Question 1

프로비토주사500mg(가벡세이트메실산염)(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

○ 단백분해 효소(트립신, 칼리크레인, 플라스민 등)의 일탈에 기인하는 다음의 질환 : 급성 췌장염, 만성재발성 췌장염의 급성악화기, 수술 후 급성췌장염
○ 범발성 혈관내 혈액응고증

Question 2

프로비토주사500mg(가벡세이트메실산염)(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

○ 췌장염 : 보통 메실산가벡세이트로서 1회 100mg을 5% 포도당주사액이나 링겔액에 용해시켜 전량 500mL로 하거나 또는 주사용 증류수 5mL에 미리 용해시킨 다음, 그 용액을 5% 포도당주사액 또는 링겔액 500mL에 혼합하여 분당 8mL이하의 속도로 점적 정맥주사 한다.
원칙적으로 초기 투여량은 이 약으로서 1일 100∼300mg(용해액 500∼1500mL)으로 하고 그 후는 증상의 쇠퇴에 따라 감량하거나 증상에 따라 같은 날 중에 보통 100∼300mg(용해액 500∼1500mL)을 추가하여 점적 정맥주사할 수 있다.
○ 범발성 혈관내 혈액응고증 : 보통 성인은 이 약으로서 1일 체중 Kg당 20∼39mg을 24시간에 걸쳐서 정맥내로 지속 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

Question 3

프로비토주사500mg(가벡세이트메실산염)(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

드물게 쇽, 아나필락시 쇽 또는 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분한 문진과 구급처치를 할 준비를 하고 투여 후에는 충분히 관찰하여, 혈압저하, 발적, 가려움, 불쾌감, 구역 등의 증상이 발생하는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
1) 췌장염에 사용 시
이상반응 집계의 대상이 된 3,893례 중 85명(2.18%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 것은 혈관통, 정맥염, 발적 등 투여부위에 관련된 것 59례(1.52%), 발진, 가려움 등 과민반응에 관련된 것 25례(0.64%), 혈압강하 5례(0.13%), 구역, 구토 등 소화기계에 관련된 것 12례(0.31%) 등이 있다. (원개발국인 일본에서 승인 시 조사 및 1981년 3월의 부작용 빈도 보고 결과)
2) 범발성 혈관내 혈액 응고증에 사용 시
이상반응 집계 대상이 된 1,952례 중 56례(2.87%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 것은 혈관통, 정맥염, 발적 등 투여부위에 관련된 것 37례(1.90%), 발진, 가려움 등 과민증상에 관련된 것 5례(0.26%), ALT, AST의 상승 등의 간기능 이상 5례(0.26%) 등이 있다. (일본의 재심사 종료시 보고결과)
(1) 중대한 이상반응
① 쇽 또는 아나필락시 쇽 : 드물게 쇽 또는 아나필락시성 쇽(혈압강하, 호흡곤란, 의식상실, 인·후두 부종 등) (둘다 빈도 불명)이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
② 아나팔릭시양 증상 : 아나필락시양 증상(호흡곤란, 인·후두 부종 등)(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
③ 궤양·괴사 : 이 약의 농도, 투여속도가 증가하면, 혈관내벽에 장애를 초래하여 주사부위 및 주입한 혈관에 정맥염과 경화, 궤양, 괴사를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 주사부위의 혈관통, 발적, 염증 등이 발생하는 경우에는 투여부위

약품명	프로비토주사500mg(가벡세이트메실산염)(수출용)
제조사	동국제약(주)
주성분	[M222932]가벡세이트메실산염\|[M222932]가벡세이트메실산염
전문/일반	전문의약품
약효분류	혈액 및 조혈기관
약효분류(ATC)	B01AX
허가일자	19990730

프로비토주사500mg(가벡세이트메실산염)(수출용)

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