Question 1

썬리듬캡슐50밀리그램(필시카이니드염산염수화물)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

효능·효과 : 다른 부정맥치료제를 사용할 수 없거나, 효과가 없는 빈맥성 부정맥

Question 2

썬리듬캡슐50밀리그램(필시카이니드염산염수화물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

필시카이니드 염산염수화물으로서 통상 성인에게 1일 3회, 1회 50밀리그램을 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 용량을 조절하나, 중증 또는 효과가 충분하지 않은 경우에 한하여 1일 3회, 1회 75밀리그램까지 증량할 수 있다.
신부전환자 : 투여량을 감량하거나 투여간격을 두어서 사용해야 한다. 특히 신장투석을 필요로 하는 신부전환자에서는 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있기 때문에 1일 25 mg부터 투여를 시작하는 등, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. (사용상의 주의사항 중 4. 일반적 주의사항 참고)

Question 3

썬리듬캡슐50밀리그램(필시카이니드염산염수화물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 울혈성 심부전이 있는 환자
(부정맥(심실빈맥, 심실세동 등)이 유발 또는 악화되거나, 수축력감소작용에 의해 심부전이 악화될 우려가 높다)
2) 고도의 방실차단, 고도의 동방차단이 있는 환자
(자극전도 억제 작용에 의하여 이들 장해를 더욱 악화시킬 우려가 있다.)
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
1) 기초심질환(심근경색, 판막증, 심근병증 등)이 있는 환자
2) 심부전의 기왕력이 있는 환자 (심부전을 초래할 우려가 있다.)
3) 자극전도장애 (방실차단, 동방차단, 각(bundle branch)차단 등)가 있는 환자
(자극전도 억제작용에 의하여 이들 장애를 더욱 악화시킬 우려가 있다.)
4) 현저한 동성서맥이 있는 환자
(중증의 서맥, 동정지를 초래할 우려가 있다.)
5) 신장애환자
6) 고령자
7) 중증의 간장애환자
(AST(GOT), ALT(GPT), LDH 등의 상승이 보고된 바 있다)
8) 혈중칼륨 농도가 저하된 환자
(일반적으로 혈중 칼륨농도가 낮은 상태에서는 부정맥을 일으킬 우려가 있다.)
1) 이상반응 발생상황 개요
허가 전 임상시험에서 총 증례 810례 중 55례(6.8%)에서 보고되었으며, 흔하게 관찰된 이상반응은 방실차단 0.9%(7건), QRS폭 증대 0.7%(6건), 가슴불쾌감 0.6%(5건), 위통증 0.5%(4건), 구갈 0.5%(4건), QT연장 0.4%(3건), 두통 0.4%(3건), 발진 0.4%(3건) 등이었다.
허가 후 시판후조사(5년간)에서 3,768례 중 182례(4.8%)에서 보고되었으며, 흔하게 관찰된 이상반응은 방실차단 0.7%(27건), QRS폭 증대 0.4%(16건), 어지러움 0.3%(13건), 구역 0.3%(13건), 발

약품명	썬리듬캡슐50밀리그램(필시카이니드염산염수화물)
제조사	한국다이이찌산쿄(주)
주성분	pilsicainide hydrochloride (50mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약값(급여상한가)	310원동일성분 2개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	C01BG
약 모양	장방형 / 파랑 / 경질캡슐제, 산제
각인	앞: SR50마크50 / 뒤: 없음
허가일자	20070522
국내 수입실적	2024년 $228,588식약처 의약품 수입·수입실적 기준

썬리듬캡슐50밀리그램(필시카이니드염산염수화물)

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