유니작정20밀리그램(플루옥세틴염산염)
유니메드제약(주) 제조
전문의약품생동성 인정
유니작정20밀리그램(플루옥세틴염산염)은(는) 유니메드제약(주)에서 제조하는 전문의약품 정제,저작정입니다. 신경·정신과 관련 증상에 쓰이는 계열입니다. 주성분은 플루옥세틴염산염 20.000000mg입니다. 건강보험 급여상한가는 281원입니다.
💊이 약은 무슨 약인가요?
신경·정신과 관련 증상에 쓰이는 계열입니다.
이 약의 효과는 DSM-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5-6주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현 저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감(최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔,…
⏰언제·어떻게 사용하나요?
1) 초기치료 : 초회량으로 염산플루옥세틴으로서 1일 1회 20mg을 오전에 경구투여한다. 대조임상시험에서 1일 20～80mg의 용량이 투여되었다. 만일 개선이 관찰되지 않을 경우에는 수주일 후에 용량의 증가를 고려할 수 있다. 1일 20mg을 초과하는 용량은 1일 2회 (아침, 정오)투여해야 하며 1일 80mg의 최대 용량을 초과해서는 안된다. 충분한 항…
⚠️주의할 부작용은?
이상반응·부작용 정보는 아래 사용상의 주의사항 항목에 포함되어 있습니다.
🚫함께 피해야 할 것
식약처 DUR상 다음 약과 함께 사용 시 주의로 등재되어 있습니다:
- •명인피모짓정4밀리그램
- •명인피모짓정1밀리그램(수출용)
기본 정보
| 약품명 | 유니작정20밀리그램(플루옥세틴염산염) |
|---|---|
| 제조사 | 유니메드제약(주) |
| 주성분 | 플루옥세틴염산염 (20mg) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 정신신경용제신경·정신과 관련 증상에 쓰이는 계열입니다. |
| 약값(급여상한가) | 281원동일성분 8개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준) |
| 약효분류(ATC) | N06AB03 |
| 약 모양 | 타원형 / 청록 / 필름코팅정 |
| 각인 | 앞: UNIZAC20 / 뒤: 분할선 |
| 허가일자 | 20050113 |
| 국내 생산실적 | 2024년 1,968백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준 |
⚠️
함께 주의할 점 (식약처 DUR)
아래는 식약처 의약품안전사용서비스(DUR)에 등재된 사실 정보입니다. 개인 복약 판단은 반드시 의사·약사와 상담하세요.
- 병용금기함께 사용 시 주의: 명인피모짓정4밀리그램 (피모짓)
QT 간격 연장
- 병용금기함께 사용 시 주의: 명인피모짓정1밀리그램(수출용) (피모짓)
QT 간격 연장
상세 정보
이 약의 효과는 DSM-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5-6주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현 저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감(최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에서의 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살 에 대한 생각, 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5-6주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.
이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.
이 약은 이중맹검, 위약대조 임상시험에서 강박반응성 질환의 증상을 유의성 있게 감소시켰다. 강박관념 또는 강박행위를 갑자기 경험하게 되고, 개인의 사회생활 또는 직장생활이 상당히 고통스럽게 되며 시간을 소비하게 되거나 상당히 방해받게 된다. 이 약의 13주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.
월경 전 불쾌감 증상은 우울, 불안, 정서적 불안정과 같은 증상이 뚜렷하고 증상들이 주기적(월경주기에서 황체기의 마지막주)으로 나타나고 월경이 시작되면 며칠이내에 없어진다. 이러한 증상들은 사회적 역할 및 직업수행 능력에 지장을 주며 육체적 증상인 유방통증, 두통, 관절통 또는 근육통, 복부팽만감, 체중 증가 등을 수반한다. 일반적인 월경 전 긴장 및 항우울제 치료로 인한 주기적인 정신적 장애는 월경 전 불쾌감 증상에서 제외한다. 이 약을 6개월 이상 장기간 사용하였을 때의 유효성에 대해서는 아직 체계적으로 평가되지 않았다. 따라서 이 약을 장기간 사용하고자 하는 의사는 각각의 환자에 대하여 장기간 사용시의 유효성에 대하여 장기적으로 재평가하여야 한다.