Q: 큐로서프주(돼지폐추출물)은 어떻게 사용하나요?

1. 치료 체중 kg당 1회 100 〜 200 mg(체중 kg당 1.25 〜 2.5 mL)을 기관지나 기관내로 주입한다. 인공호흡기를 부착한 신생아 및 산소보충을 요하는 신생아에게는 약 12시간 간격으로 체중 kg당 1회 100 mg을 추가 투여할 수 있다(최대 총 투여용량 : 체중 kg당 300 〜 400 mg). 호흡곤란증후군의 진단 직후 가능한 빨리 치료한다. 2. 예방 체중 kg당 1회 100 〜 200 mg(체중 kg당 1.25 〜 2.5 mL)을 가능한 빨리(출생 후 15분 이내) 투여한다. 추가용량은 체중 kg당 100 mg을 처음 투여 후 6 〜 12시간에 투여하며, 이 후 기계적 환기가 필요한 호흡곤란증후군 발생 시 12시간 간격으로 추가투여 할 수 있다(최대 총 투여용량 : 체중 kg당 300 〜 400 mg). 3. 투여방법 이 약은 바이알로 2 ∼ 8 °C 온도에서 보관되어야 하며, 바로 사용이 가능하다. 바이알을 사용하기 전에 실온으로 가온시키기 위해 손으로 쥐고 흔들지 말고 몇 분간 상하로 뒤집어 주어 균일한 현탁액이 되도록 한다. 현탁액은 멸균된 바늘과 주사기로 취한다. 이 약은 아래와 같은 방법으로 각각 사용할 수 있다. 1) 인공호흡기 제거 인공호흡기를 순간적으로 제거하고, 무균 바늘과 주사기로 취한 이 약 1.25 ∼ 2.5 mL/kg (100 ∼ 200 mg/kg)의 현탁액을 단회 bolus 투여로 기관내 삽입관을 통해 환자의 하기도에 직접 주입한다. 약 1분간 hand-bagging을 실시하고(bagging technique) 인공호흡기를 투여전과 같이 환자에게 연결시킨다. 추가용량(1.25 mL/kg)도 동일한 방법으로 투여한다. 2) 인공호흡기 비제거 이 약 1.25 ∼ 2.5 mL/kg (100 ∼ 200 mg/kg)의 현탁액을 단회 bolus 투여로 카테터를 지나 흡입구를 통해 기관내 삽입관으로 하기도에 직접 주입한다. 추가용량(1

Question 1

큐로서프주(돼지폐추출물)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1. 치료
체중 kg당 1회 100 &#x301c; 200 mg(체중 kg당 1.25 &#x301c; 2.5 mL)을 기관지나 기관내로 주입한다. 인공호흡기를 부착한 신생아 및 산소보충을 요하는 신생아에게는 약 12시간 간격으로 체중 kg당 1회 100 mg을 추가 투여할 수 있다(최대 총 투여용량 : 체중 kg당 300 &#x301c; 400 mg).
호흡곤란증후군의 진단 직후 가능한 빨리 치료한다.
2. 예방
체중 kg당 1회 100 &#x301c; 200 mg(체중 kg당 1.25 &#x301c; 2.5 mL)을 가능한 빨리(출생 후 15분 이내) 투여한다. 추가용량은 체중 kg당 100 mg을 처음 투여 후 6 &#x301c; 12시간에 투여하며, 이 후 기계적 환기가 필요한 호흡곤란증후군 발생 시 12시간 간격으로 추가투여 할 수 있다(최대 총 투여용량 : 체중 kg당 300 &#x301c; 400 mg).
3. 투여방법
이 약은 바이알로 2 ∼ 8 °C 온도에서 보관되어야 하며, 바로 사용이 가능하다.
바이알을 사용하기 전에 실온으로 가온시키기 위해 손으로 쥐고 흔들지 말고 몇 분간 상하로 뒤집어 주어 균일한 현탁액이 되도록 한다.
현탁액은 멸균된 바늘과 주사기로 취한다.
이 약은 아래와 같은 방법으로 각각 사용할 수 있다.
1) 인공호흡기 제거
인공호흡기를 순간적으로 제거하고, 무균 바늘과 주사기로 취한 이 약 1.25 ∼ 2.5 mL/kg (100 ∼ 200 mg/kg)의 현탁액을 단회 bolus 투여로 기관내 삽입관을 통해 환자의 하기도에 직접 주입한다. 약 1분간 hand-bagging을 실시하고(bagging technique) 인공호흡기를 투여전과 같이 환자에게 연결시킨다. 추가용량(1.25 mL/kg)도 동일한 방법으로 투여한다.
2) 인공호흡기 비제거
이 약 1.25 ∼ 2.5 mL/kg (100 ∼ 200 mg/kg)의 현탁액을 단회 bolus 투여로 카테터를 지나 흡입구를 통해 기관내 삽입관으로 하기도에 직접 주입한다. 추가용량(1

