Question 1

아박심80U소아용주(A형간염백신)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

만 1～15세의 소아에서의 A형간염의 예방

Question 2

아박심80U소아용주(A형간염백신)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 투여 일정 및 용량
생후 12개월 ~ 만 15세의 소아의 경우 1회 용량 0.5mL를 1차 접종하고, 장기 면역을 위하여 1차 접종 후 6~36개월에 1회 추가접종 하는 것을 권장하나 1차 접종 후 7년까지 추가 접종이 가능하다.
자료에 따르면, 이 백신의 접종 일정에 따라 2회 접종 받은 면역기능이 정상적인 피접종자는 다른 추가 접종이 필요하지 않으며, 이는 공식 권장사항과 일치한다.
2. 투여방법
이 백신은 삼각근에 근육주사 하며, 둔부에는 주사하지 않는다. 예외적으로, 혈소판감소증 환자나 출혈위험이 있는 환자에게는 피하주사 할 수도 있다. 정맥주사 또는 피내주사를 해서는 안 된다.

Question 3

아박심80U소아용주(A형간염백신) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 심각한 급성 열성 질환자는 백신 접종을 연기한다.
2) 본 백신의 주성분, 첨가제 또는 네오마이신(본 백신의 제조공정 중 사용되어 극미량이 잔류할 수 있음)에 과민한 환자
3) 본 백신에 의한 과민증의 기왕력이 있는 환자
1) 혈소판감소증 환자나 출혈위험이 있는 환자
2) 간질환 환자에게 본 백신을 사용한 연구자료가 없으므로, 이들에서의 접종은 신중하게 고려되어야 한다.
임상 시험 또는 시판 후 조사에서 보고된 이상 사례의 빈도 기준은 다음과 같다.
매우 흔하게: ≥ 1/10
흔하게: ≥ 1/100, ＜ 1/10
때때로: ≥ 1/1,000, ＜ 1/100
드물게: ≥ 1/10,000, ＜ 1/1,000
매우 드물게: ＜ 1/10,000
알 수 없음: 현재자료로 평가할 수 없음
1) 임상시험
6,200명 이상의 생후 12개월～만 15세 대상으로 본 백신을 사용한 임상연구가 행해졌다(약 7,000 도스가 접종됨). 대부분의 이상사례는 경미하였고, 접종 초기 수일 내에 발생하여 자발적으로 사라졌다. 약물이상반응은 1차 접종 시 보다 추가접종 시 더 낮은 빈도로 보고되었다. 그러나, 다른 의약품과 마찬가지로 본 백신을 널리 상용하는 경우, 더 드물게 발생하는 이상사례가 확인될 수도 있다.
아래의 표는 통합분석을 통해 본 백신 접종 후 7일 내 적어도 한 건 이상의 기재된 약물이상반응을 경험한 시험 대상자들에게서의 그 빈도를 요약하였다.
약물이상반응 1차 접종 후 (N=5458) 2차 접종 후 (N=4777) 차수 구분없이 모든 접종 후 (N=5458) 대사 및 영양 이상 식욕 감퇴 흔하게 흔하게 흔하게 정신계 이상 비정상적 울음 매우 흔하게 때때로 매우 흔하게 과민성 흔하게 흔하게 흔하게 불면증 흔하게 흔하게 흔하게 신경계 이상 두통 흔하게 흔하게 매우 흔하게 위장관계 이상 복통 흔하게 흔하게 흔하게 설사 흔하게 흔하게 흔하게 구역 흔하게 흔하게 흔하게 구토 흔하게 흔하게 흔하게 피부 및 피하조직 이상 발진 NR * 때때로 때때로 두드러기 때때로 NR * 때때로

약품명	아박심80U소아용주(A형간염백신)
제조사	(주)사노피-아벤티스코리아
주성분	[M212802]불활화A형간염바이러스(바이러스주:GBM주, 세포주:MRC 5)\|[M212802]불활화A형간염바이러스(바이러스주:GBM주, 세포주:MRC 5)\|[M212802]불활화A형간염바이러스(바이러스주:GBM주, 세포주:MRC 5)
전문/일반	전문의약품
약효분류	전신 항감염제(항생제 등)세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	J07BC02
허가일자	20060718

아박심80U소아용주(A형간염백신)

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