Question 1

카디옥산주500밀리그램(덱스라족산)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

독소루비신 또는 에피루비신의 이전 누적 투여량이 각각 300 mg/m 2 또는 540 mg/m 2 인 성인 진행성유방암 환자에서 추가적인 안트라사이클린 치료가 필요한 경우 독소루비신이나 에피루비신으로 인한 심장독성 방지

Question 2

카디옥산주500밀리그램(덱스라족산)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 독소루비신 또는 에피루비신의 10배에 해당하는 용량을 독소루비신 또는 에피루비신 투여 약 30분 전에 15분간에 걸쳐 짧게 점적정맥주사한다. 독소루비신 50 mg/m 2 을 투여하는 경우 이 약을 500 mg/m 2 투여하고, 에피루비신 60 mg/m 2 를 투여하는 경우, 이 약을 600 mg/m 2 투여한다.
중등도에서 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율 40 mL/min 미만)에 투여할 경우, 이 약의 용량을 50 % 감량하도록 한다.
용량비율을 유지해야 한다. 즉, 안트라사이클린의 용량이 줄어들면 이 약의 용량도 그에 맞추어 줄여야 한다.
희석용액의 양은 바이알 당 25mL에서 100mL이 될 수 있으며, 용액의 pH를 증가시키기 위해 가능한 많은 양의 희석액(25 mL의 재조제된 용액에 최대 100mL의 희석액)을 사용하는 것이 권장되나, 환자의 혈류학적 상태에 따라 적은 용량의 희석액이 사용될 수 있다(재조제된 용액 25 mL 당 최소 25 mL의 희석액 사용)
<표 1> 바이알 당 재조제에 사용되는 주사용 멸균수의 양(mL) 및 희석된 제품의 최종 부피(mL)
 재조제에 사용되는 주사용 멸균수의 양(mL) 링거젖산용액 또는 0.16M 락트산나트륨용액으로 희석 후 최종 부피(mL) 바이알 (1개) 25 mL 50~125 mL 바이알 (2개) 50 mL 100~250 mL 바이알 (3개) 75 mL 150~375 mL 바이알 (4개) 100 mL 200~500 mL
* 링거 젖산용액을 사용하여 바이알 1개를 최종부피 50mL로 희석하였을 때 대략의 pH 2.2, 최종부피 125mL로 희석하였 때 대략의 pH 3.3.
0.16M 락트산나트륨 용액을 사용하여 바이알 1개를 최종부피 50mL로 희석하였을 때 대략의 pH 2.9, 최종부피 125mL로 희석하였 때 대략의 pH 4.2임.
재조제된 용액 및 희석된 제품은 즉시 사용하거나 2~8℃에서 보관시 4시간 이내 사용하여야 하며 남은액은 폐기한다.

Question 3

카디옥산주500밀리그램(덱스라족산) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 독소루비신 또는 에피루비신의 이전 누적 투여량이 각각 300mg/m 2 또는 540 mg/m 2 인 환자에서 추가 투여가 필요한 경우에 투여한다.
2) 이 약은 화학요법에 의한 골수억제 작용을 증가시킬 수 있다. 이 약을 투여받은 환자에서 최저점에서의 세포수가 낮을 수 있으므로 혈액학적 모니터링이 필요하다. 일반적으로 백혈구감소증 및 혈소판감소증은 이약을 중단하면 빠르게 회복된다. 이 약의 투여량이 1,000 mg/m 2 를 초과되는 고용량의 화학요법 시, 골수억제가 유의하게 증가할 수 있다.
3) 이 약은 국소이성화효소II 억제 작용을 가진 세포독성물질이므로, 이 약과 다른 화학요법제의 병용투여시 이차성 악성종양의 위험을 증가시킬수 있다. 암환자는 치료제에 상관없이 이차성 악성종양의 위험이 증가한다. 암 치료를 받은 환자 또한 이차성 악성종양의 위험이 증가한다.
4) 임상시험에서, 몇 가지 세포독성물질(예, 에토포사이드, 독소루비신, 시클로포스파마이드)로 화학요법을 받고 있는 소아호지킨병 또는 소아 급성림프구 백혈병 환자에서 이차성 악성종양(급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수형성이상증후군(MDS))이 보고되었다. 시판 후 조사에서, 성인 유방암 환자에서 급성 골수성 백혈병(AML)이 흔하지 않게 보고되었다.
5) 항암효과에 대한 간섭 : 이 약과 안트라사이클린계 항암제 모두 국소이성화효소 저해제이므로 작용기전에 근거해서 이 약이 안트라사이클린계 항암제의 항암효과를 간섭했을 것이다. 대부분의 성인 대상 임상시험에서 이 약 시험군과 대조군에서의 종양 반응률과 전체 생존율에서 유의한 차이는 없었다. 진행성 유방암 환자를 대상으로 실시한 한 건의 임상시험에서 이 약을 독소리비신과 병용 투여한 환자들에서의 종양반응률이 위약과 독소루비신을 투여한 환자들에서보다 유의하게 감소되는 것이 보고되었다. 이 시험에서 위약에 대한 반응률(60.5%)이 높았던 것이 반응률 차이가 나타난 것으로 보이는 원인이 될 수 있다. 반응률의 차이가 났으나 이 약 또는 위약을

약품명	카디옥산주500밀리그램(덱스라족산)
제조사	클리니젠코리아(유)
주성분	[M090497]덱스라족산
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	V03AF02
허가일자	20070430
국내 수입실적	2024년 $234,835식약처 의약품 수입·수입실적 기준

카디옥산주500밀리그램(덱스라족산)

기본 정보

상세 정보

관련 정보