Question 1

중외시타라빈바이알주사액은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

급성골수성백혈병, 급성림프성백혈병, 만성골수성백혈병(모세포 단계), 적백혈병, 수막성백혈병, 소아의 비호지킨 림프종

Question 2

중외시타라빈바이알주사액은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1) 단독요법 : 시타라빈으로서 1일 200 ㎎/㎡을 5일간(120시간) 지속 정맥주사한다(총 1,000 mg/㎡).
2주마다 반복 투여하며, 혈액 반응에 따라 투여량을 변경한다.
2) 다른 화학요법제와의 병용투여
(1) 시타라빈, 독소루비신
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일～제10일)
- 독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 30분간 점적 정맥주사(제1일～제3일)
(2) 시타라빈, 치오구아닌, 다우노루비신
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사(제1일～제7일)
- 치오구아닌 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 경구투여(제1일～제7일)
- 다우노루비신 : 1일 60 mg/㎡을 점적 정맥주사(제5일～제7일)
(3) 시타라빈, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일～제7일)
- 독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일～제3일)
- 빈크리스틴 : 1일 1.5 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일～제5일)
- 프레드니솔론 : 1일 40 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일～제5일)
(4) 시타라빈, 다우노루비신, 치오구아닌, 프레드니솔론, 빈크리스틴
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일～제7일)
- 다우노루비신 : 1일 70 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일～제3일)
- 치오구아닌 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 경구투여(제1일～제7일)
- 프레드니솔론 : 1일 40 mg/㎡을 경구투여(제1일～제7일)
- 빈크리스틴 : 1일 1 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일, 제7일)
(5) 시타라빈, 다우노루비신
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일～제7일)
- 다우노루비신 : 1일 45 mg/㎡을 i.v. push (제1일～제3일)
- 백혈병이 계속된다면 상기의 병용요법을 2～4주 간격으로 필요에 따라 추가(완전 또는 변경과정) 실시한다.
유지요법은 완화요법을 변경

Question 3

중외시타라빈바이알주사액 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약 성분에 대해 과민반응이 있는 환자
2) 골수 억제가 유도된 약물을 투여 받은 환자
3) 급성 또는 중증 감염 환자
1) 간장애 환자(이상반응이 심하게 나타날 수 있다.)
2) 신장애 환자(이상반응이 심하게 나타날 수 있다.)
3) 골수기능 억제환자(골수기능억제가 악화될 수 있다.)
4) 감염증의 합병증이 있는 환자(골수기능억제에 따라 감염증이 악화될 수 있다.)
5) 고령자
6) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
1) 혈액 및 림프계
골수기능억제와 관련된 혈액장애로서 범혈구 감소, 백혈구 감소(12.9%), 혈소판 감소(4.0%), 빈혈(1.8%), 총 적혈구 감소, 거대적혈구모세포증 그리고 망상적혈구 감소 등이 나타날 수 있다. 이들의 중증도는 투여 용량 및 스케줄에 의존적이다. 골수 및 말초혈액 도말표본에서 세포 형태의 변화가 나타날 수 있다. 자주 혈액검사를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상이 확인되는 경우에는 감량ㆍ휴약 등의 적절한 조치를 한다.
2) 감염 및 감염증신체 어느 부위에서든 바이러스, 세균, 진균, 기생충, 부패균에 의한 감염발생은, 이 약의 단독 투여나 세포나 체액면역에 영향을 주는 면역억제 용량의 다른 면역억제제와의 병용투여와 관련이 있을 수 있다. 이들 감염은 경증일 수도 있으나, 중증이거나, 가끔은 치명적일 수도 있다.
3) 근골격계 및 결합조직시타라빈 증후군 - 이 약 투여 후 6~12시간 사이에, 발열, 근육통, 뼈통증, 때때로 가슴통증, 반점구진발진, 결막염, 권태감 등의 형태로 나타난다. 이러한 증후군의 치료와 예방에 코르티코스테로이드의 투여가 도움이 될 수 있다. 시타라빈 증후군 증상이 치료될 수 있다고 판단되면 치료를 계속하면서 코르티코스테로이드와 병용하면서 사용할 것을 고려해야 한다.
4) 보고된 이상반응들을 MedDRA 기관계 분류와 빈도에 따라 아래에 기재하였다. 빈도 정의: 매우 흔하게(≥10%), 흔하게(≥1%, <10%), 흔하지

약품명	중외시타라빈바이알주사액
제조사	제이더블유중외제약(주)
주성분	[M040334]시타라빈
전문/일반	전문의약품
약효분류	항종양제 및 면역조절제
약효분류(ATC)	L01BC01
허가일자	20020415

중외시타라빈바이알주사액

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