배제할 수 없지만 이 약을 단독으로 투여했던 환자에서 판막심장병은 거의 보고되지 않았다.
1) 진전된 동맥경화증 환자
2) 심혈관계 질환 환자
3) 중등도 ～ 중증의 고혈압 환자
4) 폐동맥 고혈압 환자
5) 갑상샘 항진 환자
6) 이 약에 과민반응인 환자
7) 교감신경 흥분성 아민류에 과민하거나 특이체질인 환자
8) 녹내장 환자
9) 정신적으로 매우 불안하거나 흥분상태에 있는 환자
10) 약물남용의 병력이 있는 환자
11) MAO억제제를 복용중이거나 또는 복용후 14일이 경과하지 않은 환자(혈압상승 위험 유발)
12) 다른 식욕억제제를 복용하고 있는 환자
13) 16세 이하의 소아
14) 임부 또는 임신하고 있을

약품명	판베시서방캡슐 30밀리그램(펜터민염산염)
제조사	부광약품(주)
주성분	펜터민염산염 (30mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	자율신경제
약효분류(ATC)	A08AA01
약 모양	장방형 / 남색 / 서방성캡슐제, 펠렛
각인	앞: P 30P 30 / 뒤: 없음
허가일자	20071011

판베시서방캡슐 30밀리그램(펜터민염산염)

기본 정보

함께 주의할 점 (식약처 DUR)

상세 정보

관련 정보