Question 1

프라이멘10%주사은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

경구 또는 장관내 영양섭취가 불가능, 불충분 또는 금기인 경우의 유아, 소아 및 정상 또는 저체중의 신생아 또는 조산아에서의 비경구 영양보급

Question 2

프라이멘10%주사은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약 이외 추가로 공급되는 영양을 고려, 비경구 영양요법인 이 약의 시작, 기간, 용량 (1일 투여량 및 투여속도)을 결정한다.
○용량
환자의 체중, 연령, 임상적 상태를 고려한 질소요구량 및 아미노산 대사 능력에 따라
-아미노산으로는 1일 체중 kg 당 1.5～3.5 g
-질소로는 1일 체중 kg 당 0.23～0.53 g
-이 약으로는 1일 체중 kg 당 15～35 mL
○용법
-신생아 및 유아 : 24시간 연속주입
-소아 : 24시간 연속 주입 또는 하루 8～12시간 순환 주입(cyclical infusion)
-주입속도 : 0.05 mL/kg/분을 초과하지 않는다.
유속은 1일 단백 투여량, 1일 투여 용적 및 주입기간에 따라 조정하여야 하며, 투여시작 후 첫 1시간 동안 점차적으로 증가시켜야 한다.
이 약은 보통 병용 또는 혼합의 방법으로 소아의 필요에 적합한 에너지 공급원과 투여된다.
이 약은 혼합적합성과 혼합 후 안정성이 확인된 경우에만 탄수화물, 지질, 전해질, 비타민, 미량원소와 혼합할 수 있다. 영양혼합제의 조성에 포함될 수 있다.
○투여경로
-단독투여 시 : 중심정맥 투여
-병용투여 또는 다른 약물과 혼합 투여 시 : 주입하는 용액의 최종 삼투압에 따라 말초 또는 중심정맥으로 투여
- 삼투압이 900 mOsm/L을 초과하는 고장성 비경구 영양수액은 큰 중심정맥에 카테터의 팁이 위치하는 중심정맥카테터를 통해 투여해야 한다.
- 전문의료인이 적절하다고 인정하는 경우, 삼투압이 900 mOsm/L 이하인 비경구 영양수액제는 모든 연령의 환자에게 말초정맥으로 투여될 수 있다.

Question 3

프라이멘10%주사 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

심장, 호흡기 또는 신부전과 같이 액제의 엄격한 제한이 필요한 경우에는 신중하게 투여하도록 한다. 신부전인 경우 소아의 신배설능에 따라 질소섭취량을 조정한다.
- 하나 또는 그 이상의 아미노산 성분에 대하여 선천적 대사 이상이 있는 환자
- 이 약의 주성분, 부형제 또는 용기 구성성분에 과민성이 있는 환자
다음과 같은 이상사례가 이 약의 시판 후 보고에서 확인되었다. 본 항목에 기재된 약물이상반응의 빈도는 현재 확보된 데이터에서 예측이 불가하다.
이상반응 요약표 기관계분류(SOC) Preferred MedDRA Term 빈도 면역계 이상 다음과 같은 증상으로 나타난 과민반응 &#x2022; 얼굴부종 &#x2022; 눈꺼풀부종 &#x2022; 발진 알 수 없음
비경구용 아미노산 제품 투여 시 보고된 이상반응은 다음과 같다.
- 질소혈증, 고암모니아혈증
비경구 영양공급에서 아미노산 성분이 인과적 역할 또는 원인 역할을 하여 발생할 수 있는 이상반응은 다음과 같다.
- 아나필락시스/아나필락시스양 반응(피부, 위장, 중증의 순환 (쇽) 및 호흡기 증상 포함) 및 기타 과민성/주입 반응(발열, 오한, 저혈압, 고혈압, 관절통, 근육통, 두드러기, 가려움증, 홍반, 두통 포함)
- 간기능부전, 간경화, 간섬유화, 담즙정체. 간지방증, 혈중 빌리루빈 증가, 간효소 증가; 담낭염, 담석증
- 대사성 산증
- 폐혈관 침전물
- 혈관외유출로 인한 주입부위의 괴사, 물집, 부종, 흉터, 피부 변색
- 주입부위 혈전정맥염; 정맥자극 (주입부위 정맥염, 통증, 홍반, 온감, 부종, 경화)
1) 알러지반응 / 과민반응
비경구 영양요법의 구성 요소로서 아미노산용액이 투여될 경우, 아나필락시스/아나필락시스양 반응 및 기타 과민반응/주입반응이 보고되었다. 이러한 반응의 증상이나 징후가 나타나면 즉시 주입을 중단해야 한다.
２) 비경구 영양요법을 받는 환자에서의 침전물
비경구 영양요법을 받는 환자에게서 폐혈관에 침전물이 생성되었다는 보고가 있으며, 이 중 일부는 치명적인 결과를 초래하였다.

약품명	프라이멘10%주사
제조사	밴티브코리아주식회사
주성분	[M100995]엘로이신\|[M040698]엘페닐알라닌\|[M100637]엘메치오닌\|[M082831]엘리신용액50%\|[M100996]엘이소로이신\|[M102908]타우린\|[M085778]엘염산오르니친\|[M051654]엘티로신\|[M050800]엘세린\|[M099297]엘트레오닌\|[M096389]엘트리프토판\|[M100994]엘발린\|[M051752]엘프롤린\|[M088656]글리신\|[M050086]엘글루타민산\|[M050861]엘시스테인\|[M050983]엘아스파라긴산\|[M051013]엘알라닌\|[M051999]엘히스티딘\|[M080272]엘아르기닌
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B05BA01
허가일자	20021105
국내 수입실적	2024년 $127,042식약처 의약품 수입·수입실적 기준

프라이멘10%주사

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