테크네스캔디티피에이주(펜테트산)
새한산업 제조
전문의약품
테크네스캔디티피에이주(펜테트산)은(는) 새한산업에서 제조하는 전문의약품입니다. 식약처 분류상 '기타'에 해당합니다. 주성분은 [M249817]펜테트산입니다.
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< 테크네디티피에이키트주사(새한) > 1) 냉장고에서 본 바이알을 꺼내 약 5분간 방치하여 실온으로 한다. 2) 본 바이알에 과테크네튬산나트륨( 99m Tc) 주사액 2～9 mL를 가한다. 3) 잘 흔들어서 용해시킨 후, 실온에 2～5분간 방치함으로써 펜테트산테크네튬( 99m Tc) 주사액이 조제된다. < 드락스이미지펜테릭산테크네튬주(싱코르) > 1) 사용…
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기본 정보
| 약품명 | 테크네스캔디티피에이주(펜테트산) |
|---|---|
| 제조사 | 새한산업 |
| 주성분 | [M249817]펜테트산 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 기타 |
| 약효분류(ATC) | V09CA01 |
| 허가일자 | 20030117 |
| 국내 수입실적 | 2024년 $94,122식약처 의약품 수입·수입실적 기준 |
상세 정보
< 테크네디티피에이키트주사(새한) >
1) 냉장고에서 본 바이알을 꺼내 약 5분간 방치하여 실온으로 한다.
2) 본 바이알에 과테크네튬산나트륨( 99m Tc) 주사액 2～9 mL를 가한다.
3) 잘 흔들어서 용해시킨 후, 실온에 2～5분간 방치함으로써 펜테트산테크네튬( 99m Tc) 주사액이 조제된다.
< 드락스이미지펜테릭산테크네튬주(싱코르) >
1) 사용할 과테크네튬산나트륨( 99m Tc)에 관한 정보를 기록한다.
2) 키트를 정한 후, 제품명, 제조회사, 제조 번호와 사용기간을 기록한다.
3) 전체 방사능량과 부피는 사용설명서를 따르고 방사성의약품 조제에 필요한 용리액과 생리식염주사액의 부피를 계산한다.
4) 과테크네튬산나트륨( 99m Tc)을 바이알에 가하기 전에 바이알을 바이알 차폐용기에 넣고 바이알 뚜껑을 무균조작에 의해서 닦은 후 바이알 차폐용기의 뚜껑을 덮는다.
5) 차폐 주사기를 이용하여 2～10 mL의 멸균, 비발열성 과테크네튬산나트륨( 99m Tc)액을 얻는다. 과테크네튬산나트륨( 99m Tc)액은 18.5 GBq
(500 mCi)까지 바이알에 주입할 수 있다. 산화제가 함유된 과테크네튬산나트륨( 99m Tc)액은 적당하지 않다.
6) 차폐 주사기를 이용하여 무균 조작으로 과테크네튬산나트륨( 99m Tc)액을 바이알에 과도한 압력의 생성을 피하면서 가한다. 이때, 바이알에 주입한 과테크네튬산나트륨( 99m Tc)액의 부피만큼 바이알 내 질소가스(내용물의 산화 방지)를 주사기로 뽑아냄으로써 압력의 생성을 피하고 정상화 할 수 있다.
7) 주사기와 주사침을 방사성 물질 폐기물함에 넣어서 폐기한다.
8) 바이알 차폐물을 납 뚜껑으로 막고 내용물이 완전히 용해될 때까지 차폐된 바이알을 가볍게 흔든다. 약 5～15분동안 방치한 다음, 적절한 차폐 내에서 바이알을 육안으로 확인하여 용액이 맑고 부유 물질이 없어야 한다.
9) 최종 주사액을 취하여 방사화학적 순도시험, 방사핵종 순도시험, 화학순도시험, 멸균시험, 발열성 시험을 한다.
10) 차폐된 멸균 주사기와 주사침으로 주사액을 취하여 환자에게 사용한다. 바이알내의 질소 가스는 내용물의 산화 방지를 위한 것이므로 버려서는 안된다. 반복된 내용물 채취시 바이날내의 공기로의 치환을 최소화한다.
펜테트산테크네튬( 99m Tc) 주사액 74～555 MBq
(2～15 mCi)을 정맥주사한 직후 감마카메라를 이용해서 촬영을 시작하여 혈관상 이미지, 기능상 이미지 및 레노그램(renogram)을 얻는다
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