Question 1

하이캄틴주4밀리그램(토포테칸염산염)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약 투여 중 중증 호중구감소증이 나타날 경우, 다른 방법으로는 다음 코스에서 투여량을 조정하지 않고 6일째 되는 날(이 약의 투여 종료후 24시간)부터 G-CSF를 투여할 수 있다.
-중증 열성 호중구감소증(체온 38 o C이상이며 호중구수 1,000 cells/mm 3 미만)이 나타날 경우, 그 다음 코스에서 이 약의 용량을 0.60 mg/m 2 로 20 % 감량 투여해야 한다. 혈소판수가 25,000 cells/mm 3 로 떨어질 경우, 마찬가지로 이 약을 0.60 mg/m 2 로 20 % 감량한다. 중증 열성 호중구감소증이 나타날 경우, 다른 방법으로는 다음 코스에서 투여량을 조정하지 않고 4일째 되는 날(이 약의 투여 종료후 24시간)부터 G-CSF를 투여할 수 있다. G-CSF의 투여에도 불구하고 열성 호중구감소증이 나타날 경우, 다음 코스에서 0.45 mg/m 2 로 다시 20 % 감량 투여한다.
- 시스플라틴의 경우, 시스플라틴의 투여 및 수액공급 지침, 혈액 독성 발생시의 시스플라틴 용량 조절에 대한 허가사항을 참고한다.

Question 2

하이캄틴주4밀리그램(토포테칸염산염) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 암화학요법제 사용경험이 있는 의사의 감독 하에 투여하여야 한다. 합병증의 적절한 관리는 알맞은 진단과 치료 시설이 갖추어져 있을 때에만 가능하다.
2) 이 약은 기본 호중구수가 1,500 cells/mm 3 미만인 환자에는 투여하지 않는다. 중증이고 감염과 사망을 초래할 수 있는 골수억제(주로 호중구감소증)의 발생을 모니터링 하기 위해 이 약을 복용하는 모든 환자를 대상으로 말초 혈액 혈구수를 자주 측정하여야 한다.
3) 다른 세포독성이 있는 약물과 마찬가지로 이 약은 중증의 골수억제를 일으킬 수 있다. 이 약을 투여 받은 환자의 5 %에서 패혈증을 유도하는 골수억제가 보고되었고 패혈증으로 인한 사망이 보고된 바 있다.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 보인 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 첫 번째 코스를 시작하기 전에 이미 심각한 골수 억제(호중구 기저치가 1,500 cells/mm 3 미만이거나 혈소판 수치가 100,000/mm 3 이하)가 있는 환자
1) 종양 출혈의 위험이 증가된 환자
2) 간기능장애 환자
3) 신기능장애 환자
이상반응을 기관계 및 발현빈도 분류하여 정리하였다. 발현빈도는 다음과 같이 정의한다.
(매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000, 개별적인 보고 및 빈도가 알려지지 않은 이상반응 포함))
난소암 및 소세포폐암 : 다음은 이 약으로 치료를 받고 있는 전이성 난소암 환자 453명과 소세포폐암 환자 426명에서 유발된 이상반응으로 주된 혈액학적 이상반응(표 1)과 15 % 이상의 환자에서 나타난 비혈액학적 이상반응(표 2)을 나타내었다. 이들 임상시험에서 전처치제들은 필수적으로 사용되지 않았다.
표 1. 혈액학적 이상반응
혈액학적 이상반응 환자 879명 중 발현율% 코스(4,124명) 중 발현율% 호중구감소증 < 1,500

약품명	하이캄틴주4밀리그램(토포테칸염산염)
제조사	삼일제약(주)
주성분	[M244792]토포테칸염산염
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	L01CE01
허가일자	20010906

하이캄틴주4밀리그램(토포테칸염산염)

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