Question 1

레피리드정(레보설피리드)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

기능성소화불량으로 인한 다음 증상의 완화: 복부팽만감, 상복부불쾌감, 속쓰림, 트림, 구역, 구토

Question 2

레피리드정(레보설피리드)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

성인 : 레보설피리드로서 1회 25 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다.

Question 3

레피리드정(레보설피리드) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
2) 위장관운동자극이 유해한 환자(예, 위장관 출혈, 기계적인 장애 또는 천공이 있는 환자)
3) 크롬친화세포종 환자(종양으로 인해 카테콜아민 방출에 기인한 고혈압을 유발할 수 있다.)
4) 이 약에 과민반응이 있거나 불내성인 환자
5) 뇌전증환자, 조병 상태 및 조울병의 조병 단계의 환자
6) 악성유선병증 환자(대부분의 항정신성 의약품이 가지고 있는 프로락틴 과분비 효과와 유방 형성 장애간에 상호관련성이 있다고 여겨진다.)
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
1) 고혈압 환자
2) 소아(추체외로 증상이 발현되기 쉬우므로 과량 투여하지 않도록 주의할 것.)
3) 고령자
1) 내분비계 : 때때로 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 분비 및 프로락틴분비 이상)에 기인한다고 추정되는 무월경, 유즙분비과다, 여성형유방증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나면 즉시 투약을 중지한다.
2) 추체외로계 : 드물게 진전, 혀의 꼬임, 초조감 등이 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투약을 중지한다.
3) 지연이상운동(tardive dyskinesia) : 장기투여에 의해서 드물게 입주위 등에 불수의 운동이 나타나서 약물투여를 중지한 후에도 지속되는 수가 있다.
4) 소화기계 : 때때로 구갈, 속쓰림, 구역, 구토, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 고혈압, 부정맥
6) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 이 약을 항정신병 치료과정에서 신경이완제로 투여하는 중에 신경이완제 악성증후군이 보고된 바 있다. 이와 관련된 증상으로는 고열, 근육강직, 운동불능

Question 4

레피리드정(레보설피리드)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

8. 의약품동등성시험 정보 주 1
가. 시험약 레보트론정(레보설피리드)(영일제약(주))과 대조약 레보프라이드정(레보설피리드)(에스케이케미칼(주))을 2X2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 24명의 혈중 레보설피리드를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-36hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 레보프라이드정 (레보설피리드) (에스케이케미칼(주)) 687.0±160.6 62.58±19.79 4.00 (1.00~8.00) 9.37±2.09 시험약 레보트론정 (레보설피리드) (영일제약(주)) 638.8±181.8 57.11±18.92 4.00 (1.00~8.00) 9.33±2.30 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.8669~ 0.9810 log0.8420~ 0.9872 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=24) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주1. 이 약은 영일제약(주) 레보트론정(레보설피리드)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 영일제약(주)에 위탁 제조하였음.

약품명	레피리드정(레보설피리드)
제조사	(주)테라젠이텍스
주성분	[M099905]레보설피리드\|[M099905]레보설피리드\|[M099905]레보설피리드
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타의 소화기관용약소화를 돕거나 위장 증상을 다스리는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	A03FA
약 모양	원형 / 하양 / 나정
각인	앞: ET / 뒤: LPT
허가일자	20040331
국내 생산실적	2024년 238백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

레피리드정(레보설피리드)

기본 정보

상세 정보

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