테크네스캔에치디피주(옥시드론산나트륨)
새한산업 제조
전문의약품
테크네스캔에치디피주(옥시드론산나트륨)은(는) 새한산업에서 제조하는 전문의약품입니다. 식약처 분류상 '기타'에 해당합니다. 주성분은 [M092003]옥시드론산나트륨입니다.
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○ 단위용량(unit dose)의 조제법 1명의 소아 혹은 성인환자에 대한 단위용량 조제는 다음과 같이 한다. 최적의 농도에 최소의 주사액량으로 준비하기 위해서는 보존제를 함유치 않는 3～6 mL의 생리식염수로 용해시켜 30초간 잘 흔들어 녹인후, 1 mL만 남기고 나머지는 버린다. 1회 성인용량 또는 1회 이상의 소아용량에 해당하는 과테크네튬산나트륨( 9…
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기본 정보
| 약품명 | 테크네스캔에치디피주(옥시드론산나트륨) |
|---|---|
| 제조사 | 새한산업 |
| 주성분 | [M092003]옥시드론산나트륨 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 약효분류 | 기타 |
| 약효분류(ATC) | V09BA01 |
| 허가일자 | 20001107 |
| 국내 수입실적 | 2024년 $732,397식약처 의약품 수입·수입실적 기준 |
상세 정보
○ 단위용량(unit dose)의 조제법
1명의 소아 혹은 성인환자에 대한 단위용량 조제는 다음과 같이 한다.
최적의 농도에 최소의 주사액량으로 준비하기 위해서는 보존제를 함유치 않는 3～6 mL의 생리식염수로 용해시켜 30초간 잘 흔들어 녹인후, 1 mL만 남기고 나머지는 버린다. 1회 성인용량 또는 1회 이상의 소아용량에 해당하는 과테크네튬산나트륨( 99m Tc) 주사액을 적정량 가하고 잘 흔든다. 소아에 대한 단위 용량을 여러개 조제시 1,480 MBq(40 mCi)이상을 바이알에 넣지 말아야 한다.
1) 용량
① 성인
옥시드론산테크네튬( 99m Tc) 주사액으로서 보통 555 MBq(15 mCi)이며, 370～740 MBq(10～20 mCi)의 용량범위를 갖는다.
② 소아
다) 옥시드론산테크네튬( 99m Tc) 주사액으로서 보통 체중 kg당 7.4 MBq(0.2 mCi)이며, 체중 kg당 7.4～13 MBq(0.2～0.35 mCi)의 용량범위를 갖는다. 소아에 대한 최소 용량은 총 37 MBq(1.0 mCi)이다.
2) 용법
① 과테크네튬산나트륨( 99m Tc) 주사액으로 재구성한 다음, 정맥주사에 의해 서서히 투여하며, 주사 후 1～4시간에 이미징을 실시하는 것이 가장 좋다.
② 성인 또는 소아에게 투여할 수 있는 최대 용량은 총 740 MBq(20 mCi)이다.
③ 옥시드론산나트륨의 최대용량은 2 mg을 초과해서는 안된다.
④ 각 용량에 대한 방사능은 투여직전 적절한 방사능 칼리브레이션 시스템에 의해서 측정해야 한다.
⑤ 단위용량(unit dose) 조제법의 지시사항은 소아환자의 경우 준수하여야 한다
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