Question 1

푸제온주90밀리그람/밀리리터(엔푸버타이드)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

레트로바이러스 치료에도 불구하고 HIV 복제가 나타나는 HIV 감염 환자 치료 (다른 항레트로바이러스 제제와 병용투여 한다.)

Question 2

푸제온주90밀리그람/밀리리터(엔푸버타이드)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약에 1.1ml의 멸균 주사용수를 넣고 10초간 부드럽게 톡톡 쳐서 녹이며, 분말이 완전히 녹았는지 확인한 후 상부 팔, 복부 또는 앞쪽 대퇴부에 피하 주사한다. 바이알은 단회 투여에 적당하므로, 성인의 경우 1mL(90mg) 사용 후 남은 용액은 버려야 한다.
성 인 : 90mg(1ml)을 1일 2회 투여한다.
어린이 : 6～16세 사이의 어린이에게는 2mg/kg, 최대 90mg을 1일 2회 투여한다. 6세 이하의 어린이에 대한 이 약의 권장용량을 결정할 유용한 데이터가 없다.
<어린이의 체중별 권장 투여용량>
체중(kg) 1회 용량(mg/dose) 제조된 주사용액(90mg/ml)의 투여용량(ml) 11.0-15.5 27 0.3 15.6-20.0 36 0.4 20.1-24.5 45 0.5 24.6-29.0 54 0.6 29.1-33.5 63 0.7 33.6-38.0 72 0.8 38.1-42.5 81 0.9 42.6 이상 90 1.0
신장애 환자 : 신장애 환자(혈액투석환자 포함)는 용량조절이 필요치 않다.
간장애 환자 : 간장애 환자의 권장용량을 결정하기 위한 유용한 데이터가 없다.

Question 3

푸제온주90밀리그람/밀리리터(엔푸버타이드) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

엔푸버타이드 또는 이 약의 다른 성분에 전신 과민증이 있는 환자(주사부위반응은 전신 과민반응으로 간주되지 않는다.)
폐렴 빈도증가가 이 약 치료와 관계가 있는지는 확실치 않으나 낮은 초기 CD4 림프구수, 높은 초기 바이러스 부하, 정맥 약물 사용, 흡연과 폐질환 병력 등이 있는 경우 신중히 투여한다.
성인
1) 주사부위반응
가장 빈번하게 보고되는 이상반응은 국소주사부위반응(ISRs)으로 TORO-1, TORO-2 연구의 이 약 투여 환자 663명 중 98%에서 발생하였지만(표 1), 환자의 4%만이 ISRs 때문에 이 약의 사용을 중단하였다. ISRs의 대부분(TORO-1, TORO-2에서 85%)은 이 약 투여 첫 주 내에 발생하며, 이는 일상적인 활동에 제한이 없는 주사부위 불쾌감 또는 경~중등도 통증 등과 관계있다. 진통제 사용이 필요하거나 또는 일상적인 활동에 제한을 주는 ISRs는 환자의 9.4%에서 발생하였다. ISRs와 관계된 통증 및 불쾌감의 경중도는 치료기간에 따라 증가하지 않았다. 주사부위반응의 특징을 나타내는 증상과 증후는 7일 이상 지속되지 않으며, 분명하게 눈에 보이는 손상은 손상 환자의 72%에서 5개 이하였다. 농양과 봉와직염을 포함한 주사부위감염은 환자의 1.5%에서 발생했다.
표 1 : T20-301과 T20-302 연구에서 국소 주사부위반응의 특징을 나타내는 개개의 증상/증후의 요약(환자%) n=663 ISRs에 의한 투여중단 4% 사례 분류 모든 중등도 단계 % 3단계 반응을 포함한 사례 % 4단계 반응을 포함한 사례 % 통증/불쾌감 a 96.1 11.0 0 경화 b 90.2 43.5 19.4 홍반 c 90.8 23.8 10.5 소결절과 낭포 d 80.4 29.1 0.2 소양증 e 65.2 3.9 NA 반상출혈 f 51.9 8.7 4.7
a. 3단계 = 진통제(또는 마약성 진통제 72시간 이하 사용)가 필요하거나 일상 행동에 제한이 있는 중증통증; 4단계 = 입원치료를 필요로 하는 중증 통증 또는 입원연장, 사망, 계속되는

약품명	푸제온주90밀리그람/밀리리터(엔푸버타이드)
제조사	(주)한국로슈
주성분	[M100454]엔푸버타이드
전문/일반	전문의약품
약효분류	전신 항감염제(항생제 등)세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	J05AX07
허가일자	20040504

푸제온주90밀리그람/밀리리터(엔푸버타이드)

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