Question 1

크녹산주(에녹사파린나트륨)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 혈전색전증의 중등도 또는 고위험군 환자의 외과 영역의 수술(암 수술 포함) 후 발생하는 정맥의 혈전색전증 예방
2. 혈액투석 시 체외 혈액순환 회로에서의 혈액 응고 방지
3. 폐색전증 유무와 상관없이, 심재성 정맥 혈전증의 치료
4.아스피린과의 병용 투여 : 불안정 협심증과 비Q파 심근 경색증(NQMI)의 치료
5. 혈전색전증의 위험인자가 동반된 급성내과 질환(심부전, 호흡부전, 감염, 류마티스 질환 등)으로 활동부적상태 환자에서의 심재성 정맥 혈전색전증 예방
6. 급성 ST 분절상승 심근경색증(STEMI)의 치료, 경피적 관상동맥중재술 시행여부와 관계없이 혈전용해제와 병용 가능

Question 2

크녹산주(에녹사파린나트륨)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 수술 후 발생하는 정맥의 혈전색전증 예방(피하 주사)
이 약의 치료 기간과 용량은 환자의 혈전색전증 위험도를 기반으로 한다. 검증된 위험 계층 모델을 통해 각 환자에 대한 혈전색전증의 위험도를 추정할 수 있다.
1) 혈전색전증의 중등도 위험군 환자의 경우 혈전색전증의 효과적인 예방을 위해서는 에녹사파린나트륨으로서 20 mg(0.2 mL)을 1일 1회 투여한다. 일반외과 수술시에는 수술 약 2시간 전에 초회 주사하여야 한다.
2) 혈전색전증의 우려가 남아있는 한 일반적으로 환자가 보행할 수 있게 될 때까지는 투약을 계속해야 한다(수술 후 평균 7 또는 10일).
3) 혈전색전증의 고위험군 환자의 경우 에녹사파린나트륨으로서 40 mg(0.4 mL)을 수술 12시간 전에 1일 1회 초회 주사하여야 한다.
- 복부 또는 골반의 암 수술을 받은 정맥 혈전색전증 고위험군 환자의 경우 4주까지의 예방요법을 고려할 수 있다.
2. 혈액 투석시 체외 혈액 순환 회로에서의 혈액응고 방지
1) 혈액투석을 반복 실시하는 환자에게는 체외 혈액순환 회로에서의 혈전 생성 방지를 위해 투석을 시작할 때 투석회로의 동맥선에 이 약으로서 체중 kg당 1 mg을 주사한다. 이 용량은 4시간 걸리는 투석에 대체로 충분하다. 만약 피브린 고리가 형성되면 투석이 끝날 때까지의 소요시간에 따라 체중 kg당 0.5 ∼ 1 mg을 추가로 주사한다.
2) 출혈 위험이 높은 혈액 투석환자(특히 수술전후의 혈액 투석환자) 또는 활동성 출혈 증후가 있는 환자의 경우는 체중 kg당 0.5 mg(double vascular access) 또는 체중 kg당 0.75 mg(single vascular access)를 투여한다.
3. 폐색전증 유무와 상관없이, 심재성 정맥혈전증의 치료(피하주사)
1) 이 약으로서 체중 kg당 1 mg을 12시간의 간격을 두고, 1일 2회 주사한다.
2) 경구용 항응고제와 체내 평형 상태에 도달하는 데 걸리는 시간을 포함하여 10일 이상 사용하지 않도록 한다. 그러므로 금기 사항이

Question 3

크녹산주(에녹사파린나트륨) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 저분자량 헤파린은 제조공정, 분자량, anti-Xa활성, 단위, 용량 등이 서로 다르므로 호환하여 사용해서는 안 된다.
2) 척수 및 경막외 마취시에 이 약을 병용함으로써 장기적이거나 영구적인 신경마비를 일으키는 척수강내 혈종이 드물게 생긴다는 보고가 있다. 이러한 위험성은 고용량 투여시, 수술후 경막외 카테터를 사용할 때, 지혈에 영향을 미치는 약물(비스테로이드소염진통제(NSAID), 혈소판 억제 인자, 항응고제)과 병용투여시 더 커진다. 외상 또는 반복된 경막외 또는 척수천자에 의해, 또는 척추 수술이나 척추 기형의 이력이 있는 환자에서 그 위험성이 증가된다.
이 약과 척수 및 경막외 마취를 병용하였을 때 나타날 수 있는 출혈의 위험성을 감소시키기 위하여, 이 약의 약동학적 프로파일이 고려되어야 한다. 카테터의 삽입 및 제거는 이 약의 항응고 효과가 적을 때 시술하는 것이 적당하다. 그러나 개별 환자에서 항응고 효과가 충분히 낮아지기까지 걸리는 정확한 시간은 알려져 있지 않다.
카테터의 삽입 및 제거는 이 약 저용량(20mg 1일 1회, 40mg 1일 1회)을 투여한 경우에는 최소한 12시간 경과 후에, 이 약 고용량(kg 당 0.75mg 1일 2회, kg 당 1mg 1일 2회)을 투여한 경우에는 최소한 24시간 경과 후에 시술되어야 한다. 이 시기는 Anti-Xa 수치가 아직 검출 가능한 시기이며, 카테터 삽입 및 제거 시술을 지연시킴으로써 척수강내 혈종 방지를 보증할 수 있는 것은 아니다. 이 약을 kg 당 0.75mg 1일 2회 또는 kg 당 1mg 1일 2회 투여받은 환자의 경우, 이러한 1일 2회 용법에서 두 번째 투여를 받아서는 안 된다. 이는 카테터 삽입이나 제거까지의 휴지기를 길게 확보하기 위해서이다. 마찬가지로, 카테터를 제거한 후에 언제 이 약의 투여를 재개할지의 특정한 시간에 대해 권고할 수는 없으나, 그 과정과 환자의 위험 요인의 측면에서 혈전의 위험과 출혈의 위험 두 가지를 모두 고려한 이익-위험 평가에 근거하여, 적어도 4시간

약품명	크녹산주(에녹사파린나트륨)
제조사	(주)유영제약
주성분	[M089183]에녹사파린나트륨
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B01AB05
허가일자	20061226
국내 생산실적	2024년 5,749백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

크녹산주(에녹사파린나트륨)

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