Question 1

아피톡신주(건조밀봉독)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

골관절염의 통증개선

Question 2

아피톡신주(건조밀봉독)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

의사는 이 약을 투여 전에 다음의 방법에 따라 환자의 피부반응시험을 실시하여 음성인 경우에 주사한다.
1) 피부반응시험은 팔뚝(forearm)의 굴근표면에 멸균 1회용 주사기를 사용하여 실시한다.
2) 주사바늘을 피부표피층에 바늘 끝이 묻힐 정도로 찌른 후 0.05밀리리터(건조밀봉독으로서 0.05 밀리그람)를 천천히 주사한다.
3) 판단
가) 팽진, 홍반의 크기 및 퍼진 모양 등을 근거로 피부반응을 판단한다.
나) 주사침이 WLffls 작은 혈점과 주사부위를 둘러싼 지름 0.5 - 1 센티미터의 팽진 및 2.5 - 4 센티미터 크기의 홍반성 변화가 나타나며, 주사 후 15 - 30 분 경과한 때 전신반응의 징후가 나타나지 않으면 음성반응으로 판정한다.
1) 이 약은 투여 직전에 다음과 같이 주사용수를 가하여 주사액을 제조한다.
구분 주사용수 첨가량 1바이알(1밀리그람)(건조밀봉독으로서 0.1밀리그람) 0.1밀리리터 1바이알(5밀리그람)(건조밀봉독으로서 0.5밀리그람) 0.5밀리리터 1바이알(10밀리그람)(건조밀봉독으로서 1.0밀리그람) 1.0밀리리터 1바이알(13밀리그람)(건조밀봉독으로서 1.3밀리그람) 1.3밀리리터 1바이알(20밀리그람)(건조밀봉독으로서 2.0밀리그람) 2.0밀리리터
2) 주사기는 0.1밀리터 눈금이 새겨진 1밀리리터 1회용 멸균주사기(25-27G, 1/4~5/8인치 주사침)를 사용한다.
3) 이 약은 의사가 직접 0.1밀리리터씩 피내주사(intradermal injection)하며, 혈관부위에 주사하여서는 아니된다.
4) 주사는 통증이 있는 부위 또는 통증유발점에 주사한다.
1) 이 약은 환자별로 민감도가 다르므로 환자의 기초체력, 체중 등을 고려하여 투여용량을 설정한다.
2) 주사는 0.1밀리리터를 한번(one shot)으로 하여 각각 다른 부위에 주사한다.
3) 1주 2회 간격으로, 6주동안 총 12회에 걸쳐 피내주사하며, 약용량은 환자의 상ㅇ태를 고려하여 원칙적으로 아래와 같이 증량한다.
치료차수 1 2 3 4 5 6 7-12 치료차

Question 3

아피톡신주(건조밀봉독) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 이 약은 충분히 교육받은 숙련된 의사가 투약하여야 한다.
2) 의사는 이 약 투여에 의하여 심한 전신반응의 가능성 등 환자에게 발생할 수 있는 위험에 대해 충분히 알려야 한다.
3) 이 약 주사 전에 피부반응 테스트가 음성임을 확인한다.
4) 의사는 이 약을 투여받은 환자가 응급 시에 에피네프린 자가 피하 투여가 가능하도록 교육하고 투여기간 동안은 항상 응급 에피네프린 킷트를 소지토록 주지시킨다.
1) 유 소아
2) 임부 및 수유부
3) 급성감영증
4) 중증의 심혈관 질환 환자
5) 매독, 결핵, 임질 환자
6) 신장 질환 환자
1) 당뇨병 환자
2) 월경 중 출혈이 많은 여성
3) 알레르기성, 아토피성 피부염 환자 및 과거 병력이 있는 환자
4) 정신질환자
1) 가장 보편적인 이상반응은 주사부위의 가려움증이다.
2) 주사부위 또는 전 사지의 동통과 팽윤, 두드러기, 사지부종, 관절 또는 근육동통, 안면 및 경부의 홍조, 오심, 현기증, 어지러움, 두통 등이 일어날 수 있다.
3) 드물게 천명성 호흡 혹은 천식, 호흡곤란, 청색증, 빈백, 심한 발한, 선병, 발열, 오한, 눈물, 경미한 지속성 헛기침(Clearing of throat), 목쉼, 빈발하는 마른 기침, 지속성 재채기 및 고초열의 기타 증상들이 일어날 수 있다.
4) 이와 같은 반응 들은 주사 후 즉시(1시간 이내) 일어날 수도 있고, 48시간 이내 까지 지연 되어 일어날 수도 있다.
5) 면역기능 증강으로 인한 다른 이상반응이 일어날 수 있다.
6) 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 3113명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과는 다음과 같다.
(1) 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 국내 골관절염환자 3,113례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 발현증례율은 인과관계와 상관없이 1.25 % (39명, 49건/3,113명)가 보고되었고, 이 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.19%(37명, 45건/3,113명)으로 가려움증 0.80%(25건), 부기 0.

약품명	아피톡신주(건조밀봉독)
제조사	(주)비씨월드제약
주성분	[M085500]건조밀봉독\|[M085500]건조밀봉독\|[M085500]건조밀봉독\|[M085500]건조밀봉독\|[M085500]건조밀봉독
전문/일반	전문의약품
약효분류	신약
약효분류(ATC)	M01BX
허가일자	19991129
국내 생산실적	2024년 467백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

아피톡신주(건조밀봉독)

기본 정보

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