Question 1

부메톤정(나부메톤)(수출명:필부메톤정)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염

Question 2

부메톤정(나부메톤)(수출명:필부메톤정)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

이 약은 경구용으로 씹지 말고 삼켜서 복용한다(정제에 한함.).
○ 성인 : 나부메톤으로서 1일 1회 1 g을 취침 전에 경구투여 한다. 증상이 심하거나 지속적일 경우 또는 급속히 악화되는 경우에는 이 약으로서 500 mg∼1 g을 추가로 아침에 경구투여한다.
○ 고령자 : 다른 많은 약들과 마찬가지로 고령의 환자에서는 혈중농도가 더 높게 나타날 수 있다. 1일 최대 1 g을 초과하지 말아야 하며 경우에 따라서는 500 mg의 투여로도 만족할 만한 증상 경감효과를 얻을 수 있다.
○ 소아 : 소아에 대한 본 제제의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다.

Question 3

부메톤정(나부메톤)(수출명:필부메톤정) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 처치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
3) 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다. 궤양의 병력이 있는 환자(특히, 출혈 또는 천공의 합병증이 있는 경우), 고령자, 허약자, 염증성 장질환 환자에게 비스테로이드성 소염진통제의 투여 용량을 증가할 경우 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공이 발생할 위험이 높아진다. 이러한 환자들에게는 최저 용량으로 투여를 개시해야 한다. 과거에 위장관계 독성을 경험했던 환자, 특히 고령자는 위장관에 나타나는 모든 이상반응(특히 위 또는 장관 출혈)에 대해 보고해야 한다. 경구용 코르티코스테로이드, 항응고제(와르파린 등), 다른 비스테로이드성 소염진통제 또는 항혈소판제(아스피린 등)과 같이 궤양 또는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물과 병용투여하지 않는다. 이 약을 복용한 환자에게서 위장관 출혈이나 궤양이 발생했을 경우 치

Question 4

부메톤정(나부메톤)(수출명:필부메톤정)은 어떻게 보관하나요?

Accepted Answer

가. 시험약 부메톤정(나부메톤)[대우제약㈜]과 대조약 프로닥정(나부메톤)[초당약품공업(주)]을 2×2 교차시험으로 각 1 정씩 건강한 성인 27 명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중나부메톤을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max) 를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90 % 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-24hr (&micro;g·hr/mL) C max (&micro;g/mL) T max (hr) 대조약 프로닥정(나부메톤) [초당약품공업(주)] 999.8 ± 284.9 20.42 ± 5.50 10.00 (3.00∼24.00) 시험약 부메톤정(나부메톤) [대우제약㈜] 977.3 ± 249.2 20.47 ± 4.80 8.00 (2.00∼24.00) 90 % 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9205 ∼ 1.0606 log 0.9300 ∼ 1.0988 - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=27) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90 % 신뢰구간

약품명	부메톤정(나부메톤)(수출명:필부메톤정)
제조사	대우제약(주)
주성분	[M084590]나부메톤\|[M084590]나부메톤
전문/일반	전문의약품
약효분류	근골격계
약효분류(ATC)	M01AX01
허가일자	20000907

부메톤정(나부메톤)(수출명:필부메톤정)

기본 정보

상세 정보

관련 정보