Q: 리포산에이치알정(티옥트산)은 어떤 효과가 있나요?

당뇨병성 다발성 신경염의 완화

Question 1

리포산에이치알정(티옥트산)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

당뇨병성 다발성 신경염의 완화

Question 2

리포산에이치알정(티옥트산)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

성인 1일 1회 치옥트산으로서 600밀리그람을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분 전에 복용한다.

Question 3

리포산에이치알정(티옥트산) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) α-lipoic acid 또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상적 경험이 없으므로 투여하지 않는다.
1) 소화기계 : 드물게 오심, 구토, 위장관계 통증, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 피 부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다.
3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어지는 경우가 있다. 이러한 경우, 어지러움, 발한, 두통, 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다.
4) 드물게 미각 장애가 보고되었다.
5) 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 12,454명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 상복부 통증이 3례, 구토, 소화불량이 각 2례, 두드러기, 소양감, 오심, 복통, 속쓰림이 각 1례씩 나타났다.
알콜의 상습적인 복용은 신경병적 임상 증상의 발생과 진전에 중대한 위험인자로 관찰되었으므로 이 약의 치료 효과를 방해할 수 있다. 따라서 당뇨병성 다발성신경병증 환자는 가능한 한 알콜 섭취를 피해야 하며 이것은 휴약 기간에도 적용된다.
1) 이 약과 동시투여로 인해 cisplatin의 효과가 경감될 수 있다.
2) α- lipoic acid는 금속화합물(철ㆍ마그네슘을 포함하는 제제, 우유(칼슘함유)등)과 동시에 복용했을 때 체내에서 불용성 착체를 형성하므로 동시 복용하지 않는다. 만약, 이약을 아침식사 30분 전에 복용하였다면, 철과 마그네슘제제는 점심이나 저녁에 복용한다.
3) 이 약과 동시 투여로 인해 인슐린이나 다른 경구 당뇨병약의 혈당 감소 작용이 증가될 수 있으므로 이와 같은 경우 특히 치료 초기에 혈당치에 대한 규칙적인 monitoring이 추천된다. 저혈당증을 피하기 위하여 인슐린이나 경구용 당뇨병약의 투여량을 줄여야 할 경우도 있다.
1) 생식 독성 연구 결과 수정률이나 초기 태아 발달에 이 약이 영향을 끼친다는 증거는 없었으며, 태아 독성에 관하여 명확하게 알려진바 없다.
2) α-

Question 4

리포산에이치알정(티옥트산)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

8. 의약품동등성시험 정보 주1
가. 시험약 치옥트에이치알정(티옥트산)[알리코제약(주)]과 대조약 치옥타시드에이취알정600밀리그램(티옥트산)[부광약품(주)]을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 38명의 혈중 티옥트산을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~8hr (ngㆍhr/mL) Cmax (ng/mL) T max (hr) 대조약 치옥타시드에이취알정 600밀리그램(티옥트산) [부광약품(주)] 3905±1189 4395±2178 0.59 (0.30-3.00) 시험약 치옥트에이치알정 (티옥트산) [알리코제약(주)] 3782±1148 4487±2280 0.50 (0.16-1.50) 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.8919~ 1.0509 log 0.8167~ 1.2497 - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 38) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주 1) 이 약은 알리코제약(주) 치옥트에이치알정(티옥트산)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전공정을 알리코제약(주)에 위탁 제조하였음.

약품명	리포산에이치알정(티옥트산)
제조사	(주)제뉴파마
주성분	[M250701]티옥트산
전문/일반	전문의약품
약효분류	따로 분류되지 않는 대사성 의약품
약효분류(ATC)	A16AX01
약 모양	장방형 / 연두 / 필름코팅정
각인	앞: BP / 뒤: 없음
허가일자	20060609
국내 생산실적	2024년 418백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

리포산에이치알정(티옥트산)

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