Question 1

크라벤졸정(트리클라벤다졸)(수출용)(수출명:Clabenzole Tab.)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

Fasciola hepatica Fasciola gigantica에 의한 간질증
Paragonimus westermani 다른 Paragonimus species에 의한 폐흡충증

Question 2

크라벤졸정(트리클라벤다졸)(수출용)(수출명:Clabenzole Tab.)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

체중 kg당 10mg을 단회투여한다. 체중 kg당 10mg의 용량으로 치료 실패시에는, 체중kg당 20mg의 용량으로 12시간에서 24시간 간격으로 2회 분할 투여한다.
진경제와의 병용투여시 통증이 감소하였으며, 황달이 일어날 가능성이 최소화되었다.
임상시험 데이터가 6세이상의 소아에게 제한되어 있지만, 성인과 소아에서의 효능과 안전성에서의 차이점의 증거는 없었다. 용량 및 처치법은 성인과 같아야 한다. 기생충 크기와 소아의 담관계 사이에 상당한 차이가 있을 수 있기 때문에 진경제와의 병용투여요법이 통상적으로 고려된다.
6세 이하의 소아에 대해 triclabendazole을 투여한 적인 없다.
노인 환자에서 triclabendazole과 나이(연령)과의 상관관계에 대한 어떠한 정보도 없다.
신부전환자를 대상으로 어떠한 연구도 수행되지 않았다. 따라서 신부전환자에 대해 추천을 하지 않는다.
간부전환자를 대상으로 어떠한 연구도 수행되지 않았다. 그러나 임상시험에서 많은환자가 전처치 간기능테스트에서 비정상을 나타냈다.(aspartate aminotransferase(ASAT), alanine aminotransferase(ALAT), alkaline phosphatease, total bilirubin). 그러나 투약후 정상적으로 되었거나 안정한 상태로 되었다.
투약후 가장 흔히 새롭게 나타나는 비정상은 serum alkaline phosphatase의 증가였는데 이것은 아마도 기능성 담즙분비중지를 나타내는 것일 것이다. 몇몇 경우에, bilirubin 및/또는 transaminase수치의 증가는 alkaline phosphatase수치의 증가를 동반하였다. 간기능테스트에서, baseline때 보여진 비정상은 간질증에 기인한 것으로 보인다. 투약후 뚜렷히 관찰된 담즙분비중지성 비정상은 담도계를 통한 흡충의 expulsion결과 때문인거 같다.
이들 자료를 근거로 하여, 트리클라벤다졸은 거대간질증과 관련되지 않은 간부전환자에게는 신중히 투여하여야 한다. 이들 환자에게

Question 3

크라벤졸정(트리클라벤다졸)(수출용)(수출명:Clabenzole Tab.) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

트리클라벤다졸, 다른 벤지미다졸(benzimidazole)유도체 또는 부형제에 대한 과민증이 있는 환자, 임신 또는 수유 중에 대한 사용은 임신 및 수유부에 대한 투여 항목을 참조하십시오.
트리클라벤다졸을 투약한 환자 및 동물에서 경미한 또는 중정도의 일시적인 간효소수치[(ASAT,ALAT, alkaline phosphatase) 및 total bilirubin]상승이 보고되었다. 따라서, 이 약물은 간부전환자에게 투여시 신중해야 한다. 신부전환자에 대한 이용할 만한 자료는 없으며, 이들 환자에게는 어떠한 처치도 권고되지 않는다.
트리클라벤다졸에 대해 알려진 것은 없다.
치아벤다졸(thiabendazole)은 간의 대사장소에 대해 다른 약물(예, theophylline)과 경쟁적으로 작용할 수 있다. 그러므로 이런 약물의 혈중 농도를 증가시켜 독성을 일으킬 수 있다. 치아벤다졸과 크산틴계 약물을 병용투여시, 혈청에서의 크산틴유도체 농도를 잘 지켜볼 필요가 있으며, 혹은 투여량을 감소시킬 필요가 있다.
트리클라벤다졸과의 특이적 약물상호작용연구는 행하여지지는 않았지만, 펜벤다졸(fenbendazole) 또는 레바미솔(levamisole)같은 다른 구충제와의 병용투여 동물시험에서, 독성상승 증거는 보이지 않았다.
1) 임신
랫트와 토끼를 대상으로 한 시험에서, 체중에 따른 하루용량을 100mg/kg, 200mg/kg으로 투여받은(이것은 사람에서의 추천치료용량의 10배에서 20배에 해당함) 동물에게서 태어난 자손의 출생시 체중이 감소하였지만, 태아에 해로운 영향을 끼친 증거는 없었다.
메벤다졸, 옥스펜다졸, 플루벤다졸 및 알벤다졸 같은 다른 벤지미다졸(benzimidazole)유도체는 몇몇 실험동물 종에게서 배아독성 및 기형발생이 나타났다.
이런 잠재적인 배아독성과 기형발생과 관련한 차이점은 트리클라벤다졸이 다른 벤지미다졸 구충제와는 작용기전이 다른 것과 관련되어 있는 것 같다.
임산부에 대한 적절한 연구가 없었지만, 치료적인 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 트리클

약품명	크라벤졸정(트리클라벤다졸)(수출용)(수출명:Clabenzole Tab.)
제조사	신풍제약(주)
주성분	[M102512]트리클라벤다졸
전문/일반	전문의약품
약효분류	구충·살충·기피제
약효분류(ATC)	P02BX04
허가일자	20050831

크라벤졸정(트리클라벤다졸)(수출용)(수출명:Clabenzole Tab.)

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