주사용후탄50(나파모스타트메실산염)

에스케이케미칼(주) 제조

전문의약품

주사용후탄50(나파모스타트메실산염)은(는) 에스케이케미칼(주)에서 제조하는 전문의약품입니다. 식약처 분류상 '신약'에 해당합니다. 주성분은 [M262090]나파모스타트메실산염입니다.

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가. 투여방법 1. 파종혈관내응고증(DIC) 보통 1일량을 5% 포도당주사액 1,000mL에 용해하여 나파모스타트메실산염으로서 매시 0.06∼0.20mg/kg을 24시간에 걸쳐 정맥내로 지속투여한다. 2. 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외순환시 관류혈액 응고방지 보통 체외순환개시에 앞서 나파모스타트메실산염으로서 20mg을 소량의 5% 포도당

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약품명주사용후탄50(나파모스타트메실산염)
제조사에스케이케미칼(주)
주성분[M262090]나파모스타트메실산염
전문/일반전문의약품
약효분류신약
약효분류(ATC)B01AX
허가일자20040601
국내 생산실적202410,852백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

상세 정보

가. 투여방법 1. 파종혈관내응고증(DIC) 보통 1일량을 5% 포도당주사액 1,000mL에 용해하여 나파모스타트메실산염으로서 매시 0.06∼0.20mg/kg을 24시간에 걸쳐 정맥내로 지속투여한다. 2. 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외순환시 관류혈액 응고방지 보통 체외순환개시에 앞서 나파모스타트메실산염으로서 20mg을 소량의 5% 포도당주사액이나 주사용수에 용해한 후 생리식염액 500mL에 용해한 액으로 혈액회로내를 세정‧충진하고 체외순환개시 후에는 나파모스타트메실산염으로서 매시 20∼50mg을 5% 포도당주사액에 용해하여 항응고제 주입라인에 지속주입한다. 증상에 따라 적의 증감한다. 임상결과에서는 평균 투여용량이 매시간 35mg이었다. 나. 주사액의 조제 이 약을 투여하기 위해서는 다음의 순서로 주사액을 조제한다. 1. 파종혈관내응고증(DIC)에 사용하는 경우 1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다. 2) 용해한 액을 5% 포도당주사액 1,000mL에 혼합한다. 2. 출혈성 병변 또는 출혈경향을 갖는 환자의 혈액체외 순환시 관류혈액 응고방지에 사용하는 경우 1) 혈액회로내로 세정‧충진 (1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다. (2) 나파모스타트메실산염 20mg을 함유한 용해액을 생리식염수 500mL에 혼합한다. 2) 체외순환시 (1) 10mg 바이알에는 1mL 이상, 50mg 바이알에는 5mL 이상의 5% 포도당주사액 또는 주사용수를 가하여 완전히 용해한다. (2) 용해한 액을 항응고제 지속주입기의 용량에 맞게 5% 포도당주사액으로 희석한다. 4. 용해시의 주의 백탁 또는 결정이 석출될 수 있으므로 생리식염액 및 무기염류를 함유한 용액을 바이알에 직접 가해서는 안된다.

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