Question 1

타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

(유의사항 : 전이성 유방암 환자는 트라스투주맙의 치료 후 진행한 경우에 사용)

Question 2

타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

라파티닙은 1일 용량을 나누어 투여하는 것은 권장되지 않는다. 라파티닙은 최소 식사 1시간 전 또는 최소 식사 1시간 후에 복용하여야 한다. 개개 환자에서의 변동성을 최소화시키기 위하여 식사와 관련하여 라파티닙의 투여를 표준화시켜야 한다 (예, 라파티닙을 항상 식사 1시간 전에 투여한다).
복용을 잊은 경우에 다음날 2배의 용량을 투여해서는 안 된다. 질환 진행 또는 수용불가한 독성이 발생할 때까지 이 약 투여를 지속한다.
카페시타빈과 병용 투여: 21일을 주기로 1일~21일째에 라파티닙 1,250mg(이 약 5정)을 1일 1회 투여하고, 1일~14일째에는 카페시타빈 2,000mg/m 2 /일(약 12시간 간격으로 1일 2회 경구 투여)을 병용 투여한다. 카페시타빈은 식사 후 30분 이내에 투여한다.
트라스투주맙과 병용투여: 라파티닙 1,000mg(이 약 4정)을 1일 1회 지속적으로 투여한다.
정맥투여(IV) 부하 용량으로, 트라스투주맙을 4mg/kg을 투여한 후 매주 2mg/kg을 정맥투여(IV)한다.
아로마타제 저해제와 병용 투여: 라파티닙 1,500mg(이 약 6정)을 1일 1회 지속적으로 투여한다.
병용 투여하는 아로마타제 저해제의 용법용량은 각 약물의 허가사항을 참고한다.
심장 관련 : 좌심실 박출률 감소가 미국 국립 암학회(National Cancer Institute, NCI)의 이상반응 표준 용어 기준(Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) 3등급 이상이거나 좌심실 박출률이 해당 의료 기관에서 정한 정상 하한치 미만으로 떨어진 환자에서는 이 약의 투여를 중단하여야 한다. 좌심실 박출률이 정상으로 회복되고 환자가 관련 증상을 보이지 않는 경우 최소 2주 후에 감소된 용량(트라스투주맙과 병용 투여 시 750mg/일, 카페시타빈과 병용 투여 시 1,000mg/일, 아로마타제 저해제와 병용 투여 시 1,250mg/일)으로 이 약 투여를 재개할 수 있다.
간장애 : 간 기능 변화가 중증인 환자의

Question 3

타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

간독성이 임상시험 및 시판 후 경험에서 관찰되었다. 간독성은 중증일 수 있으며 사망이 보고되었으나 이 약이 사망의 원인인지는 불명확하다.
이 약 또는 이 약 성분에 과민증이 있는 환자
1) 이 약 투여시 좌심실 기능 부전이 일어날 수 있는 상태인 환자
2) 중증 간장애 환자
1) 임상 시험 경험임상 시험은 광범위하고 다양한 조건 하에서 수행되기 때문에 이들 임상 시험에서 관찰된 이상 반응 발생률이 다른 약물에 대한 임상 시험에서의 이상 반응 발생률과 직접적으로 비교될 수는 없으며, 실제 사용 시 관찰될 이상 반응 발생률을 반영하지 않을 수 있다.
라파티닙과 카페시타빈을 병용 투여 받은 환자 198명, 라파티닙과 트라스투주맙을 병용 투여 받은 환자 149명 및 라파티닙과 레트로졸을 병용 투여 받은 환자 654명이 포함된 20,000명 이상의 다양한 암종 환자들에 대하여 단독으로 또는 다른 화학요법제와 병용하여 투여한 라파티닙의 안전성이 평가되었다.
이상 반응 발현 빈도는 다음과 같이 분류된다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게 (≥1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000), 알려지지 않음 (이용 가능한 자료로 추정할 수 없음). 각각의 발현 빈도 분류 내에서는 중대성 순서대로 이상 반응을 나타내었다.
단독, 또는 카페시타빈, 레트로졸, 또는 트라스투주맙과 병용하여 투여한 라파티닙과 인과 관계가 있는 것으로 보고된 이상 반응을 표 1에 나타내었다.
표 1. 단독으로, 또는 카페시타빈, 레트로졸, 또는 트라스투주맙과 병용하여 투여한 라파티닙과 인과 관계가 있는 것으로 보고된 이상 반응
 면역계 이상 드물게 아나필락시스를 포함하는 과민반응 대사 및 영양 이상 매우 흔하게 식욕부진 정신과 이상 매우 흔하게 불면증 1 신경계 이상 매우 흔하게 두통 2 흔하게 두통 1 심장 이상 흔하게 좌심실 박출률 감소 혈관계 이상 매우 흔하게 안면홍조 2 호흡기, 흉

약품명	타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)
제조사	한국노바티스(주)
주성분	lapatinib ditosylate (as lapatinib) (0.25g)
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약값(급여상한가)	13,000원동일성분 2개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	L01EH01
약 모양	타원형 / 노랑 / 필름코팅정
각인	앞: GSXJG / 뒤: 없음
허가일자	20070730
국내 수입실적	2024년 $1,600,940식약처 의약품 수입·수입실적 기준

타이커브정250밀리그램(라파티닙디토실레이트)

기본 정보

상세 정보

관련 정보