Question 1

베리플라스트-피콤비세트3mL은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 조직접착, 봉합, 국소지혈

Question 2

베리플라스트-피콤비세트3mL은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

용량은 적용할 상처표면의 면적 또는 채워야 할 결손부위에 따라 결정하나, 보통 접착이 필요한 조직의 표면적에 따라 다음과 같이 사용한다.
8 ㎠까지 : 이 약 세트 1 mL
24 ㎠까지 : 이 약 세트 3 mL
1) 용액의 조제
(외부 포장물 뚜껑에 있는 그림 1 ～ 4를 참조한다)
(1) 조제를 시작하기 전에 이 약을 냉장고에서 꺼내 실온에 방치한다(25 ℃를 넘지 않는다).
(2) 외부 포장물 밖으로 판지대(cardboard stand)를 꺼내 수직으로 놓는다(판지대에는 콤비세트 I, II가 끼워져 있다).
(3) 멸균 블리스터 포장을 그대로 둔 채로 판지대에 끼워져 있는 이 약 콤비세트 I, II를 각각 조합한다.
(4) 각 세트를 별도로 조제한다.
(5) 콤비세트의 상단에 압력을 가해 용매 바이알(바이알 2, 바이알 4)에 담겨있는 용매를 파우더가 담긴 바이알(바이알 1, 바이알 3)로 이동시킨다.
(6) 용매는 진공압으로 전달기구(transfer device)를 통해 이동된다(그림 1 참조).
(7) 똑바로 세운 채로 실온에 방치한다. 조합의 과정은 늦어도 5 ～ 10분 후에 완성된다. 완성된 용액은 투명하거나 약간 탁한 용액이어야 한다. 작은 기포가 생겨 용액이 혼탁될 수 있으나 제품의 효능이나 유용성에는 별다른 영향을 미치지는 않는다.
(8) 조합한 날짜와 시간을 판지대의 오른쪽 빈 공간에 기록한다.
(9) 조합한 이후에는 콤비세트 I, II를 똑바로 세워둔다.
(10) 사용하기 전에 멸균 블리스터 포장을 찢고(그림2 참조) 무균조건 하에서 콤비세트 I, II를 꺼낸다. 빈 바이알(바이알 2, 바이알 4)과 전달기구(transfer device)를 분리한다(그림3 참조).
(11) 바이알 1(피브리노겐 용액/청색표시)을 기울여 그 내용물을 청색눈금 주사기에 옮긴다. 바이알 3(트롬빈 용액/적색표시)의 내용물을 적색 눈금 주사기에 옮긴다(그림4참조).
용액은 투명하거나 약간의 탁한 용액이어야 하며 혼탁하거나 침전물이 있는 경우 사용해서는 안 된다.

Question 3

베리플라스트-피콤비세트3mL 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터링해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.
1) 동맥출혈 및 심한 정맥출혈이 있는 환자(출혈이 심한 경우 별도의 조치를 취한다)
2) 우(牛)단백 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 혈관내 투여(혈전색전증이 합병증으로 나타날 수 있다)
상처 표면에만 사용될 수 있으며, 정맥 내로 투여하여서는 안 된다.
만약 이 약이 본의 아니게 정맥 내로 투여된다면 생명을 위협하는 혈전색전성 합병증이 나타날 수 있다.
이 약을 투여하기 전에, 필요한 부위가 아닌 곳의 조직 협착을 방지하기 위해 약물 투여 부위 이외의 부분을 충분히 보호할 수 있도록 주의를 기울여야 한다.
다른 단백질 제품과 같이, 알레르기형 과민반응이 발생할 수 있다. 과민반응의 증상으로는 국소 및 전신 두드러기, 가슴의 긴장감, 천명, 저혈압, 아나필락시스 등이 있다. 만약 이러한 증상이 나타나면, 그 즉시 약물의 투여를 중단하여야 한다.
이 약 콤비세트는 우(牛) 단백(아프로티닌)을 함유한다. 엄격하게 국소적으로만 적용하는 경우라고 하더라도, 우(牛) 아프로티닌과 관련한 아나필락시스 반응의 위험이 있다. 이전에 노출된 적이 있는 경우에는 내약성이 좋았다고 하더라도 그 위험은 더 높을 수 있다. 그러므로 아프로티닌 또는 아프로티닌을 함유한 제품을 사용하는 경우에는 환자 기록지에 잘 기록해두어야 한다.
쇼크가 나타날 경우, 쇼크 표준 치료를 실행해야 한다.
국소 사용

약품명	베리플라스트-피콤비세트3mL
제조사	대한적십자사
주성분	aprotinin (3MI.U(A병))
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B02BC30
허가일자	20050817
국내 수입실적	2024년 $949,806식약처 의약품 수입·수입실적 기준

베리플라스트-피콤비세트3mL

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