Question 1

녹십자-수두사람면역글로불린주은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

수두에 노출된 감수성 높은 면역결핍 소아의 수동면역

Question 2

녹십자-수두사람면역글로불린주은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1) 수두에 감염된 후 72시간 이내에 주사부위를 알코올로 닦아내고 근육 주사한다(혈관주사하거나 산모에게 직접 투여하지 말 것).
2) 10 kg 이하의 환자는 1.25 mL씩, 10 kg 이상의 환자는 2.5 mL씩 근육 주사한다(단, 동일부위에 반복주사하지 말 것).
환자의 체중(kg) 투여용량 단위 ≤ 2.0 62.5 2.1 ～ 10.0 125 10.1 ～ 20.0 250 20.1 ～ 30.0 375 30.1 ～ 40.0 500 ≥ 40.1 625

Question 3

녹십자-수두사람면역글로불린주 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 간염 및 다른 바이러스 질환의 원인물질을 함유할 가능성이 있으며, 현재의 과학수준에서 동 제제 투여 시 바이러스 감염의 위험성을 제거할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동일제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.
2) 이 약 투여를 통한 혈전증 발생 위험은 완전히 배제할 수 없으며, 위험요인 및 투여경로에 무관하게 발생할 수 있다. 고령자 등 혈전증 발생 위험요인(고령, 장기간 부동상태, 과응고 상태, 정맥 또는 동맥 혈전증 병력, 에스트로겐 사용, 중심정맥카테터 삽입, 고점도 및 심혈관장애 위험요인)이 있는 환자의 경우, 가능한 최소농도를 최저주입속도로 신중 투여하여야 한다. 또한 투여 전 환자가 적절한 수분을 섭취할 수 있도록 하여야 하며, 투여 후 혈전증 증상 및 징후를 관찰하고 고점성 위험이 있는 환자의 혈액점성을 평가하는 등 환자의 상태를 관찰하여야 한다.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 중증 혈소판 감소증 환자
3) 근육주사가 금지된 혈액응고장애가 있는 환자
4) IgA결핍증 환자(항 IgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다)
5) 사람면역글로불린에 과민반응 환자
6) 수두대상포진바이러스에 알려진 면역이 있는 환자(예, 이전에 수두 감염 또는 대상포진 예방접종)
1) 혈액 응고 장애 환자
2) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다)
3) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을

약품명	녹십자-수두사람면역글로불린주
제조사	(주)녹십자
주성분	[M085442]수두사람면역글로불린
전문/일반	전문의약품
약효분류	전신 항감염제(항생제 등)세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	J06BB03
허가일자	20041115
국내 생산실적	2024년 121백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

녹십자-수두사람면역글로불린주

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