Question 1

디페렐린피알주11.25밀리그람(파모산트립토렐린)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

트립토렐린으로서 11.25 mg을 3개월마다 1회 근육주사한다.
트립토렐린으로서 11.25 mg을 3개월마다 1회 근육주사한다.
생리주기 5일째에 시작해야 한다. 치료기간은 자궁내막증의 정도와 치료기간 중 관찰되는 기능적 및 해부학적 임상증상의 변화에 따라 달라질 수 있다.
원칙적으로 자궁내막증은 최소 3개월 이상 최대 6개월 동안 치료되어야 한다.
이 약 또는 다른 GnRH 유사약물 치료의 2차 치료과정으로 투여하는 것은 바람직하지 않다.
트립토렐린에 의한 소아 치료는 중추성 성 조숙증 치료 경험이 있는 소아 내분비 전문가, 소아과 의사 또는 내분비 전문가의 전반적인 감독하에 이루어져야 한다.
체중이 20 kg 을 초과한 소아: 이 약을 매 3 개월마다 1 회 근육주사한다.
여아 8세 이전, 남아 10세 이전에 투약을 시작하는 것을 권고하며 신체적인 사춘기 연령 시기에서는 치료를 중단해야 하고, 골성숙이 12 세 이상인 여아의 경우, 치료를 지속하지 않는 것이 권장된다. 골나이를 근거로 중단할 최적의 시간과 관련하여 남아의 경우, 사용 가능한 자료가 제한적이나, 골성숙이 13-14 세인 남아의 경우, 치료를 중단하는 것이 권장된다.
이 약은 혈관 내로 주입되어서는 안 된다.

Question 2

디페렐린피알주11.25밀리그람(파모산트립토렐린) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 투여와 관련하여 아나필락시 쇽 및 맥관부종이 드물게 보고되었다. 반응이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 적절한 증상치료를 해야 한다.
2) 전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 한다.
1) GnRH. 이의 유사체 또는 이 약의 첨가제에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 호르몬 비의존성 전립선암 환자
4) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
5) 임상적으로 명백한 골다공증 또는 골밀도의 저하와 같은 골다공증 위험이 있는 환자
6) 진단된 뇌하수체 샘종 환자
고혈압 환자(혈압강하제를 투여 받는 환자는 고혈압 치료의 조절이 필요할 수 있다.)
1) 남성에서 일반적인 내성
다른 GnRH 작용제 치료 또는 수술적인 거세 후 나타나는 것과 같이, 트립토렐린 치료와 관련하여 가장 흔히 관찰되는 이상반응은 이의 예상되는 약물학적 효과에 기인한 것이었다: 초기 테스토스테론 농도의 상승 후 테스토스테론의 거의 완벽한 억제가 뒤따른다. 이러한 효과는 안면의 홍조, 발기기능장애 및 성욕(리비도)감소(10% 이상의 남성에서 보고)를 포함한다.
트립토렐린 치료와 관련 가능성이 있는 것으로 판단되는, 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. 대부분은 생화학적 또는 수술적 거세와 관련된 것이었다.
이상반응의 빈도는 다음과 같이 분류된다: 매우 흔하게 (≥1/10): 흔하게 (≥1/100, <1/10): 흔하지 않게≥1/1,000, <1/100); 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000). 시판 후 보고된 이상반응에 대한 빈도는 밝혀지지 않아 이들의 빈도는 “모름”이라고 기록되었다.
기관계 분류 매우 흔하게 흔하게 흔하지않게 드물게 빈도는 모름 감염 비인두염 혈액 및 림프계 빈혈 혈소판 증가증 면역계 과민성 아나필락시스 반응 아나필락시스성 쇼크 대사 및 영

약품명	디페렐린피알주11.25밀리그람(파모산트립토렐린)
제조사	입센코리아(주)
주성분	[M261389]트립토렐린파모산염
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L02AE04
허가일자	20041022
국내 수입실적	2024년 $8,369,770식약처 의약품 수입·수입실적 기준

디페렐린피알주11.25밀리그람(파모산트립토렐린)

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