Question 1

안티트롬빈Ⅲ주500아이유(건조농축사람항트롬빈Ⅲ)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 선천성 항트롬빈 III 결핍에 기인하는 혈전색전합병증의 예방 및 치료
2. 후천성 항트롬빈 III 결핍의 예방 및 치료
- 중독, 간염, 대상부전 간경변증 등에 의한 급성 간부전증
- 패혈증, 다발성외상, 양수색전증 등에 있어서의 소모성 응혈이상증

Question 2

안티트롬빈Ⅲ주500아이유(건조농축사람항트롬빈Ⅲ)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 용량
용량은 항트롬빈 III 결핍정도 또는 항트롬빈 III의 소모정도에 따라 결정한다. 체중 kg당 항트롬빈 III 1단위를 투여할 경우, 항트롬빈 III 활성이 통상 정상치의 1 % 이상 증가한다. 항트롬빈 III의 소모정도가 심한 경우에는 이 상승치가 더 적을 수 있다. 항트롬빈 III의 생물학적 반감기는 약 2.5일이다. 그러나 항트롬빈 III의 소모가 많을 경우에는 몇 시간으로 감소될 수도 있다. 이런 환자의 경우 1일 여러번 항트롬빈 III 활성을 측정할 필요가 있다.
1) 예방
항트롬빈 III 소모정도에 따라 1일 1,000 ～ 1,500 단위 투여
2) 치료
초기용량은 1일 1,000 ～ 2,000 단위, 유지용량으로는 1일 2,000 ～ 3,000 단위를 항트롬빈 III의 소모정도에 따라 4 ～ 6시간 간격으로 1회 500 단위씩 분할 투여하거나 계속 점적 정맥주사한다.
3) 치료기간
항트롬빈 III 혈장수준이 정상화되고 제반증상이 없어질 때까지 투여한다.
2. 용법
10 mL의 주사용 증류수로 건조농축물을 용해시킨 후 정맥내로 천천히 주사하거나 점적정맥주사한다.
점적정맥주사 시에는 5 %의 사람 알부민 용액이 희석액으로 가장 적당하며 1:10까지의 비율로 희석하는 데는 링거유산염 용액, 생리식염 주사액 및 5 % 포도당 주사액 등을 사용할 수 있다.

Question 3

안티트롬빈Ⅲ주500아이유(건조농축사람항트롬빈Ⅲ) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.
이 약 및 이 약의 성분에 대하여 쇼크 등 과민반응의 병력이 있는 환자
1) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정 할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다)
2) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다)
1) 아나필락시스 쇼크 : 아나필락시스 쇼크가 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 두드러기 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 간장 : AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 드물게 발열, 두통, 호산구증가증, 오한, 흉부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
1) 혈장분획제제의 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19 등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란하여 이 약의 투여에 있어서는 그 감염가능성을 부정할 수 없으므로 투여후의 경과를 충분히 관찰한다.
2) 출혈 검사 등 출혈관리를 충분히 실시하면서 사용한다.
3) 헤파린의 병용에 의해 출혈이 일어날 위험이 있는 경우에는 이 약을 단독 투여한다.
4) 파종혈관내응고(DIC)의

약품명	안티트롬빈Ⅲ주500아이유(건조농축사람항트롬빈Ⅲ)
제조사	(주)녹십자
주성분	[M249811]농축사람항트롬빈III
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B01AB02
허가일자	20041115
국내 생산실적	2024년 13,921백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

안티트롬빈Ⅲ주500아이유(건조농축사람항트롬빈Ⅲ)

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