Question 1

테라캡131캅셀(요오드화나트륨(131Ⅰ))은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

1) 131 I 갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능 검사
2) 신티그램에 의한 갑상선 질환의 진단
3) 신티그램에 의한 갑상선암 전이소(轉移巢)의 발견
1) 갑상선기능항진증의 치료
2) 갑상선암 및 전이소(轉移巢)의 치료

Question 2

테라캡131캅셀(요오드화나트륨(131Ⅰ))은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1) 131 I 갑상선 섭취율의 측정 : 0.185～1.85 MBq(5～50 μCi)을 경구투여하고, 일정시간 후 갑상선부위의 방사능을 측정한다.
2) 신티그래피 : 0.74～3.7 MBq(20～100 μCi)을 경구투여하고, 일정시간 후 신티그램을 얻는다.
3) 갑상선암 전이소(轉移巢)의 신티그래피 : 18.5～370 MBq(0.5～10 mCi)을 경구투여하고, 일정시간 후 신티그램을 얻는다.
1) 바세도우씨병의 치료 : 투여량은 131 I 갑상선의 섭취율, 갑상선의 추정 중량, 유효 반감기 등을 근거로 하여, 적절한 용량(기대조사선량 30-70 Gy)을 산정하여 투여한다.
2) 중독성 결절성 갑상선종의 치료 : 결절의 크기, 기능의 정도, 증상 등에 의해 적절한 용량을 투여한다.
3) 갑상선암 및 전이소(轉移巢)의 치료 : 1회 1.11-7.4 GBq(30～200 mCi)을 투여하고, 일정한 기간 후 증상 등을 관찰하여 적절한 용량을 재투여한다.

Question 3

테라캡131캅셀(요오드화나트륨(131Ⅰ)) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 소아에서는 131 I의 흡수가 증가하기 때문에 일반적으로 30세 미만의 갑상선기능항진증 환자에는 이 약을 치료목적으로 투여하지 않는다.
2) 저나트륨혈증
: 갑상선 전절제술을 받은 고령자에서 요오드화나트륨[ 131 I] 치료 후에 중대한 저나트륨혈증 증상이 보고되었다. 위험 인자에는 고령, 여성, 티아지드계 이뇨제의 사용 및 요오드화나트륨[ 131 I] 치료 시작 시의 저나트륨혈증이 포함된다. 이러한 환자들에 대해 정기적으로 혈중 전해질 수치(예, 나트륨)를 검사하는 것이 고려되어야 한다.
1) 증상 변화 : 중증의 갑상선기능항진증 환자는 일과성 임상증상의 악화 등이 나타날 수 있으므로, 투여 전 또는 후에 항갑상선제 치료를 한다.
2) 혈액계 : 급성증상으로서 백혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소 등의 혈액 이상이 나타난다.
3) 만성 부작용으로서 갑상선암, 백혈병, 유전인자에 대한 영향이 고려되고 있으나 백혈병, 유전인자에 관해서는 현재 통계학적으로 유의성이 보고되어 있지 않다. 그러나 갑상선암에 관해서는 소아에 대한 131 I 갑상선 치료가 성인의 경우보다 갑상선암의 발생 가능성이 높은 것으로 지적되고 있다.
4) 드물게 혈관미주신경반응, 알레르기 반응, 기타(구역, 구토 등)가 나타난다는 보고가 있다.
5) 시판 후 보고
다음과 같은 이상반응이 시판 후 보고되었다. 불특정 크기의 집단으로부터 자발적으로 보고된 것이므로, 발생빈도를 신뢰성 있게 추정하거나 이 약의 노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.
표1. 기관별 시판 후 보고된 이상반응
기관별 증상 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) 고형암 혈액 및 림프계 장애 빈혈, 골수 기능 억제 내분비계 장애 갑상선 항진증, 부갑상선 저하증, 갑상선 중독 발증 신경계 장애 * 뇌부종, 두통 눈 장애 누선 장애 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 ** 폐 섬유증, 방사선 폐염증 위장관 장애 위염, 침선염 피부 및 피하 조직 장애 담마진, 가려움, 발진 선천성, 가족

약품명	테라캡131캅셀(요오드화나트륨(131Ⅰ))
제조사	새한산업
주성분	[M094481]요오드화나트륨(131 I)액
전문/일반	전문의약품
약효분류	기타
약효분류(ATC)	V10XA01
허가일자	20001207
국내 수입실적	2024년 $257,127식약처 의약품 수입·수입실적 기준

테라캡131캅셀(요오드화나트륨(131Ⅰ))

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