자닥신주
(주)파마리서치 제조
전문의약품
자닥신주은(는) (주)파마리서치에서 제조하는 전문의약품 주사제입니다. 식약처 분류상 '신약'에 해당합니다. 주성분은 thymosin-α1 1.600000mg입니다.
💊이 약은 무슨 약인가요?
면역기능이 저하된 고령 환자의 인플루엔자 백신접종시의 보조요법
⏰언제·어떻게 사용하나요?
이 약 900ug/㎡(1바이알)을 백신접종 첫 주부터 4주간 주 2회씩 피하 또는 근육 주사 한다. 투여 직전, 첨부된 용제에 녹여 주사한다.
⚠️주의할 부작용은?
이상반응·부작용 정보는 아래 사용상의 주의사항 항목에 포함되어 있습니다.
🚫함께 피해야 할 것
병용금기 정보는 의사·약사와 확인하세요.
기본 정보
| 약품명 | 자닥신주 |
|---|---|
| 제조사 | (주)파마리서치 |
| 주성분 | thymosin-α1 (1.6mg) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 신약 |
| 약효분류(ATC) | L03AX |
| 허가일자 | 20001018 |
| 국내 수입실적 | 2024년 $12,347,600식약처 의약품 수입·수입실적 기준 |
행정처분 이력
식약처에 등재된 이 품목 관련 행정처분 사실입니다. (단순 사실 정보 — 현재 판매 여부는 식약처 의약품안전나라에서 확인하세요.)
- ○ 해당 품목 판매업무정지 1개월 7일(2026. 5. 29. ~ 2026. 7. 5.)
- 해당 품목: ‘자하거추출물[등록번호 제20070504-01-HP-12-10호]’
○ 해당 품목 수입업무정지 3개월(2026. 5. 29. ~ 2026. 8. 28.)
- 해당 품목: ‘자닥신주[허가번호 제8호]’(20260508)
○ 원료의약품 ‘자하거추출물[등록번호 제20070504-01-HP-12-10호]’의 아래 제조번호를 수입·판매함에 있어, 원료의약품의 용기나 포장에 ‘사용기한’을 기재하지 않았으며, ‘제품명’ 및 ‘저장방법’을 한글로 기재하지 않은 사실이 있음 ○ 의약품 ‘자닥신주[허가번호 제8호]’의 일부 제조번호에 대한 품질검사를 실시함에 있어, 허가받은 ‘시험기준 및…
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