Question 1

코러스시프로플록사신정500밀리그람(수출명①시프로플록사신정500mg②Super-cipro)(수출용)은 어떤 효과가 있나요?

Accepted Answer

○ 유효균종
대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드
○ 적응증
- 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴
- 귀&#x2024;코&#x2024;인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외)
- 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염
- 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염
- 위장관감염증
- 담즙분비관의 감염증
- 피부 및 연조직의 감염과 상처
- 골&#x2024;관절의 감염증
- 산부인과적 감염증(질 감염은 제외)
- 복막염
- 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

Question 2

코러스시프로플록사신정500밀리그람(수출명①시프로플록사신정500mg②Super-cipro)(수출용)은 어떻게 사용하나요?

Accepted Answer

1) 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min : 상용량으로 투여
2) 30～50 mL/mn : 1회 250～500 mg, 1일 2회 투여
3) 5～29mL/min : 18시간마다 250～500 mg 투여
4) 혈액투석 중이거나 복막투석중인 환자 : 1회 1회 250～500 mg, 1일 1회 투석 후 투여
5) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다.
남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}
여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값
6) 중증 감염인 경우에는 중증신장애가 있더라도 1회 용량을 750 mg까지 증량할 수 있으나, 투여 후 환자의 상태를 주의깊게 관찰해야 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL를 초과하거나, 혈청크레아티닌이 1.9 mg/100 mL 이하인 경우는 용량조절이 불필요하다.
2) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL 이하이거나 혈청크레아티닌이 2.0 mg/100 mL 이상이면 1일 최대투여량은 이 약 500 mg으로 제한해야 한다.
1) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL를 초과하거나, 혈청크레아티닌이 1.9mg/100 mL 이하인 경우는 용량조절이 불필요하다.
2) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL 이하이거나 혈청크레아티닌이 2.0 mg/100 mL 이상이면 1일 최대투여량은 서방형 정제 500 mg으로 제한해야 한다.
1) 보통 성인 시프로플록사신으로서 1회 100∼400 mg, 1일 2회 투여한다.
2) 경증 또는 중등도의 요로감염에는 시프로플록사신으로서 1회 200 mg, 1일 2회 투여하며, 중증 또는 복합요로감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회로 증량하여 투여한다.
3) 경증 또는 중등도의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회 투여한다.
1) 크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min : 상용량대로 투여
2) 5～29

Question 3

코러스시프로플록사신정500밀리그람(수출명①시프로플록사신정500mg②Super-cipro)(수출용) 사용 시 주의사항은 무엇인가요?

Accepted Answer

1) 힘줄염, 힘줄파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근육무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응
(1) 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다.
- 힘줄염 및 힘줄파열
- 말초신경병증
- 중추신경계 효과
(2) 만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다.
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증 근육무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증 근육무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다.
(3) 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능&#x2024;효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
- 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis)
- 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease)
- 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections)
- 급성중이염(Acute otitis media)
2) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨&#x2024;손&#x2024;아킬레스건 등의 힘줄파열이 보고되었다. 시판후 조사에서는 이러한 위험성은 고령자, 신장애 환자, 고형장기이식 환자이거나 코르티코스테로이드와 병용 시 더 증가한다. 따라서 코르티코스테로이드와 병용투여는 피해야 한다. 환자가 통증, 염증, 힘줄파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 하며, 코르티코스테로이드를 사용해서는 안된다. 그리고 힘줄염 또는 힘줄파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식

약품명	코러스시프로플록사신정500밀리그람(수출명①시프로플록사신정500mg②Super-cipro)(수출용)
제조사	한국코러스(주)
주성분	[M223091]시프로플록사신염산염수화물
전문/일반	전문의약품
약효분류	전신 항감염제(항생제 등)세균 감염을 치료하는 데 쓰이는 계열입니다.
약효분류(ATC)	J01MA02
허가일자	19970418
국내 생산실적	2024년 97백만원식약처 의약품 생산·수입실적 기준

코러스시프로플록사신정500밀리그람(수출명①시프로플록사신정500mg②Super-cipro)(수출용)

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