Question 1

훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

다음과 같은 경우의 철 결핍환자에서 철 보급
1) 경구용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가 만족스럽지 못한 환자
2) 약물 복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자
이 약은 적절한 검사(혈청 페리틴, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 지표-MCV, MCH, MCHC)를 통해 증상이 확인된 경우에만 투여한다.

Question 2

훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

○ 총 철 부족량 (mg 철) = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 - 환자의 헤모글로빈 수치)(g/L) × 0.24 * + 저장철의 양(mg)
- 체중 35 kg 미만 : 목표 헤모글로빈 = 130 g/L, 저장철의 양 = 15 mg/kg
- 체중 35 kg 이상 : 목표 헤모글로빈 = 150 g/L, 저장철의 양 = 500 mg
* 계수 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000
(헤모글로빈 중의 철 함량 ≒ 0.34 % / 혈액부피 ≒ 체중의 7 % / 1000 = 환산계수)
이 약 투여 요구량(mL) = 총 철 부족량(mg) / 철 20 mg/mL
(예, 5 mL 앰플을 투여할 때, 투여해야 할 이 약의 총 앰플 수량 = 총 철 부족량(mg)/100 mg)
투여해야 될 앰플(5 mL/앰플)의 총 수가 일일 최대허용량을 초과하는 경우에는 투여를 분할하여야 한다.
아래 표는 총 철 부족량에 따라 투여할 수 있는 이 약의 총 앰플(5 mL/앰플)의 수를 나타내고 있다.
[표] 투여해야 할 총 앰플수 (1앰플당 5ml, 철로서 100 mg)
체중 (kg) 헤모글로빈수치 Hb 60 g/L Hb 75 g/L Hb 90 g/L Hb 105 g/L 10 3 3 2.5 2 15 5 4.5 3.5 3 20 6.5 5.5 5 4 25 8 7 6 5.5 30 9.5 8.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10 9 40 13.5 12 11 9.5 45 15 13 11.5 10 50 16 14 12 10.5 55 17 15 13 11 60 18 16 13.5 11.5 65 19 16.5 14.5 12 70 20 17.5 15 12.5 75 21 18.5 16 13 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17 14 90 24.5 21.5 18 14.5
○ 성인 : 이 약으로서 1주 2 ～ 3회, 1회 5 ～ 10 mL(철로서 100 ∼ 200 mg)을 헤모글로빈 수치에 따라 투여한다.
○ 3세 이상의 소아 : 소아에 대한 연구결과가 한정

Question 3

훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 과민반응 : 이 약의 치료로 순환허탈, 의식소실, 혈압저하, 호흡곤란 또는 발작을 수반하는 치명적인 과민반응이 드물게 보고되었다. 치명적인 과민반응은 철-당류복합체를 이용한 치료기간 동안 발생한다는 문헌상 보고가 있다. 이러한 이유로 정맥점적주사는 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 한다.
2) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 다른 철-당류복합체에 대한 과민반응 환자
2) 철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예, 용혈성 빈혈, 비타민B 12 부족에 따른 거대적아구성 빈혈, 적혈구 파괴(오슬러-웨버-랑뒤 증후군 포함), 골수염, 조절되지 않는 부갑상선 과다)
3) 철분과다(예, 혈색소증, 헤모시데린 침착증)
4)철 이용장애환자(원발성 철적모구빈혈, 지중해빈혈(thalassemia), 납빈혈, 만발성 피부 포르피린증 등)
5) 세균혈증(bacteremia)
6) 임신1기
7) 만성 알코올 중독
1) 심장질환의 병력이 있는 환자 (심장질환 합병증이 심화될 수 있다)
2) 면역 또는 염증환자 (예 전신홍반성낭창, 류마티스관절염)
3) 대상부전 간경변, 유행성 간염의 병력이 있거나 혈청아미노 전달효소가 정상 상한치의 3배 이상인 환자
4) 천식, 습진 또는 기타 아토피 알레르기 경험이 있는 환자
5) 급ㆍ만성 감염 환자
6) 고령자
1) 아래 표는 4,046명의 임상시험 피험자뿐만 아니라 시판 후 이 약을 투여한 환자에게서 보고된 약물 부작용을 나타낸다.
기관 분류(System Organ Class) 흔하게(≥1/100, <1/10) 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100) 드물게(≥1/10,000, <1/1,000) 빈도를 알 수 없음 1) 감염 폐렴 혈액 및 림프계 질환 적혈구증가증 2) 림프절병증 면역계 질환 과민증 아나필락시스 반

약품명	훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.)
제조사	(주)마더스제약
주성분	수크로스수산화제이철착염 (2700mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B03AC
허가일자	20070914
국내 생산실적	2024년 269백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.)

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