Question 1

바이트랄엑스엘정10밀리그램(알푸조신염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1) 양성 전립선 비대증의 기능적 증상의 치료
2) 양성 전립선 비대증과 관련된 급성 요폐에서 카테터에 대한 보조 요법

Question 2

바이트랄엑스엘정10밀리그램(알푸조신염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

권장용량은 1일 1회 10mg으로 저녁식사 직후 복용하며 깨물어먹지 말고 반드시 한번에 삼켜야 한다.
양성 전립선 비대증과 관련된 급성 요폐에서 카테터에 대한 보조 요법으로 투여시, 권장용량은 1일 1회 10mg으로 카테터 삽입 첫날부터 식사후 복용한다. 카테터를 삽입한 동안 2-3일간 복용하고, 카테터 제거후 1일에 복용하여, 총 3-4일간 복용한다.

Question 3

바이트랄엑스엘정10밀리그램(알푸조신염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 알푸조신 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 기립성 저혈압 환자
3) 간기능부전환자
4) 심한 신기능부전 환자 (크레아티닌 청소율〈30ml/min)
5) 장폐색환자 (피마자유 때문)
6) 다른 알파차단제를 복용 중인 환자
7) 강력한 CYP3A4 억제제를 복용 중인 환자 (5. 상호작용 항 참고)
1) 일부 환자에게, 특히 항고혈압제를 투여받고 있는 환자에 있어 이 약의 투여 후 처음 몇시간 이내에 기립성 저혈압이 발생할 수 있으며 이 경우 증상이 없거나 어지럼증, 피로, 발한 등의 증상이 수반될 수 있다. 이러한 경우 환자는 증상이 완전히 사라질 때까지 누워 있어야 한다. 특히 고령층의 환자에게는 주의하여야 한다. 이러한 증상은 일반적으로 일시적이며 치료초기에 발생하며, 보통은 치료를 중단할 정도는 아니다. 기저 심장질환 그리고/또는 항고혈압 약제와의 병용요법 등 선재성 위험 인자를 가지고 있는 환자에서 확연한 혈압 감소가 시판 후 조사에서 보고되었다. 환자에게 이러한 증상이 나타날 수 있음을 알려주어야 한다. 저혈압이나 관련된 부작용의 발생 위험은 고령환자에게 더 높을 수 있다.
2) 기립성 저혈압의 증상이 있는 환자 또는 항고혈압 약제나 질산염 제제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여 시 주의가 필요하다.
3) 이 약은 관상동맥 질환이 있는 환자에 단독으로 처방되어서는 안된다. 관상동맥부전의 치료는 계속되어야 한다. 협심증이 재발하거나 악화되는 경우, 이 약의 투약을 중단하여야 한다.
4) 선천성 또는 후천성 QT 연장 환자나 QT 간격을 연장시키는 약물을 복용중인 환자에게는 이 약을 신중히 투여하여야 한다.
이 약의 투여로 발생할 수 있는 이상반응의 빈도를 다음과 같이 나타내었다.
매우 흔하게 ≥ 10% ; 흔하게 ≥1% 및 <10% ; 흔하지 않게 ≥0.1% 및 <1% ; 드물게 ≥ 0.01% 및 < 0.1%; 매우 드물게 < 0.01%; 빈도불명(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)
1) 중추신경계 및 정신신경계 장애
흔하게:

약품명	바이트랄엑스엘정10밀리그램(알푸조신염산염)
제조사	(주)바이넥스
주성분	알푸조신염산염/ 알푸조신염산염/ 알푸조신염산염 (10mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
약값(급여상한가)	443원동일성분 58개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	G04CA01
약 모양	원형 / 하양, 노랑 / 필름코팅정
각인	앞: 마크 / 뒤: 10
허가일자	20070725
국내 생산실적	2024년 878백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

바이트랄엑스엘정10밀리그램(알푸조신염산염)

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