Question 1

티씰은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우에서의 보조 : 국소지혈, 봉합, 조직접합

Question 2

티씰은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약의 사용은 경험이 충분한 의사로 한정되어야 한다.
○ 용량
- 환자의 상태에 따라 적용할 용량과 적용 빈도를 결정한다.
- 적용량은 수술 종류, 영향 받는 부분의 면적, 의도하는 적용 방법과 적용 횟수에 따라 다르게 적용된다.
- 이 약의 사용은 반드시 담당 의사가 결정해야 한다. 임상시험에서 개별 용량은 보통 4 ～ 20 mL였다. 그러나 간 수술이나 광범위한 화상부위 봉합 등과 같은 경우는 더 많은 양을 필요할 수 있다.
- 초기 치료시 용량은 해부학적 구조와 치료를 해야 할 상처 부위에 따라 결정해야 하며, 적용 부위 전체를 덮을 수 있어야 한다. 필요하면 반복 투여 한다. 그러나 이 약이 이미 도포되어 중합층(polymerized layer)을 형성한 곳에는 잘 부착되지 않으므로 다시 적용하지 않는다.
- 표면 접착 시 최초 10 ㎠의 면적에 적용하는데 제품 2 mL(봉합단백 용액 1 mL + 트롬빈 용액 1 mL) 1팩이면 충분하다.
- 특정한 경우나 환자 개개인의 경우에 따라 같은 양의 제품을 스프레이 용기를 사용하면 상당히 넓은 부위도 충분히 적용할 수 있다.
- 과도한 육아 조직의 형성을 방지하고, 응고된 피브린 응고제의 흡수를 점진적으로 하기 위해서 가능한 얇게 적용할 것을 권장한다.
- 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
○ 적용방법
- 상처 표면에 적용한다.
- 이 약을 압력분사기기를 이용하여 투여할 경우 최적의 안전을 위해 다음의 권고사항을 준수하여야 한다. 개방된 수술부위에 적용할 경우, 압력분사기기는 최대압력이 2.0 bar(28.5 psi) 미만인 기기를 사용하여야 한다. 최소침습 및 복강경 시술에 적용할 경우, 압력분사기기는 최대압력이 1.5 bar(22 psi) 미만이고 이산화탄소 가스만을 사용하는 기기를 사용하여야 한다.
- 적용전 상처부위는 표준방법(압축공기 분사, 솜, 흡입 장비 사용 등)을 이용하여 건조시킨다. 상처부위를 건조시키는데 고압가스를 사용하지 않는다.
- 기타 자세한 사항은 사용상의 주의사항 9

Question 3

티씰 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.
1) 광범위하고 빠른 동맥 및 정맥 출혈이 있는 환자에게 이 약만 단독 투여하지 말 것.
2) 이 약은 수술부위를 봉합하기 위해 사용하는 피부 봉합 시술을 대체할 수 없다.
3) 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 혈관내로 사용하여서는 안된다.
5) 혈관 내 투여는 생명을 위협하는 혈전 색전증이 일어날 수 있으므로, 혈관 내로 투여하지 않는다.
6) 이 약의 주성분 또는 다른 첨가제에 대한 과민반응이 있는 환자
1) 알레르기 체질 환자 또는 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 아프로티닌 성분을 투여 받은 병력이 있는 환자(아프로티닌 투여에 앞서 항 히스타민제를 투여하는 것도 권장한다).
1) 이 약을 사용한 환자에서 과민반응 혹은 알레르기 반응(혈관부종, 투여부위의 작열감과 쑤심, 서맥, 기관지 경련, 오한, 호흡곤란, 일과성홍반(홍조), 전신 두드러기, 두통, 두드러기, 저혈압, 졸음증, 메스꺼움, 발진, 불안, 빈맥, 가슴조임, 저림, 구토, 쌕쌕거림)이 드물게 일어날 수 있다.
2) 이들 반응 단독으로 심각한 아나필락시스로 이어질 수 있다. 특히, 이 약을 여러 번 반복적으로 적용하였거나, 아프로티닌 또는 제품의 다른 구성 성분에 대한 과민 반응이 알려진 환자에게 투여하였을 경우 나타난다.
3) 그 동안 이 약의 반복 투여에 대해 좋은 내약성을 보였더라도, 이후 이

약품명	티씰
제조사	대한적십자사
주성분	aprotinin (3MI.U(prefilled syringe 1))
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약값(급여상한가)	118,801원동일성분 4개 가격비교 →건강보험이 인정하는 최대 약값(동일성분 최저 기준)
약효분류(ATC)	B02BC30
허가일자	20040430
국내 수입실적	2024년 $7,482,990식약처 의약품 수입·수입실적 기준

티씰

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