Question 1

정주용 헤파빅주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

간이식 환자의 B형 간염 재발의 예방

Question 2

정주용 헤파빅주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약 10,000 IU를 5 % 포도당 주사액 150 mL에 희석하여 점적 정맥주사한다.
간이식 환자의 B형 간염 재발방지를 위해 투여하는 이 약의 투여용량은 다음과 같다.
 HBV-DNA(-), HBeAg(-) HBV-DNA(+) 또는/그리고 HBeAg(+) 수술중 10,000 IU 1회 투여 20,000 IU 1회 투여 수술후 1주일까지 10,000 IU/day 수술후 1개월까지 10,000 IU/week 수술후 1개월 이후 10,000 IU/4weeks
다만 1년 이상 장기간 이 약을 투여하는 경우에는 이 약 사용에 대해 경험이 있는 의사의 감독 하에 anti-HBs의 농도를 유지하며 투여한다.

Question 3

정주용 헤파빅주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 사람혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형간염 백신 등 적절한 백신접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염여부를 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.
2) 이 약 투여를 통한 혈전증 발생 위험은 완전히 배제할 수 없으며, 위험요인 및 투여경로에 무관하게 발생할 수 있다. 고령자 등 혈전증 발생 위험요인(고령, 장기간 부동상태, 과응고 상태, 정맥 또는 동맥 혈전증 병력, 에스트로겐 사용, 중심정맥카테터 삽입, 고점도 및 심혈관장애 위험요인)이 있는 환자의 경우, 가능한 최소농도를 최저주입속도로 신중 투여하여야 한다. 또한 투여 전 환자가 적절한 수분을 섭취할 수 있도록 하여야 하며, 투여 후 혈전증 증상 및 징후를 관찰하고 고점성 위험이 있는 환자의 혈액점성을 평가하는 등 환자의 상태를 관찰하여야 한다.
이 약(면역글로불린) 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
1) IgA 결핍증 환자(항 IgA 항체를 갖고 있는 환자의 경우 과민반응을 일으킬 우려가 있다)
2) 신장애 환자(신기능을 악화시킬 우려가 있다)
3) 용혈성&#x2027;실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19가 감염될 가능성을 배제할 수 없으며, 감염된 경우 발열 및 급성 빈혈을 수반한 중대한 전신증상이 유발될 수 있다)
4) 면역부전환자, 면역억제상태환자(사람 파르보바이러스 B19가 감염될 가능성을 배제할 수 없으며, 감염된 경우, 지속성 빈혈이 유발될 수 있다)
1) 쇼크 : 때로 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 호흡곤란, 쌕쌕거림, 흉부불쾌감, 혈압저하, 맥박미

약품명	정주용 헤파빅주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)
제조사	(주)녹십자
주성분	[M010128]B형간염사람면역글로불린
전문/일반	전문의약품
약효분류	전신 항감염제(항생제 등)세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	J06BB04
허가일자	20061228
국내 생산실적	2024년 50,386백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

정주용 헤파빅주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)

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