Question 1

테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1. 진단용 방사성의약품인 테크네륨(99mTc)-DPD주사액의 조제용
2. 테크네튬(99mTc)-DPD 주사액의 효능&#x2027;효과 :
1) 뼈 신티그래피에 의한 골형성 변형 진단
2) 심장 신티그래피에 의한 심장 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 진단

Question 2

테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

조제는 납 차폐된 곳에서 납차폐 주사기를 사용하여 실시한다.
이 약 (TECEOS) 1바이알에 피하주사기로 과테크네튬산나트륨주사액 2∼10ml (370∼11100MBq에 해당하는 방사선량)를 주입한다.
내용물이 질소에 충진되어 있기 때문에 breather needle을 사용해서는 안된다. 조제용 바이알 내에 공기가 들어가지 않도록 하고, 과테크네튬산나트륨( 99m Tc)주사액을 주입한 후 주사바늘을 빼지 말고 바이알 내에 과다한 압력을 피하기 위해 질소 동량을 제거한다. 5분 동안 잘 혼합한다.
사용 전, 조제된 주사액을 가지고 순도시험, pH, 방사능 및 감마스펙트럼 시험을 실시해야 한다.
바이알은 개봉해서는 안 되며 납 차폐된 곳에 보관되어야 한다. 무균 납 차폐 주사기를 바이알에 꽂고 주사액을 빼낸다.
조제자의 피폭을 경감시키기 위해, 조제는 주의 깊게, 신속하게 한다.
방부제를 첨가하지 않는다.
과테크네튬산나트륨( 99m Tc)주사액에 산화제가 존재할 경우, 방사성의약품의 품질에 영향을 미치므로, 산화제가 함유되지 않은 과테크네튬산나트륨( 99m Tc)주사액을 사용한다.
조제 후 6시간이내에 투여하고 즉시 사용하지 않을 경우에는, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존한다.
1) 성인뼈 신티그래피 : 1회 정맥주사 평균 용량은 500MBq (300-700MBq)이다(성인 평균 체중 70kg 기준). 용량증감도 가능하다. 투여직후의 영상은 골 대사 기능을 보여준다. 투여 2시간 후 곧 신티그래프를 얻는다. 환자는 촬영 전에 공복상태이어야 한다.
2) 심장 신티그래피 : 1회 정맥주사 용량은 700MBq이다. 투여 2~3 시간 후에 평면 전신 영상을 획득한다.
3) 신장애: 신장애 환자의 경우 방사선 노출이 증가할 수 있으므로 투여 용량을 신중하게 결정한다.
4)소아: 소아에 대한 사용은 임상적인 필요성과 위해성-유익성을 평가한 후 신중히 고려되어야 한다. 소아에게 투여되는 용량은 유럽 핵의학 협회(EANM) 투약량 카드(버전 2016

Question 3

테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 유아나 소아의 경우, 성장하고 있는 뼈의 말단 부위에 대한 상대적으로 높은 방사선 피폭에 특별한 주의가 필요하다.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
1) 과테크네튬산나트륨(99mTc)을 이 약물에 앞서 투여받은 환자는 촬영장애를 초래할 수 있으므로 신중히 투여할 것
2) 저칼슘혈증(예, 알칼리증)을 가지고 있거나 가질 소인이 있는 환자(이 약의 구성성분인 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 신중히 투여하는 것이 필요하다.)
3) 이 약은 주로 신장으로 배설되므로 신장애 환자는 방사선 노출이 증가할 수 있다.
1) 피부발진(4-24시간 동안 지속) 및 소양증, 투여동안 홍조, 오심의 발현이 유사 디포스포네이트 제제에 대해 보고되었다. 이 약 (TECEOS)의 경우 이러한 부작용은 아주 드물게 관찰되었다. (환자 1000,000명당 약 1명)
2) 시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 628명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.6%(10명/628명)로 보고되었다. ‘오심’이 0.5%(3명/628명)로 가장 많았고, 그 다음으로 가려움증 및 발진이 각 0.3%(2명/628명), 식욕부진과 수면관성, 어지러움 및 홍조가 각 0.2%(1명/628명)으로 보고되었다.간장애 환자에서 경미한 가려움증이 2.9%(1명/35명)가 보고되었으며 투여후 3일 이후까지도 지속되었으나 본 제와의 관련성은 없다고 판단되었다. 그 외 조사대상자 중 12세 이하 소아 16명, 65세 이상 노인 182명, 신장애 10명이 포함되었으나 보고된 유해사례는 없었다.
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모

약품명	테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨)
제조사	새한산업
주성분	[M103745]3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산(DPD)나트륨
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타
약효분류(ATC)	V09B
허가일자	20030416
국내 수입실적	2024년 $127,646식약처 의약품 수입·수입실적 기준

테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨)

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