Q: 후코날크림0.5%(플루코나졸)은 어떻게 사용하나요?

1일 1회 환부에 적절히 도포

Question 1

후코날크림0.5%(플루코나졸)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

피부사상균에 의한 표재성 피부진균 감염증의 국소적 치료 : 족부백선, 체부백선, 고부백선, 어루러기

Question 2

후코날크림0.5%(플루코나졸)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1일 1회 환부에 적절히 도포

Question 3

후코날크림0.5%(플루코나졸) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약이나 기타 트리아졸계 약물에 과민반응을 일으키는 환자
2) 임부 및 수유부
1) 피부 진균증 환자 183명을 대상으로 한 임상시험에서 후코날 크림 0.5%(92명)에 대한 이상반응은 나타나지 않았으며, 후코날크림1.0%(91명)에서는 총 4건으로 피부 및 부속기관이상중 두드러기 1건, 농가진 1건, 접촉성 피부염 1건, 수포 1건의 이상반응이 나타났다. 각 이상반응 발현빈도는 모두 1.1%였으며, 플루코나졸 크림제제와의 인과관계는 없는 것으로 판단되었다.
2) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 739명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례 발현율은 0.14%(1/739명, 1건)로 접촉성피부염이 보고되었다.
연구에 따르면 C. albicans 이외 칸디다 종 감염이 증가하는 것으로 나타났다. 칸디다 종은 플루코나졸에 대한 내재적인 내성이 있거나(예: C. krusei 및 C. auris) 감수성이 낮을 수 있다. 이러한 감염은 치료 실패 시 이차적인 대체 항진균 치료가 필요할 수 있다. 그러므로 다양한 칸디다 종의 내성 발생으로 인한 유병률을 고려해야한다.
본 제제에 대해 만 10세 미만의 소아에 관한 플루코나졸 크림의 안전성ㆍ유효성은 확립되지 않았다.
1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.
2) 눈 주위나 안과용으로 사용하지 말 것.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 건조한 곳에 보관하도록 한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

약품명	후코날크림0.5%(플루코나졸)
제조사	(주)보령
주성분	[M084154]플루코나졸
전문/일반	전문의약품
약효분류	피부과용피부에 사용하는 계열입니다.
약효분류(ATC)	D01AC15
허가일자	20070116
국내 생산실적	2024년 48백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

후코날크림0.5%(플루코나졸)

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