Question 1

말라리정(프리마퀸포스페이트)(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

말라리아(P. vivax)의 치료 및 재발 방지

Question 2

말라리정(프리마퀸포스페이트)(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

○ 성인 : 프리마퀸으로서 15mg(인산프리마퀸으로서 26.3mg)을 1일 1회 14일간 경구투여한다.
○ 소아 : 프리마퀸으로서 체중 kg당 0.3mg(인산프리마퀸으로서 체중 kg당 0.5mg)을 1일 1회 14일간 경구투여한다.

Question 3

말라리정(프리마퀸포스페이트)(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 임부
임신 중 이 약의 안전한 사용법이 확립되어 있지 않다.
이 약은 임신한 여성에게 금기이다. 임부가 글루코오스-6-포스파타아제 결핍증(G-6-PD) 정상인 경우에도 태아는 정상이 아닐 수 있다. 동물 실험 데이터에서 생식 독성이 나타났다.
이 약으로 치료 한 동물과 세균을 대상으로 한 비임상 데이터에서 이 약을 임신한 동물에게 투여했을 때 유전자 변이와 염색체/DNA 손상, 기형 발생, 배아 손상 및 태아 손상의 증거가 나타났다. 환자에게 이 약의 치료와 관련된 유전적, 생식적 부작용 가능성을 알려야 한다.
2) 임신 테스트
성 생활을 하는 가임 여성은 이 약의 치료 시작 전에 임신테스트를 해야 한다.
3) 피임
환자는 치료 중 임신을 피해야 하며, 치료 중 그리고 치료 종료 후 다음과 같은 효과적인 피임법의 사용에 대해 권고된다. :
① 성 생활을 하는 가임 여성에게 이 약을 사용 중이거나 치료를 멈춘 후에도 진행 중인 배란주기 (예, 다음 월경까지)가 완료될 때까지는 효과적인 피임법(1% 미만의 임신율을 일으키는 방법)을 사용 할 것을 권고해야 한다.
② 이 약으로 치료받은 남성에게 임신 가능성이 있는 파트너가 있을 경우, 치료중인 남성은 치료중이거나 치료를 멈춘 후 3개월 동안은 콘돔사용을 권고해야 한다.
1) 류마티스 관절염, 홍반루프스 같은 과립백혈구 감소 증상이 나타날 수 있는 전신 질환 환자
2) 골수에 대한 용혈반응이나 골수억제제로 작용할 수 있는 약물을 계속 투여중인 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
4) 임부
1) 투여도중 소변색이 어두워지거나 헤모글로빈 또는 백혈구 수가 현저히 감소하는 등의 용혈성 빈혈 증상이 나타나면 즉시 투여를 중지한다.

약품명	말라리정(프리마퀸포스페이트)(수출용)
제조사	(주)동구바이오제약
주성분	[M088457]프리마퀸포스페이트
전문/일반	전문의약품
약효분류	구충·살충·기피제
약효분류(ATC)	P01BA03
허가일자	20010806

말라리정(프리마퀸포스페이트)(수출용)

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