Question 2

큐로서프주(돼지폐추출물) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 반드시 기관 내 투여로만 사용한다.
2) 3주 이상의 장기적인 양막파열 발생 후 태어난 미숙아에게는 외인성 계면활성제가 최적효과를 나타내지 않을 수 있다.
3) 예방투여(출생 후 15분 이내)는 임신 27주 이내에 태어난 거의 모든 미숙아에게 행한다.
4) 임신 26~30주에 태어난 미숙아를 위한 예방투여는 분만실에서 기관 내 삽관이 필요하거나 산모가 출산 전에 코르티코스테로이드제를 복용하지 않았을 때 고려된다.(산모가 출산 전에 코르티코스테로이드제를 복용했을 경우, 호흡곤란증후군이 발생한 경우에만 계면활성제를 투여한다.)
5) 다른 위험 인자를 고려할 때 예방투여는 다음의 어떠한 조건이 존재하는 경우 미숙아에게 행한다.: 주산기 질식, 임신 당뇨, 다출생, 남성, 호흡곤란증후군의 가족력, 제왕절개
6) 계면활성제 투여는 미숙아의 호흡곤란증후군의 심각도를 감소시킬 것으로 기대할 수 있지만, 미숙아 본래의 미성숙에 기인하는 기타 합병증과 관련되어 나타나는 미숙아의 사망률과 질병률을 완전히 제거한다고 기대할 수는 없다.
7) 이 약 투여 후 대뇌전기활성의 일시적 기능저하가 2 ∼ 10분간 지속된다는 보고가 있다. 한 연구에서만 보고가 되었으며 그 영향은 확실하지 않다.
8) 이 약은 LISA 방법으로 투여할 때 서맥, 무호흡 및 산소포화도 감소가 보고되었다. 이러한 증상은 일반적으로 매우 짧은 기간 동안 발생하며, 관리 과정에서 그 영향 없이 쉽게 관리된다. 이러한 증상이 심각해지면 치료를 중지하고 합병증을 치료해야 한다.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응인 환자
(특별한 금기사항은 알려져 있지 않다.)
1) 임상시험과 PMS를 통해 다음과 같은 이상반응을 관찰하였다. :
(1) 감염 : 때때로 패혈증
(2) 신경계 : 때때로 두개내 출혈
(3) 심혈관계 : 드물게 서맥
(4) 순환기계 : 드물게 저혈압
(5) 호흡·흉·종격계 장애 : 고산소혈증, 신생아 청색증, 무호흡, 때때로 기흉, 드물게 기관지폐형성이상, 드물게 폐출혈
(6) 실험치 :

약품명	큐로서프주(돼지폐추출물)
제조사	코오롱제약(주)
주성분	[M089439]돼지폐추출물
전문/일반	전문의약품
약효분류	호흡기계
약효분류(ATC)	R07AA
허가일자	20020528
국내 수입실적	2024년 $2,192,710식약처 의약품 수입·수입실적 기준

큐로서프주(돼지폐추출물)

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