Q: 로카딘정(레르카니디핀염산염)은 어떤 효과가 있나요?

경증 ～ 중등도 본태고혈압

Question 1

로카딘정(레르카니디핀염산염)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

경증 ～ 중등도 본태고혈압

Question 2

로카딘정(레르카니디핀염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

레르카니디핀염산염으로서 1일 1회 5 ～ 10 mg을 최소 식사 15분전에 경구투여한다. 환자의 증상에 따라 20 mg까지 증량할 수 있다. 용량 조절은 최대 혈압강하 효과가 명확히 나타나는데 2주가 걸리므로 점차적으로 한다. 이 약으로 혈압이 조절되지 않는 환자에게는 베타차단제(아테놀롤 등), 이뇨제(히드로클로로티아지드 등), ACE억제제(캅토프릴, 에날라프릴 등)와 병용치료 할 수 있다.
용량-반응 곡선이 급경사이며, 20 ～ 30 mg 용량에서 정점에 도달하므로, 그 이상의 용량투여 시 효과가 더 증강되지 않고, 오히려 이상반응이 증가된다.
: 약동학 자료와 임상경험에서 1일 용량의 조절이 필요하지 않은 것으로 나타났으나, 고령자에게 치료를 시작할 경우 주의가 필요하다.
: 경증～중등도의 간·신장애 환자는 시작과정에서 특별한 주의가 필요하다. 비록 이러한 환자들의 상용량 패턴은 일정하지만 1일 20 mg으로 증량할 경우 주의가 요구된다. 간장애 환자에서, 혈압강하 효과는 증가될 수 있으므로 용량조절이 고려되어야 한다. 중증 간·신장애 환자에게 이 약을 투여하지 않는다.

Question 3

로카딘정(레르카니디핀염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 다른 디히드로피리딘계 약물 또는 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 좌심실 유출로 폐색증 환자
4) 치료되지 않은 울혈심부전 환자
5) 불안정형 협심증 환자
6) 중중 간장애·신장애 환자(크레아티닌청소율 < 10 mL/min)
7) 급성 심근경색(1개월 이내) 환자
8) 투석중인 환자
9) 18세 미만의 소아 및 청소년
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
1) 동기능부전증후군 환자(pacemaker에 이상이 있는 경우)
2) 좌심실 기능장애 환자(비대심근병증, 동맥협착증)
3) 허혈성 심질환 환자
4) 경증 ～ 증등도 신장애·간장애 환자(1일 20 mg으로 증량 투여 시 주의를 요함.)
5) 협심증 병력이 있는 환자(협심증 병력이 있는 환자에서 매우 드물게 흉통, 협심증의 중증도와 빈도, 지속시간이 증가될 수 있다는 보고가 있다.)
6) 알코올 섭취 환자(혈압강하제의 혈관확장 기능 증가시킬 가능성이 있다.)
7) 고령자
1) 순환기계 : 때때로 홍조(안면홍조 포함), 말초부종, 심계항진, 빈맥 등이 나타날 수 있다. 드물게 저혈압, 흉통, 협심증이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지럼, 무력증, 피로, 드물게 졸음, 신경쇠약 등이 나다날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 복부 통증, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 간 아미노전달효소의 혈청 수치에 있어서 독립적이고 가역적인 증가 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지해야 한다.
5) 신장 : 때때로 다뇨, 드물게 빈뇨 등의 증상이 나타날

Question 4

로카딘정(레르카니디핀염산염)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

<전문가를 위한 정보>
11. 의약품동등성시험 정보 주1.
시험약 레카핀정(레르카니디핀염산염)[㈜휴온스]과 대조약 자니딥정(레르카니디핀염산염)[㈜엘지화학]을 2x2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 30명의 혈중 레르카니디핀을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max )를 로그변환하여 통계 처리하였을 때, 기하평균비율의 90% 신뢰구간이 80.00~125.00% 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-24hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 자니딥정 (레르카니디핀염산염) [(주)엘지화학] 9.18±4.35 3.37±1.57 2.00 (1.00~3.00) 4.77±3.18 시험약 레카핀정 (레르카니디핀염산염) [(주)휴온스] 8.23±2.97 3.56±1.49 1.50 (1.00~2.50) 5.21±2.98 기하평균비율의 90% 신뢰구간 (기준 : 80.00~125.00%) 80.16 ~ 107.31% 93.54 ~ 124.39% - -
(AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 30
AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적
C max : 최고혈중농도
T max : 최고혈중농도 도달시간
t 1/2 : 말단 소실 반감기
주 1 . 이 약은 ㈜휴온스의 레카핀정(레르카니디핀염산염)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전공정을 ㈜휴온스에 위탁 제조하였음.

약품명	로카딘정(레르카니디핀염산염)
제조사	(주)메디카코리아
주성분	레르카니디핀염산염 (10mg)
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈압강하제높은 혈압을 낮추는 데 쓰이는 계열입니다.
약값(급여상한가)	289원동일성분 114개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	C08CA13
약 모양	원형 / 노랑 / 필름코팅정
각인	앞: MKL10 / 뒤: 분할선
허가일자	20050113
국내 생산실적	2024년 274백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

로카딘정(레르카니디핀염산염)

기본 정보

상세 정보

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